바카라 에볼루션 히트뉴스

동국대학교 약학연수원은 오는 9일 앰배서더 서울 풀만 남산룸에서 '제2차 바카라 에볼루션 역량강화 교육'을 진행한다고 2일 밝혔다.

연수원에 따르면 이번 교육은 식품의약품안전처 연구용역 사업의 일환이다. 국내외 제약기업 종사자를 대상으로하며, 'QbD접근법을 작성하는 CMC허가문서의 다양한 통계적인 방법 및 리스크 매니지먼트'를 주제로 진행된다.

연자로는 김국희 CK솔루션 대표 컨설턴트와 권상오 종근당 효종연구소 수석연구원이 나선다. 이들은 'QbD 적용 시 CMC 작성에서의 통계적 방법 예시'와 '의약품 개발자 입장에서의 DoE 적용'을 발표한다.

주요내용은 △QC specification의 criteria의 통계적 근거 설정 △QbD에서의 DoE의 필요성 △공정개발사례 예시 등으로 구성됐다.

신청기간은 오는 4일까지이며, 2차 교육 후 7월과 8월에 3·4차 교육이 진행된다. 3·4차 교육에는 황유석 InnovivaSpeciality Therapeutics 박사와 김부선 동국대학교 제약·바이오산업학과 교수가 참여한다.