바카라사이트 추천

국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 1차 치료에 사용되는 '키트루다+파드셉'병용요법의 바카라사이트 추천 신청을 두고 각 약제의 개발사인 한국MSD와 한국아스텔라스제약가 온도차를 보이고 있다.

한국아스텔라스제약은 지난 5월 말 파드셉의 바카라사이트 추천 신청을 완료했다. 2월 중증(암)질환심의위원회에서 고배를 마신 뒤 3개월만에 재도전에 나선 것이다.

30년 만에 전이성 요로상피암의 새로운 1차 치료요법으로 등장한 키트루다+파드셉 병용요법은 2023년 유럽종양학회의 연례학술대회(ESMO 2023)에서 전체생존기간(OS)과 무진행생존기간(PFS) 등 주요 평가 변수들의 유의미한 개선 효과를 공개했다.

그 유효성은 작년 유럽종양학회의 아시아 연례학술대회(ESMO ASIA 2024)에서 아시안 하위군에서도 일관됨이 입증됐다. 당시 EV-302/KEYNOTE-A39 연구 결과, 키트루다+파드셉 병용요법은 아시안 하위군에서 항암화학요법 대비 사망 위험을 66% 감소시키며, 통계적으로 유의미한 OS 개선을 나타냈다(HR 0.34, 95% CI : 0.18-0.65).

이에 업계에서는 아스텔라스가 파드셉을 2~3차 치료요법에 사용하는 것이 아닌 1차에서 병용요법으로 사용했을 때의 임상적 유용성을 강조했을 것으로 보고 있다. 현재 국내에서는 1차 치료제로 백금 기반 항암화학요법, 1차 유지요법제로 바벤시오(성분 아벨루맙)가 바카라사이트 추천 적용되고 있다.

아스텔라스 관계자는 "암질심에서 파드셉 병용요법의 바카라사이트 추천 타당성 및 기준을 설정하는 데 회사 측이 제출할 수 있는 모든 자료를 보완해 제출했다"며 "우리나라의 전이성 요로상피암 환자들은 진단 후 첫 치료로 30년 전 개발된 고식적 화학요법으로 치료를 시작하고 있다. 환자들에게 시간이 없는 만큼, 빠르게 혁신 치료 옵션이 도입될 수 있도록 정부와 함께 최선의 노력을 다하겠다"고 밝혔다.

반면한국MSD는 기존 바카라사이트 추천 신청을 진행 중인 적응증의 바카라사이트 추천 절차를 완료하기 전까지 적극적으로 요로상피세포암 바카라사이트 추천 확대에 뛰어들 수 없는 상황이라는 입장이다.

회사 관계자는 "지난 2월 바카라사이트 추천 신청한 17개의 키트루다 적응증 중 11개의 바카라사이트 추천기준 설정에 성공했다. 우선 이 11개 적응증의 바카라사이트 추천 과정을 완료한 뒤에나, 요로상피세포암 1차 치료에 대한 바카라사이트 추천 범위를 확대가 논의될 것으로 보인다"고 설명했다.

일각에서는 '공공거래ㆍ공정경쟁규약'중 의약품 거래에 관한 규약의 제약회사 간 바카라사이트 추천 신청 논의 금지 조항이 영향을 미치고 있다는 지적도 나온다. 이 규약은 제약회사가 서로 협의해 바카라사이트 추천나 약가 신청 조건(시기, 가격, 제출 형태 등)을 조율하는 것을 금지하고 있다.

과거와 달리 최근에는 다른 회사가 개발한 신약들 간 병용요법 연구도 활발히 진행되고 있지만, 허가 후 바카라사이트 추천 등재를 진행함에 있어 해당 제약사 간 어떠한 논의도 할 수 없어 보험당국을 중심으로 각자 활동을 할 수밖에 없는 상황이다.

업계 한 관계자는 "보험당국에서는 이해당사자간 바카라사이트 추천 조건을 합의해 오기를 바란다는 입장인 것 같다. 하지만, 공정거래 규약 상 제약사 간 전략을 서로 맞추는 건 불가능"이라며 "글로벌 개발 트렌드에 맞춰, 병용요법의 경우에 한해 해당 조건을 완화해줬으면 한다. 현재와 같은 기조가 이어진다면, 향후 등장할 혁신 병용요법의 바카라사이트 추천 등재는 계속 늦어질 수밖에 없을 것"이라고 강조했다.

키트루다와 파드셉 병용요법의 현실적인 바카라사이트 추천 등재를 위해 일부 약제의 부분 바카라사이트 추천 또는 환자 부담율을 상향한 차등 바카라사이트 추천 방법이 효과적일 수 있다는 의견도 제기되고 있다.

또 다른 다국적제약사 관계자는 "현 상황에서 부분 바카라사이트 추천나 차등 바카라사이트 추천 등 전략이 암질심 바카라사이트 추천기준 검토 및 설정에 영향을 미치진 않을 것"이라면서 "다만, 암질심 단계를 통과한 후 실질적인 약가를 검토하는 약제바카라사이트 추천평가위원회 단계에서 보험당국이 어느정도 중재자 역할을 할지에따라 두 회사가 해당 전략을 고려할 여지가 있을 것이다. 현재 시점에서는 1차 치료제로 사용할 수 있도록 길을 트는 게 가장 중요할 것이기 때문"이라고 말했다.