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이니토토 바카라(대표 이기세)는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 보툴리눔 톡신 제제 '이니보주 100단위'의 중국 신약허가신청(NDA)을 제출했다고 2일 밝혔다.

이니토토 바카라에 따르면, 중국에서 '중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한 성인'을 대상으로 진행된 이니보의 안전성 및 미간주름 개선효과 비교평가 결과와 이니토토 바카라 제조공정 및 허가 서류를 제출했다.

회사는 이번 허가를 통해 글로벌 시장 진출을 가속화할 계획이다. 이를 위해 회사는 지난 2022년 중국 기업과 약 4600억원 규모의 중국 내 총판 계약을 체결했다.

또한 지난달 브라질 위생감시국의 의약품 제조 및 품질관리(GMP) 인증을 획득했다. GMP 획득 후 연내 최종 승인으로 브라질 시장에 공식으로 진출할 예정이다.

이니토토 바카라 관계자는 "중국 NDA 제출에 이어 브라질의 GMP 인증까지 고무적인 성과를 거두고 있다"며 "해당 국가에서의 사업 확장과 남미 전체 시장의 맞춤형 진출 전략을 추진할 계획"이라고 말했다.