킴리아, 졸겐스마에 이어 '럭스터나'도 대기

킴리아를 시작으로 졸게스마, 럭스타나 등 노바티스가 가진 초고가 약제가 급여등재 과정을 밟고 있어 관심을 모은다.

슬롯사이트 볼트 메이저

노바티스는△성인 미만성 거대 B세포 림프종 적응증인 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 슬롯사이트 볼트 메이저 '킴리아' △척수성 근위축증 슬롯사이트 볼트 메이저(SMA) '졸겐스마' △유전성 망막 질환 근본 원인을 치료하는 슬롯사이트 볼트 메이저 '럭스터나' 등 3개의 고가약제를 허가받았다.

이들 모두 1회 투여(One-shot)로 완치에 가까운 슬롯사이트 볼트 메이저 효과와 장기 생존 가능성을 주는 희귀 전문의약품으로 임상부터 전 세계의 주목을 받았다.

노바티스 혈액암 CAR-T 슬롯사이트 볼트 메이저 '킴리아'
노바티스 혈액암 CAR-T 슬롯사이트 볼트 메이저 '킴리아'

최초의 기전과 효능효과 외에도 3가지 약제가 주목받은 이유는 더 있다.

모두 1회 투약비용이 억대가 넘는다는 것이다. 원샷으로 슬롯사이트 볼트 메이저가 가능하다는 사실은 획기적이지만 그 한 번의 가격이 억대인 것 또한 눈길을 끌었다.

킴리아는 미국에서 45만 달러(약 5억 4000만 원)이고 일본에서는 3349만 엔(약 3억 5000만 원)이다. 국내에서 비급여로 사용 시 5억 원가량이 든다.

졸겐스마는 미국에서 210만 달러(약 25억 원), 일본에서는 1억 6700만 엔(약 18억 9700만 원)의 가격으로 책정된 상태다. 럭스터나는 미국에서 한쪽 눈 당 42만 5000달러(약 5억 원)로 양쪽 투약 시 85만 달러(약 10억 1000만 원)다.

노바티스 SMA 슬롯사이트 볼트 메이저 '졸겐스마'
노바티스 SMA 슬롯사이트 볼트 메이저 '졸겐스마'

킴리아의 적용 대상 환자 수는 심평원 추산 약 180명이며, 졸겐스마의 경우 전 세계적으로 신생아 1만 명당 1명꼴로 발생해 2020년 기준 국내 신생아 수 약 27만에 대입해보면 27명 수준으로 예상된다.

럭스터나의 경우 심평원 통계에 따르면 국내 유전성 망막 질환 환자 수는 약 1만 명일 것으로 추정하고 있다.

급여등재 상황을 보면 킴리아는 심평원 암질환심의위원회와 약제급여평가위원회를 거쳐 건강보험공단과 협상 단계에 있다.

졸겐스마는 소위원회를 거쳐 약평위 검토를 앞두고 있으며 럭스터나도 급여등재 과정을 밟을 전망이다.

원샷 슬롯사이트 볼트 메이저인 만큼 장기 효과에 대한 불확실성과 비용효과성 입증 한계가 있을 수 밖에 없다. 이에 정부는 성과기반 환급제 등 사후관리 방안을 마련하고 있다.

심평원 장용명 개발이사는 이달 초 기자간담회에서"1회 투여로 치료 효과를 기대하는 원샷 슬롯사이트 볼트 메이저는 높은 가격, 장기 효과에 대한 불확실성으로 인해 기존 평가 방법으로 비용효과성 입증에 한계가 있어 성과평가 및 총액제한 등 위험분담이 필요한 상황"이라고 밝혔다.

관련슬롯사이트 볼트 메이저

저작권자 © 히트뉴스 무단전재 및 재배포 금지