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코로나19 이후 업계를 휘감으며 이슈화된 '제약주권' 문제를 해결하기 위해서는 결국 원료와 제조역량을 위한 산업계와 정부의 협동 그리고 이마저도 소외된 소규모 품목을 위한 현장 바카라 사이트이 절실하다는 지적이 나온다.

10일국회의원회관에서 국회 보건복지위원회 서영석 의원(더불어민주당), 한지아 의원(국민의힘) 의원, 한국바카라 사이트바이오협회가 주최한 '국민건강 안전망 구축을 위한 의약품 제조역량 강화 방안 토론회'에서는 필수의약품 공급망 안정과 제조 혁신, 그리고 현장 실무자들의 현실적 고민이이어졌다.<히트뉴스는 이 날 나온 내용을 바탕으로 이번 토론회가 남긴 세 가지의 과제를 짚었다.

박완갑 종근당바이오 대표는 국내 바카라 사이트의약품 산업의 구조적 취약성과 이에 따른 공급망 불안 문제를 집중적으로 설명했다. 그는 현재 국내 바카라 사이트의약품 자급률이 매우 낮고 특히 페니실린과 세파계 항생제 바카라 사이트는 국산화가 거의 이뤄지지 않아 수입에 전적으로 의존하고 있다는 점에 집중했다. 이로 인해 해외 공급망에 문제가 생기면 국내에서 대체 수급이 불가능해질 수 있다고 경고했다. 실제세파계 바카라 사이트 자급률은 20%에 불과하고, 페니실린 바카라 사이트는 국내 생산이 전무하다는 것은 국가 보건 안보에도 큰 위협이 될 수 있다는 내용을 전했다.

박 대표는 국내 바카라 사이트의약품 시장이 역성장하고 있다는 현실도 언급했다. 그가 진단한 바카라 사이트의약품 산업 저해 요인은△낮은 가격 △채산성 악화 △정부의 바카라 사이트 미흡등이다. 이는 실제 통계청 지표에서도 확인할 수 있다. 국내 주요 물가지표에서 바카라 사이트의약품은 2020년 물가를 '100'으로 책정했을 때 코로나19 당시 일부 구간을 제외하면 현재까지도 평균치 아래의 물가를 유지하고 있기도 하다.

그는 "국내 제조사들이 국산 원료를 사용하도록 유도할 수 있는 실질적인 인센티브가 부족하다"며 정부의 정책적 바카라 사이트이 절실하다고 강조했다. 이어 해결 방안으로 미국과 유럽 등에서 이어지고 있는원료의약품 생산시설 구축, 기술 투자, 인센티브 제공 등 다양한 바카라 사이트책을 통해 자국 내 공급망을 강화한 선진국의 사례를 언급하며 우리나라도 체계적이고 장기적인 정책이 필요하다고 밝혔다.

박 대표는 필수의약품의 안정적 공급을 위해서는 원료 단계부터 시작하는 전략적 바카라 사이트이 반드시 필요하며 정부와 업계의 협력이 병행돼야 한다는 점을 강조했다.

SNU제약바이오인력양성센터 정진현센터장도 "글로벌 공급망 불안이 커지는 상황에서, 제조혁신과 인재양성, 그리고 국가 차원의 공급망 전략이 병행돼야한다"고 밝혔다. 그는 "AI와 연속공정 등 첨단 제조기술 도입이 미래 경쟁력의 핵심"이라며 "정부가 공공-민간 협력을 주도하고, 규제와 바카라 사이트을 동시에 강화해야 한다"고 덧붙였다.

현장에선 보다 근본적인 바카라 사이트책이 필요하다는 지적이 이어졌다. 패널 토론 이후 이어진 질의응답에서 익명의 한 관계자는정부의 국산 원료 사용 촉진 정책 과정에서 새로운 바카라 사이트 뿐만 아니라 이미 국산 원료를 사용해 제품을 생산하고 있는 제품을 위한 약가 가산 등의 인센티브 역시 필요하다는 지점을 강조했다. 국산 원료를 써야하는 이유 그리고 그 제조 환경을 위한현실적인 바카라 사이트 확대는 향후 해결해야 할 첫 과제인 셈이다.

정진현센터장은 국내 의약품 제조역량 강화와 공급망 혁신을 언급했다.그는 최근 글로벌 공급망 불안정, 신종 감염병 등 다양한 외부 충격에 대응하기 위해 국내 제약산업의 체질 개선이 시급하다고 진단하며특히 필수의약품과 희귀의약품의 안정적 공급이 국민 건강과 직결되기에이를 위해 제조현장의 혁신과 정부의 전략적 바카라 사이트을 함께 추구해야 한다고 밝혔다.

정 센터장은 이미 세계 바카라 사이트바이오 업계에서제조역량 강화를 위한 구체적 방안으로 스마트팩토리 도입, 품질고도화(QbD)는 물론디지털 전환과 자동화, AI 기반 공정관리 등 혁신을 통해 생산성과 품질을 높이고 있다며 국내 기업들도 이러한 변화에 적극적으로 대응해야 한다고 말했다.

또 중소 제약사나 소규모 품목을 담당하는 기업들은 인력과 자본, 기술력에서 한계가 많은 만큼제조현장 인력의 전문성 강화와 현장 맞춤형 바카라 사이트 정책 역시 필요하다고 봤다. 단순 바카라 사이트이 아닌 생산시설 자체를 확충할 수 있는 △원료의약품의 안정적 수급 완제의약품 제조공정의 혁신 △그리고 유통 전반에 걸친 통합적 관리체계 구축이 필요하다고 주장했다.

정 센터장은 이 과정에서 정부가 정책 수립 단계에서 현장 목소리를 충분히 반영하고 민관이 함께 R&D, 인력 양성, 시설 투자 등 전방위적 노력을 기울여야 한다고 강조했다. 그는 마지막으로 글로벌 공급망 재편과 기술 혁신의 흐름 속에서 국내 바카라 사이트산업이 경쟁력을 갖추기 위해서는 장기적 비전과 실질적 실행력이 필요하다고 말했다.

이같은 내용은 이어진 패널토론에서도 나왔다. 발표자들 역시 역시 업계 내 제조분야에서도 이름난 이들이 모인 만큼 현실적인 대안과 쓴소리가 이어졌다.

이삼수 하나바카라 사이트 대표는 "국내 바카라 사이트사의 품질 혁신을 위해서는 제도적 뒷받침과 QbD 제도 개혁이 필요하다"며 "최상위 국내 바카라 사이트사들은 하드웨어적 역량에서 글로벌 수준에 근접했지만 소프트웨어적 품질관리와 연구-제조 연계 등에서 제도 개선이 시급하다"고 전하며QbD 적용 시 허가와 약가에서 실질적 인센티브의 중요성을 강조했다.

이전평 대웅제약 생산본부 오송센터장은 자사 오송공장 스마트 팩토리 구축 사례와 그 과정에서의 이야기를 전하며 "국내 제약사들도 스마트 팩토리 구축에 박차를 가하고 있으나, 다양한 품종의 소량생산 등 현실적 한계가 있다"고 전했다. 생산성과 품질을 동시에 높이기 위해 스마트 팩토리 도입과 관련 인프라 바카라 사이트이 절실하다는 것이 그의 주장이다.

소진언 LG화학 CMC연구소장은 자사의 연속공정 구축과정과 해외 사례를 전하며 "글로벌 바카라 사이트사들은 이미 연속공정으로 전환하고 있으나 국내에서는 아직 (연속공정으로) 허가를 받은 사례가 없다"고 전했다. 소 소장 역시인프라부터 세제 혜택, 보조금 등 정책적 뒷받침의 필요성을 주장하며 "해외의 경우 실시간 품질관리(RTRT), 디지털 트윈 기반 시뮬레이션 등 혁신적 시도를 통해 품질과 효율을 동시에 추구하고 있다. 정부와의 협력과 제도적 인센티브 확대가 국내 연속공정 도입의 관건"이라고 밝혔다.

서경원 서울대학교 교수는 이같은 문제의 핵심은 네 가지(예산, 규제보수정, 인프라와 체계 문제, 인재 부족)로 깔끔하게 정리했다. 이를 극복하기 위해서는 특화된 예산 바카라 사이트과 규제의 유연성, 산업계-학회-규제기관 간 협력적 학습과 전략적 프로젝트가 필요하다는 게 서 교수의 말이다.

김춘래 식품의약품안전처 의약품정책과장도 업계의 의견에공감했다. "QbD, 스마트 팩토리 등 혁신기술 도입을 위한 컨설팅, 교육, 가이드라인 마련 등 제도적 기반을 구축하고 있다"며 "글로벌 기준(GMP, PIC/S 등)과의 정합성, 조사관 역량 강화, 업계와의 소통 확대 등을 통해 품질관리 체계를 고도화하고 있다. 소통을 통해 현장의 의견을 정책에 반영하겠다"고 말했다.

이날 토론회에서는 전반적인 바카라 사이트책 속 생산역량을 독려할 수 있는 인프라의 이야기가 주가 됐지만 패널 토론 뒤의 참가자들은 '인프라는 적용이 가능한 큰 품목' 뿐이라는 지적도 나왔다. 생산시설에 앞서 생산 자체를 포기하지 않도록 하는 인센티브 등 맞춤형 바카라 사이트에도 힘을 쏟아달라는 뜻이다.

이 날 토론회를 지켜본 한 제약사 관계자는 "토론자들이 제시한 방안은 대규모 생산이 가능한, 시장 규모가 큰 품목에만 적용 가능하다"며 "공급 부족과 중단이 문제가 되는 품목들은 대부분 시장 규모가 작고 원가 압박과 낮은 약가로 인해 업계가 생산을 포기하는 상황"이라며 인프라 구축바카라 사이트이 현실적으로 다가오지 않는다고 말했다.

이 제약사 관계자는 소아의약품이나희귀의약품 등의 예를 들며"국가필수의약품 지정 시점은 이미 늦은 경우가 많다. 이미 공급 이슈가 발생한 뒤 업계는 채산성 문제로 공급을 포기한 상태"라며 "소아약, 희귀약 등 소규모 품목에는 전체 의약품에 적용되는 (생산 관련) 정책·규제 대신 예외적이고 선제적 바카라 사이트이 필요하다"고 강조했다.

현재 국가필수의약품 지정 기준에는 공급업체 숫자가 일정 이하인 경우가 많은데 이는 소수 업체만 존재하는 소아약, 희귀약 등이 이미 공급 중단 위험에 노출돼 있다는 뜻이라는 게 그의 말이다. 그는 생산 관련 내용을 도입하기 이전에 소아약과 희귀약은가격·가치평가(PVA) 적용 제외 약가 보전 및 규제 완화 등이 있었다면 바카라 사이트사가 생산 자체를 포기하는 일이 있겠느냐는 말과 함께 "소를 잃고 나서야 외양간을 고칠 필요는 없다. 공급 중단이 현실화되기 전에 현장 맞춤형 정책에 신경 써달라"고 전했다.