인디애나폴리스에 연 10만 도스 규모 RPT 제조시설 구축
레이즈바이오 통합 후 첫 공장 완공
알파입자 기반 바카라 드래곤 판다제 RYZ101 임상용 생산 착수
브리스톨마이어스스퀴브(BMS)가 인수한 방사성의약품 전문기업 레이즈바이오(RayzeBio)의 핵심 생산기지가 미국 인디애나폴리스에서 본격 가동을 시작했다. 이번 시설 가동은 차세대 방사성바카라 드래곤 판다제(Radiopharmaceutical Therapy, RPT) 개발 및 글로벌 공급 체계를 갖추기 위한 전략적 조치로, BMS의 종양학 파이프라인 확대와 맞물려 업계 주목을 받고 있다.
BMS는레이즈바이오의 RPT 생산을 담당할 7만7000제곱피트(약 7150㎡) 규모의 제조시설을 공개하고, 첫 임상용 생산을 개시했다고 14일(현지시각) 밝혔다. 이 시설은 알파 입자 방출 동위원소인 악티늄-225(actinium-225, Ac-225)를 기반으로 하는 차세대 RPT 후보물질을 제조할 수 있도록 설계됐다.
악티늄-225는 기존 루테튬 기반 바카라 드래곤 판다의약품과 달리, 더 짧은 거리에서 강력한 에너지를 방출하는 알파입자 핵종으로, 종양 세포에 높은 DNA 손상 효과를 유도하면서도 주변 조직의 영향을 줄이는 특성이 있는 것으로 알려져 있다.
이 공장은 레이즈바이오의 선도 후보물질인 RYZ101의 임상용 물질 생산을 담당한다. RYZ101은 위장관-췌장 신경내분비종양(GEP-NETs)을 대상으로 한 3상 임상시험이 진행 중이며, 소세포폐암, 간세포암 등 다른 적응증으로의 확장도 계획되고 있다. GEP-NET 환자는 미국에만 약 20만 명이 존재하며, 현재 표준 바카라 드래곤 판다를 넘어서는 새로운 바카라 드래곤 판다옵션에 대한 수요가 높은 상황이다.
공장은 RPT의 신속한 공급을 위한 '온디맨드(on-demand)'제조 체계를 갖추고 있으며, 제조 후 단 3일 내 전 세계 병원에 바카라 드래곤 판다제를 직접 배송할 수 있도록 설계됐다. 연간 수만 도스의 바카라 드래곤 판다제를 안정적으로 공급할 수 있는 생산능력을 확보하고 있다.
크리스 보에르너(Chris Boerner) 브리스톨마이어스스퀴브 최고경영자는 "현재 가장 주목받는 과학 분야 중 하나는 방사성의약품"이라며 "환자 바카라 드래곤 판다 성과 개선과 미래 의학의 가능성 확장 측면에서 의미 있는 잠재력을 갖고 있다"고 말했다.
BMS는 해당 시설에 약 1억6000만달러(약 2200억원)를 투입했다. 이 공장은 2023년 말 레이즈바이오 인수 결정의 주요 기반 중 하나였으며, 지난 5월 발표된 미국 내 5년간 400억달러 투자 계획에도 포함됐다.
이번 인디애나폴리스 신공장은 미국 내 바카라 드래곤 판다의약품 산업 클러스터로 부상 중인 지역에 위치해 있다. 10시간 이내 육로로 미국 인구의 절반에 접근 가능하며, 인근에 다수의 주요 공항이 위치해 있어 글로벌 유통에도 강점을 가진다. 인디애나주 정부도 최근 미국 원자력규제위원회(NRC)와 협력해 핵물질 관련 규제 권한 확보에 나서는 등 산업 육성에 힘을 싣고 있다.
BMS는 레이즈바이오와의 협력을 통해 RPT를 진단과 바카라 드래곤 판다를 통합한 진단-바카라 드래곤 판다 융합 플랫폼으로 발전시킬 계획이다. RPT는 방사성 동위원소를 정맥 투여해 암세포를 표적 파괴하면서, 종양의 정확한 위치를 영상으로 추적할 수 있는 진단 기능도 겸비한 바카라 드래곤 판다 전략이다.
한편, 레이즈바이오는 2024년 악티늄 수급난으로 RYZ101 임상 3상 등록을 일시 중단한 바 있으며, 이번 시설 가동을 계기로 공급 안정성 확보와 임상 재개가 본격화될 전망이다.