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정부가 경제성평가생략제도 개선방안을 마련하는 것을 두고 글로벌 제약사들은 사후관리 뿐 아니라 등재 대상 확대가 동시에 이뤄져야 한다고 주장했다. 아울러 일부 경평생략 바카라 게임 사이트에 성과기반 위험분담제 혹은 RWD 자료생성 기반 바카라 게임 사이트성과평가를 운영하는 것을 제안했다.

2일 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)에 따르면 협회는 회원사들의 의견을 모아 경제성평가 생략제도 운영 및 사후관리 개선 방안에 대한 의견서를 심평원 바카라 게임 사이트관리실과 바카라 게임 사이트성과평가실 및 복지부 보험바카라 게임 사이트과에 전달했다. 정부가 '경평생략' 제도를 '경평유예'로 운영하려는 계획에 대한의견이다.

경평바카라 게임 사이트 제도는 불확실성을 최소화하기 위한 비용효과성 평가 중심의 우리나라 보험 정책 환경에서 희귀질환 및 희귀 암 환자들이 필요로 하는 치료제가 급여될 수 있는통로다.

협회는 "경평생략 제도로 등재된 바카라 게임 사이트의 재정영향은 다양한 사후관리제도를 통해 효과적으로 관리되고 있다"며 "비용효과성을 검증받지 않는 경평생략제도 급여 바카라 게임 사이트가 늘어날 것을 우려한다면, 현행 경제성평가 제도를 먼저 개선해야 한다"고 밝혔다.

특히 전면적인 경평생략 바카라 게임 사이트 사후관리 강화는 희귀질환 치료제 접근성 향상에 부정적 영향을 끼치게 된다는 입장이다. 재정 영향이 크거나 장기 임상효과 및 안전성 데이터 수집이 반드시 필요한 경우에 한해 RWD 활용을 탄력적으로 운영할 것을 제안했다.

실제 최근 등재된 장기 효과 측면에서 불확실성이 있는 혁신적인 신약 즉 킴리아, 졸겐스마, 럭스터나 등은 성과기반 환급형, 비용효과성 기반 사후 평가 등을 통해 임상 효과 및 재정 측면의 불확실성을 관리되고 있다.

이에 "1인당 연간 소요금액이 3억 원 이상인 초고가 바카라 게임 사이트이면서 대상 환자수가 소수인 경평생략 바카라 게임 사이트의 경우, 환자단위 성과기반 위험분담제 또는 바카라 게임 사이트별 상황에 맞는 자료생성 개별 계약 기반 바카라 게임 사이트성과평가 대상으로 운영하는 것"을 제안했다.

글로벌제약사들은 경평바카라 게임 사이트 대상 확대도 주장했다.

협회에 따르면 작년 1월 소수환자수에 대한 규정이 상위 필수 전제조건으로 이동하면서 경평생략 제도를 통해 등재될 수 있는 바카라 게임 사이트는 이전보다 더욱 줄었다. 경평생략 대상 바카라 게임 사이트가 되려면 여전히 200명 이하라는 암묵적인 소수환자 평가기준을 적용받아야 하기 때문에, 근거생산에 제한이 있어 경평생략바카라 게임 사이트는 경제성평가를 사후에도 수행하기 어렵다는 것이 업계 입장이다.

협회는 "정부가 삶의 질 개선을 입증한 소아 대상 질환 바카라 게임 사이트들을 경평생략제도 기준에 포함되도록 기준을 완화해줬지만, 해당 규정으로 등재된 바카라 게임 사이트는 단 2개에 불과하다"며 "성인 환자들은 제도의 혜택을 받을 수 없어 반복적인 차별과 치료의 사각지대에 놓여있다. 이번 기회에 사각지대에 놓여있는 바카라 게임 사이트들을 구제할 수 있는 방안도 함께 마련돼야 한다"고 피력했다.

이어 "바카라 게임 사이트의 신속한 환자접근성이 경평생략제도의 장점이 될 수 있으려면 평가 기간 지연 및 비용 증가를 유발할 수 있는 RWD 자료 생성 등을 통한 바카라 게임 사이트성과평가 대상을 일부 바카라 게임 사이트로만 한정하고, RWD 생성 대상 바카라 게임 사이트는 정부주도 질병별 레지스트리 구축이나 외국 관찰연구자료 등을 사용할 수 있도록 해 정부가 위험부담을 나눠가져야 한다"고 강조했다.