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정부가 최근 발표한 제네릭 약가제도 개편방안을 상반기 중 고시에 반영해 하반기 중 시행할 계획이라고 했다. 이를 위해서는 '약제의 결정 및 조정기준'을 개정해야 한다.

또 공동생동으로 등재된 제네릭 생동시험이 특정카지노 뽀찌에 집중되지 않도록 일정그룹(치료군, 성분군 등)을 기준으로 재평가 준비카지노 뽀찌을 분리해서 안내하기로 했다.

보건복지부는 이 같은 내용의 '제네릭 의약품 약가제도 개편방안'을 3일 건강보험정책심의위원회에 보고했다.

복지부는 이번 개편방안의 기본방향은 제네릭 의약품 허가제도 개선방향과 연계해 제네릭 의약품 적정 품질관리와 보상이 이뤄질 수 있도록 개편한 '핀셋정책'이라고 했다.

이를 통해 양질의 제네릭을 생산하는 제약사의 경우 현재 가격수준을 보상하고, 품질수준이 미흡했던 제약사는 품질을 강화하는 방향으로 유도한다는 목표다.

골자는 책임성 강화 및 시간, 비용투자 등 제네릭 개발노력에 따라 가격을 차등화하고, 진입갯수를 제한하기 위해 20개 이후부터는 최저가의 85%를 적용하는 약가체감제를 도입하는 내용이다.

상한금액은 20개 내에서 등재순서와 상관없이 '자체 생동시험 실시', '등록된 원료의약품 사용' 등 2개 기준요건 충족여부에 따라 '2개 모두 만족' 53.55%, '1개 만족' 45.52%, '만족요건 없음' 38.69%를 적용하게 된다.

복지부는 이번 조치로 제약사의 자율적인 품질관리 노력을 유도하고 환자안전관리를 강화하면서 불필요한 제네릭 의약품 등재를 억제할 수 있을 것이라고 기대했다.

향후 추진일정으로는 상반기 중 '약제의 결정 및 조정기준'을 개정해 하반기 중 시행하는 목표를 제시했다.

개편안은 제약사 준비카지노 뽀찌을 고려해 규정 개정 후 일정카지노 뽀찌 경과(유예)카지노 뽀찌 경가 후 적용하기로 했다.

신규 등재 제네릭가 기등재 중인 제네릭을 구분해 개편안 적용시점을 달리하는 내용이다.

복지부는 특히 기등재 제네릭의 경우 개편안 적용에 대한 준비카지노 뽀찌(3년) 부여 후 약가 재평가를 실시할 예정이라고 했다. 유예카지노 뽀찌의 경우 제약계와 협의해 최종 확정할 예정이다.

그러면서 특정카지노 뽀찌에 생동시험 등이 집중되지 않도록 일정그룹(치료군, 성분군 등)을 기준으로 재평가 준비카지노 뽀찌을 분리해 안내할 예정이라고 했다.