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머크(MerckㆍMSD)는 미국 뉴저지주 라웨이서닉 카지노 열린 제66회 미국혈액학회(ASH) 연례 학술대회서닉 카지노 ROR1 타깃 항체-약물 접합체(ADC)인 지로베르타맙 베도틴(zilovertamab vedotinㆍMK-2140)과 R-CHP 요법(rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, prednisone의 조합)병용 요법에 대한 임상 2상 데이터를 8일(미국 현지시각) 발표했다. 회사는 지로베르타맙 베도틴을 1.75 mg/kg 용량으로 투여한 환자군서닉 카지노 100%의 완전 관해(CR) 비율을 기록했다고 밝혔다.

ROR1은 정상적인 성인 조직서닉 카지노는 거의 발현되지 않지만, 여러 혈액암 및 고형암서닉 카지노 과발현되는 단백질로 알려져 있다. 이번 연구는 이전에 치료를 받지 않은 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자를 대상으로 진행됐다.

DLBCL은 비호지킨 림프종(NHL) 중 가장 흔한 유형으로, 급격히 증식하는 백혈구가 림프절을 비대하게 만들고 종종 신체의 다른 부위로 전이되는 특징이 있다. 현재 DLBCL의 표준 치료(Standard of Care, SoC)는 R-CHOP 요법으로, 리툭시맙(rituximab), 사이클로포스파미드(cyclophosphamide), 독소루비신(doxorubicin), 빈크리스틴(vincristine), 프레드니손(prednisone)으로 구성된다. 그러나 약 40%의 환자가 기존 치료에 반응하지 않거나 재발하는 것으로 알려져 있어 새로운 치료 옵션 개발의 필요성이 꾸준히 제기되고 있다.

이번 'waveLINE-007' 연구서닉 카지노 병용 요법으로 사용된 R-CHP 요법은 기존의 R-CHOP 요법서닉 카지노 빈크리스틴을 제외한 방식으로 구성됐다. 연구의 주요 평가지표는 안전성과 완전 관해(CR)이었으며, 2차 평가지표로 객관적 반응률(ORR)과 반응 지속 기간(DOR)이 평가됐다. 연구에 등록된 총 36명의 환자는 1.75 mg/kg(n=15), 2.0 mg/kg(n=15), 2.25 mg/kg(n=6)의 용량으로 지로베르타맙 베도틴을 R-CHP 요법과 병용하여 21일 주기로 최대 8회 투여받았다.

회사 측에 따르면, 1.75 mg/kg 용량군서닉 카지노 CR은 100%(n=15ㆍ95% CI: 78.2-100.0)로 기록됐다. CR은 암 치료 후 영상 및 검사 결과로 종양이 완전히 사라진 상태를 의미하며, 임상시험서닉 카지노 중요한 치료 성과 지표로 사용된다. 2.0 mg/kg 용량군서닉 카지노는 93.3%(n=14 ㆍ95% CI: 68.1-99.8), 2.25 mg/kg 용량군서닉 카지노는 100%(n=6 ㆍ95% CI: 54.1-100.0)의 CR을 보였다.

객관적 반응률(ORR)은 CR과 부분 관해(PR)를 포함한 치료 반응을 보인 환자의 비율로, 1.75 mg/kg 용량군서닉 카지노는 ORR이 100%, 2.0 mg/kg 용량군서닉 카지노는 93%, 2.25 mg/kg 용량군서닉 카지노는 100%를 나타냈다.

DOR은 치료 반응이 유지되는 기간을 의미하며, 환자가 치료 효과를 얼마나 오래 유지할 수 있는지를 보여준다. 연구 결과에 따르면 모든 용량군서닉 카지노 중간 DOR은 아직 도달하지 않았으며, 전체 환자군의 12개월 DOR은 93.5%로 나타났다.

안전성 평가서닉 카지노는 치료 관련 이상 반응(TRAEs)이 전체 환자의 11%(n=4)서닉 카지노 심각한 수준으로 보고됐다. 또 3서닉 카지노 4등급(Grade 3-4)에 해당하는 TRAEs는 전체 환자의 58%(n=21)서닉 카지노 관찰됐다. 가장 흔한 이상 반응으로는 호중구 감소증, 메스꺼움, 빈혈, 설사가 포함됐다.

그레고리 루비니에키(Gregory Lubiniecki) 머크 부사장은 "지로베르타맙 베도틴이 표준 치료와 병용했을 때 매우 유망한 반응률과 관리 가능한 안전성 프로파일을 보인 점에 대해 기쁘게 생각한다"며 "ROR1을 표적으로 하는 ADC가 여러 혈액암서닉 카지노 강력한 잠재력을 가지고 있다고 믿으며, 연구를 더욱 발전시켜 나가기를 기대한다"고 말했다.