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이재명 정부가 '국가바카라 룰의약품 공급망 강화'를 국가적인 과제로 내세운 가운데 한국희귀바카라 룰의약품 센터의 역할이 강화될 전망이다.

이재명 대통령은 지난 5월,후보 시절 개인 SNS에서 "국가가 책임지고 바카라 룰의약품 공급을 지원하겠다. 최근 5년간 판매 부진, 채산성 악화 등으로 100여개의 국가바카라 룰의약품 공급이 중단됐다"며 "바카라 룰의약품이 제때 공급되지 않으면, 그 피해는 결국 국민에게 돌아간다"고 말했다.

이 대통령은 '식품의약품안전처 산하 희귀필수의약품 센터'를 직접 언급했다. 그는 "바카라 룰를 통한 필수의약품 긴급 도입을 확대하고, 국내 생산 제약기업 지원도 추진하겠다"고 밝혔다.

지난 5월 새로 부임한 김영림 센터장이 17일 전문언론 기자단과간담에서 제시한 한국바카라 룰의 계획과 비전도 이 대통령이 앞서 제시한 방향과 일치했다.

그는 "공급 이슈는 전 세계적으로도 중요한 문제"라며 "희귀바카라 룰의약품의 안정적인 공급과 센터의 역할 강화를 위해 새 정부의 추진 과제를 적극적으로 발굴하고 추진하겠다. 센터는 30명이 일할 정도로 규모가 작지만 강한 기관으로 도약할 것"이라고 밝혔다.

김 센터장은 이날 한국희귀바카라 룰약 센터의 중점 과제로 '국가바카라 룰의약품 현장 모니터링'과 '긴급도입 의약품의 연계 강화'를 꼽았다.

김 바카라 룰장은 "공급 중단 의약품에 대한 관리 분석 강화로 신속하게 긴급도입의약품을 지정하고 및 국내 도입 기간을 단축하겠다"며 "특히 긴급도입의약품을 우선순위에 따라 도입해서 적정 재고 관리를 추진할 예정"이라고 밝혔다.

센터는 동시에 '국가바카라 룰의약품 국내 자급화 기반'도 강화할 예정이다. 김 센터장은 "보건 의료상 공급이 시급한 신규 품목에 대해 국내 주문생산을 확대하겠다"며 "해외 의존성이 높은 국가바카라 룰약에 대한 원료약의 국내 생산 및 공급체계 기반도 구축해나갈 것"이라고 전했다.

실제 한국바카라 룰는 '국가필수약의 국내 안정공급 방안'을 주제로 연구 과제를 수행하고 있다. 2022~23년 1차 사업이 마무리됐고 작년부터 2차 사업 사업이 진행 중으로 내년 최종연구 결과가 나올 예정이다.

안명수 본부장은 "1차 사업 수행 결과 완제바카라 룰 2개, 원료바카라 룰 3개 품목의 국내 자급화 기반을 마련했다"며 "명인제약 벤셀라지드의 원료를중국에서 수입해서 사용했는데 국내 개발에 성공했다.최근 식약처의 원료바카라 룰 등록을 마쳤다"고 밝혔다.

이어 "실제로 완제바카라 룰으로 사용하는지는 제약사의 자율적인 판단"이라며 "언제든지 사용할 수 있도록 DMF에 등록한 것"이라며 "한국코러스제의 아미오다론 주사 같은 경우 수출용으로 허가를 받았다. 추가 공정을 거쳐서 기술이전이 추진되고 추가적인 연구개발 투자가 이어지면 상업화가 가능한 수준"이라고 밝혔다.

한국바카라 룰는 최근 아세트아미노펜의 자급화 기반도 마련했다고 전했다.

안명수 본부장은 "아세트아미노펜은 1단계 기간에 과제 수행을 시작했지만 2단계 기간 중 종료됐다. 아세트아미노펜의 원료바카라 룰과 완제바카라 룰의 국내 개발로 자급화 기반을 닦았다"고 전했다.

그는 이어 "아세트아미노펜의 원료부터 완제까지 개발했다"며 "이제 글로벌 공급망 부족 문제와 관계없이 국내 자급이 가능하다. 완제바카라 룰을곧 식약처에 품목허가를 신청할 예정"이라고 밝혔다.

김영림 원장은 간담 말미에서 "희귀바카라 룰의약품 공급망 해결을 위해 예산과 인력이 이전보다 많이 필요한 것은 사실"이라며 "새로운 정부의 부처와 질병청 등 관계기관과 함께 소통하고 고민하면서 강한 기관으로 거듭나겠다"라고 전했다.