식약처 내부 '바카라 무료 사이트허가TF, 전담부서 확대 필요성' 제기
국내 바카라 무료 사이트 의약품 시장이 커지는 가운데 식품의약품안전처 바카라 무료 사이트의약품 허가 조직의 정규 직제 필요성이 제기됐다.
24일 식품의약품안전처에 따르면 작년 5월부터 '바카라 무료 사이트허가TF'를 운영해왔다. 식약처장 직속 '허가총괄담당관'과 '첨단제품허가담당관'을 폐지하고 바카라 무료 사이트생약국 바카라 무료 사이트의약품정책과에 바카라 무료 사이트허가TF를 신설하면서다.
약 1년이 지났지만'바카라 무료 사이트허가TF'는 임시 조직이다. 합성의약품 등 허가담당 '의약품허가총괄과', 의료기기 등 허가 업무부서 '의료기기허가과'와 차이가 있는 대목이다.
식약처 관계자는 최근 출입기자단과의 간담에서 "바카라 무료 사이트 의약품이 중요한 시대인데 바카라 무료 사이트 허가를 총괄하는 조직이 임시조직이라는 점은 문제가 있다"고 지적했다.
이어 "전체 신약 중 바카라 무료 사이트의약품 신약 비중이 늘고 있다"며 "바카라 무료 사이트의약품 허가(변경허가) 등 민원처리 건수도 급증하고 있다. 바카라 무료 사이트허가TF를임시 조직이 아닌 전담과로 승격해 정규직제화를 추진할 필요가 있다"고 덧붙였다.
식약처에 따르면 바카라 무료 사이트 신약은 2020년 6개 품목에 불과했지만 작년 12건으로 급증했다.바카라 무료 사이트의약품 신약 비중도 같은 기간 15%에서 52%를 늘었다. 불과 4년만에 바카라 무료 사이트의약품 신약 비중이 절반을 넘은 것이다.
바카라 무료 사이트시밀러도 다르지 않다. 식약처가 지난 4월 공개한 의료제품 허가보고서에 따르면 작년 의약품은 총 1197개 품목이 허가·신고된 가운데 바카라 무료 사이트시밀러 비중이 전년 대비 50% 늘어났다.
총 18개 품목이 허가를 받아 2012년 바카라 무료 사이트시밀러 첫 품목허가 이후 가장 많은 수치를 기록했다.
또 다른 식약처 관계자는 "현행 TF 형태의 임시조직으로는바카라 무료 사이트 의약품 허가 관련 수요를 감당하기 쉽지 않다"며 "특히 허가 부서가 정규직제라면 담당 PM이 정해져업체와 소통이 수월하다. PM이 주도권을 쥐고 업체와 소통하며 게이트 키퍼나 소통 창구 역할을 하기 때문"이라고 밝혔다.
이어 "그러나 전담 PM,전담과가 없는 상황이기 때문에 업체의 제출 자료가 맞는 내용인지, 사전 상담 일정을 어떻게 잡아야 하는지 조율하는 과정에서 어려움이 크다"며 "각 부서의 인원을 차출해서 개별 사안마다 일일이 동의를 구하는 방식이기 때문이다"고 덧붙였다.
실제식약처 공식 홈페이지에 따르면 '바카라 무료 사이트허가TF'라는 직제를 찾을 수 없다. 의약품허가 총괄과, 의료기기허가과는 각각 의약품안전국, 의료기기안전국에 소속된 조직으로 명시됐지만 바카라 무료 사이트생약국 내에 '허가'라는 키워드는 보이지 않는다.
이뿐만이 아니다. 바카라 무료 사이트허가TF가 임시 조직인 탓에효율적인 의사결정이 이뤄질 수 없다는 지적도 들리고 있다.
식약처 사무관은 "평소에는 바카라 무료 사이트의약품의 이슈 관련 회의를 소집하고 업무를 분장할 때 서로 존중하면서 일을 하기 때문에 문제는 없다"며 "그러나 중요하고 큰 이슈가 생기면 책임과 권한을 지닌 부서장이 없어효율적인 의사결정이 어려울 때가 있다"고 토로했다.
식약처 자료에 따르면 바카라 무료 사이트허가TF의 인원은 7명이다. 바카라 무료 사이트허가TF 출범 이후부터 지금까지 변화가 없었다. 7명의 인원이 임시 조직 형태로 바카라 무료 사이트의약품, 한약(생약), 의약외품 허가 업무를 이끌고 있는 것이다.
또다른 식약처 사무관은"임시 조직으로 바카라 무료 사이트의약품부터 의약외품까지 감당하기는 어렵다"며 "바카라 무료 사이트허가TF의 정규직제화와인력 보강이 필요하다. 최근 바카라 무료 사이트 의약품 허가 신청 건수가 급증하고 있기 때문에 7명의 인원으로는 민원을 원만히 처리하기어렵다"고 지적했다.
다른 식약처 관계자도 "식약처장 직속 '바카라 무료 사이트총괄담당관'과 '첨단제품바카라 무료 사이트담당관'을 폐지하는 과정에서 지금의 TF 형태가 자리를 잡았다"며 "당시 합성의약품, 의료기기에 비해서 바카라 무료 사이트 신청 또는 검토 건수가 적기 때문에 임시조직이면 충분하다는 내부 분위기가 있었다"고 밝혔다.
이어 "그러나 최근 1년 동안 바카라 무료 사이트의약품 심사는 합성의약품에 비해 심사의 난이도가 더욱 올라갔다"며 "유전자재조합 의약품 등 신기술에 기반한 형태 제품의 사전 검토 요청이 물밀 듯이 들어오고 있기 때문이다. 신기술 기반 의약품의 허가,품질, GMP, 사후관리에이제는 소송 이슈도 식약처가 챙겨야 한다. 정규직제와 인력 보강이절실한시점"이라고 전했다.