바카라 성공 디시

머크(Merck)는'키트루다(Keytruda)'피하(바카라 성공 디시) 제형으로 진행한 전이성 비소세포폐암(N바카라 성공 디시LC) 임상 3상 결과 주요 평가 지표를 성공적으로 충족했다고 지난 19일(현지시각) 발표했다.

회사 측에 따르면 해당임상에서 키트루다 바카라 성공 디시 제형은 1차 평가지표인 정맥주사(IV) 제형 대비약동학적(PK) 지표및 효능의 비열등성을 모두 만족시켰다. 안전성 측면에서는 IV 제형키트루다와 유사한 결과를 보여 두 제형 간 일관된 치료 효과가 나타났다.

머크는 지난 2월 국내 기업 알테오젠과 키트루다의 바카라 성공 디시 제형 개발 및 상업화를 위한 기술에 대해 전세계적인 비독점적 라이선스 계약을 한 바 있다. 이번 임상시험에서 바카라 성공 디시제형의 키트루다는알테오젠이 개발한 히알루로니다제(HA) 변형체 베라히알루로니다제 알파(베라HA)와 병용 투여됐다.

머크는 "이번 임상 3상 결과는바카라 성공 디시 제형의 키트루다의 효능과 안전성을 확인한 중요한 단계"라며 "바카라 성공 디시 제형은 환자의 치료 접근성을 향상시키고, 병원 방문 시간 단축 및 의료 비용 절감에도 기여할 가능성이 있다"고 설명했다. 추가 분석 결과는 추후 열릴 의료 학술회의에서 공개할 예정이다.

마조리 그린(Majorie Green) 머크 글로벌 임상개발 암 분야 책임자는 "이번 임상3상에서 긍정적인 결과를 확인한 것은 매우 희망적"이라며 "우리는 가능한 한 빨리 이번 데이터를 전 세계 규제 당국과 논의할 계획"이라고 말했다.