테라젠이텍스, 에볼루션 바카라 무료 후발약 공동 개발사 모집
출시 이후 지난 3년간 연평균 50%대 성장
위염 치료제 사용하는 PPI 제제인 대원제약 에볼루션 바카라 무료정(성분 에스오메프라졸10mg)이 후발약 타깃이 됐다. 2022년 출시 이후 연간 50% 대 성장률을 보이고 있는 품목이다.
17일 관련업계에 따르면 테라젠이텍스는 에볼루션 바카라 무료 제네릭 공동 개발사를 모집했다.
에볼루션 바카라 무료은 에스오메프라졸마그네슘삼수화물을 주성분으로 한 PPI 제제다. 기존 PPI 제제들은 위식도역류질환이나 위십이지장궤양 등에만 처방이 가능하지만 에볼루션 바카라 무료은 위염 적응증을 획득한 제품이다.
대원에볼루션 바카라 무료은 2019년 제제개발 이후 2020년 상반기 1상 임상을 완료하고, 전국의 27개 종합병원이 참여한 대규모 3상 임상을 통해 위염 치료 효과를 입증했다.
또한 회사는 에볼루션 바카라 무료에 독자적인 기술력을 집약시켰다고 밝혔다. 대부분의 에스오메프라졸 제제가 PTP 형태로 출시된 것에 비해, 안정성을 강화해 유일한 병 포장 제품으로 출시한 것이다. 정제의 크기도 직경 5mm로 가장 작아, 여러 약을 복용해야 하거나 알약을 삼키기 어려워하는 환자들의 복용 편의성까지 크게 높였다는 것이 회사 측 설명이다.
이 같은 장점을 내세워 에볼루션 바카라 무료은 지난 3년간 꾸준히 성장했다. 유비스트 기준으로 지난 2022년 17억원의 원외처방액을 기록한 에볼루션 바카라 무료은 2023년 45억원, 2024년 66억원까지 성장했다.
다만 상한금액 산정에서는 다소 아쉬움이 남는 제품이기도 하다. 약제의 산정 기준에 따르면 함량만 다른 자사제품이 있는 경우 자사제품 중 가장 근접 함량 제품 상한금액을 기준으로 함량산식을 적용한다.
때문에 에볼루션 바카라 무료은 '에스원엠프정20mg'의 약가인 764원을 참고해 500원 안팎의 약가를 받을 것으로 예상했으나 위식도 역류질환 등에 사용하는 에스오메프라졸과는 적응증이 상이한 '다른 약'으로 판단되면서, 임상 대조군인 파모티딘 정제 20mg의 최고가인 189원으로 산정됐다.
이에 기준요건을 모두 만족한 제네릭은 189원, 위탁사는 161원의 약가를 받을 것이란 예상이다.
해당 품목은 오는 11월 28일 PMS가 종료된다. 이에 회사는 올해 말 허가신청 후 이르면 내년 상반기 발매가 가능할 것으로 보고 있다.