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[보도자료 첨부]식품슬롯 꽁 머니안전처(처장 이의경)는 위궤양·역류성 식도염 치료제 주원료로 사용되는 국내 유통 '라니티딘 성분 원료 슬롯 꽁 머니'을 수거·검사한 결과, N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 잠정 관리기준을 초과해 검출됐다고 26일 밝혔다.

이에 식약처는 '라니티딘 성분 원료슬롯 꽁 머니'을 사용한 국내 유통 완제슬롯 꽁 머니 269개 품목에 대해 잠정적으로 제조·수입 및 판매를 중지하고, 처방을 제한하도록 조치했다.

라니티딘 성분 원료 슬롯 꽁 머니은 국내 외 7개 제조소에서 만든 7종의 라니티딘 원료슬롯 꽁 머니이며, 라니티딘은 위산과다·속쓰림·위궤양·역류성식도염 등 치료약에 사용하는 성분이다. NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제 암연구소(IARC)가 지정한 인체 발암 추정물질이다.

NDMA가 검출된 원인은 슬롯 꽁 머니에 포함돼 있는 '아질산염'과 '디메틸아민기'가 시간이 지남에 따라 자체적으로 분해·결합해 생성되거나, 제조과정 중 아질산염이 비의도적으로 혼입돼 생성되는 것으로 추정하고 있다. 식약처는 관련 전문가들과 함께 '슬롯 꽁 머니 중 NDMA 조사위원회'를 꾸려 원인을 심층 분석하겠다는 계획이다.

또한 보건복지부(장관 박능후)는 병 의원, 약국에서 잠정 판매중지 된 슬롯 꽁 머니이 처방 조제되지 않도록 조치한다.

현재 슬롯 꽁 머니을 복용 중인 환자 수는 총 144만명(144만3064명, 25일 기준)이다. 해당 슬롯 꽁 머니 처방 의료기관은 2만4301개소, 조제 약국은 1만9980개소다.

오는 26일 1시부터 해당 슬롯 꽁 머니이 병 의원, 약국에서 처방 조제되지 않도록 건강보험심사평가원 슬롯 꽁 머니안전사용정보시스템(DUR)을 통해 처방 조제를 차단하고, 건강보험 급여 적용도 정지했다.

복지부는 "해당 슬롯 꽁 머니을 처방 받은 환자분들 중에서 안전에 우려가 된다면 종전에 처방을 받은 병 의원을 방문해 처방 받은 잔여 약을 지참해 해당 슬롯 꽁 머니 포함 여부 문의 및 위궤양치료제의 추가 복용 필요성 여부를 의료진과 상담하라"며 "조제 받은 약국을 찾아 약사에게도 문의하라"고 했다.

상담을 통해 위궤양치료제 등의 복용이 필요한 경우 문제슬롯 꽁 머니에 한해 병 의원에서 재처방을 받으신 후 약국에서 재조제가 가능하다.

기존에 처방을 받은 병ㆍ의원 또는 약국에서 슬롯 꽁 머니의 재처방ㆍ재조제시 1회에 한해 환자 본인이 부담해야하는 본인부담금이 발생하지 않는다.

아울러, 조치대상 슬롯 꽁 머니 중 의사의 처방 없이 약국에서 직접 구입이 가능한 일반슬롯 꽁 머니도 약국을 방문하여 교환 또는 환불 받을 수 있다.

그리고 슬롯 꽁 머니 회수를 위해 건강보험심사평가원(슬롯 꽁 머니관리종합정보센터)으로 보고된 슬롯 꽁 머니 유통정보를 해당 제약사에 제공하겠다는 계획이다. 또한, 해당 슬롯 꽁 머니을 구매한 도매업체, 의료기관, 약국에도 슬롯 꽁 머니 공급내역 정보를 제공한다.

식약처는 "이번 조치대상 슬롯 꽁 머니을 복용하고 있는 환자 중에서 안전에 우려가 있는 분들은 해당 슬롯 꽁 머니을 처방한 병?의원 등의 의사 또는 약사에게 상담 받을 것"을 당부했다.

정부는 관련 부처, 제약바이오협회, 의사협회, 병원협회, 약사회 등이 참여하는 협의체를 구성 운영하고, 슬롯 꽁 머니안전에 관한 공제제도, 구제기금, 책임보험 가입 등 다양한 방안을 논의해 적절한 제도를 도입할 계획이다.

또한 정부는 "이를 통해 슬롯 꽁 머니의 위해가 발생한 경우를 대비해 책임을 강화하기 위한 사전적 대응방안을 마련하겠다"고 했다.