해시 게임 바카라 히트뉴스

지난해 8월 미국 FDA는 해시 게임 바카라®(성분트라스투주맙데룩스테칸)을 절제 불가능한 또는 전이성 "HER2 저발현"양성 유방암 환자의 치료제로 허가한 바 있다. 유방함 환자의 최대 절반 이상은 HER 저발현에 속하며 기존 치료제로는 치료가 불충분하다는 점에서 해시 게임 바카라®가 유방암 시장에서 강력한 블록버스터 후보약물로 급부상하게 되었다.

엔허투®는 아스트라제네카(AZ)와 다이이찌산쿄(DS)가 공동 개발한 차세대 항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugates; 이하 "해시 게임 바카라") 기반의 약물이다. 해시 게임 바카라는 암세포 표면의 특정 표적 항원에 결합하는 '항체(Antibody)'와 세포사멸 기능을 갖는 '약물(Payload)'을 '링커(Linker)'로 연결해 만든 약물이다. 해당 약물을 암세포에만 선택적으로 작용해 치료 효과를 높이는 항체의 장점과, 독(toxin)을 투하하여 세포를 사멸시키는 기존의 화학요법제의 장점을 결합한 것이 특징이다.

해시 게임 바카라에는 여러가지 특허가 관여할 수 있는데, 크게 세가지분류로 나눌 수 있다: antibody 특허, payload 특허, linker 특허. 각 특허를 모두 보유하는 것이 best 전략이겠으나, 그 중 하나의 특허만 보유하더라도 회사 플랫폼 자산으로서 충분한 기능을 하게 된다.

해시 게임 바카라® 제품 역시 3개 이상의 특허 기술이 녹아든 의약품이다.

엔허투®의 항체인 "트라스투주맙"에 관한 antibody 특허는 로슈/제넨테크가 보유하고 있었는데, 해당 특허는 2019년 만료된 바 있다. 이에 엔허투®의 개발사 AZ/DS는 "트라스투주맙"항체를 특허 로열티 지급 없이 자유롭게 사용가능하다. 참고로, 트라스투주맙 항체를 이용한 해시 게임 바카라 제품인 "캐싸일라(K해시 게임 바카라yla)®"는 고형암에 대한 최초의 해시 게임 바카라 표적항암제로, 2013년 미국 FDA으로부터 HER2 양성 유방암 치료제로 승인받은 바 있다. 이 약물은 트라스투주맙 항체 약물인 "허셉틴(Herceptin)®"특허 만료에 대비하여, 매출 방어를 위해 항체 특허권자인 로슈가 개발한 후속 약물이다. 로슈의 시장 전략은 성공하였고, 캐싸일라®는 허셉틴®의 시장을 이어받아 블록버스터 의약품 대열에 합류한바 있다. AZ/DS 역시 로슈와 유사한 전략으로 트라스투주맙 항체 특허가 만료되는 시점에 해당 항체의 해시 게임 바카라인 엔허투®를 출시함으로써 유방암 시장 확보 전략을 펼치고 있는 것이다. 한편 로슈의 입장에서는 해시 게임 바카라 플랫폼 중 중요한 구성요소인 항체 특허의 만료로 주력 시장 점유율을 뺏기게 된 셈이 되었다.

다음으로 엔허투®의 payload인 데룩스테칸은 DS가 개발한 화합물로써, 해당 화합물을 해시 게임 바카라의 payload로 사용하는 기술에 대한 특허권 역시 DS가 보유하고 있다. 데룩스데칸은 camptothecin 유도체로써Topoisomerase I 억제제로 분류된다. 엔허투®는 기존 미세소관 억제제인 auristatin, maytansinoid 유도체나 DNA 손상제 대신 Topoisomerase 1 inhibitor 계열의 약물을 페이로드로 사용하여 기존 해시 게임 바카라와의 차별화를 꾀했으며, 더 나아가 기존 Topoisomerase I inhibitor인 이리노테칸보다 더 강력한 데룩스테칸을 채택하여 그 암세포 사멸 효능을 증가시키고자 하였다.

엔허투®는 링커로써cleavable linker를 채택하였는데, 해당 링커 기술에 대해서는 미국 씨젠(Seagen)의 특허 기술을 사용한 것으로 알려져 있다. 2008년 7월 DS는 미국의 시애틀 제네틱스(이후 씨젠으로 사명 변경됨)과 해시 게임 바카라 공동개발 계약을 체결한 바 있으나, 몇 년 후 해당 공동개발은 종결되었으며, DS는 독자적으로 개발을 계속하여 엔허투®의 출시에 성공하였다. 이에 2019년 11월 시애틀 제네틱스(씨젠)는 DS의 엔허투® 링커 기술이 자신들의 IP를 침해하였음을 이유로 특허침해소송을 제기하게 된다. 해당 소송에 대해서는 2022년 4월 엔허투®가 특허권자 씨젠의 특허권을 침해한다는 평결과 함께, DS가 씨젠에게 4180만 달러의 손해액을 배상해야 한다는 판결이 나온 바 있다. 씨젠의 입장에서는 해시 게임 바카라 링커 플랫폼 기술을 보유한 결과로 수익을 창출하게 된 것이다.

한국의 대표적 해시 게임 바카라 플랫폼 기업인 레고켐바이오 역시 지난 12월 자사의 해시 게임 바카라플랫폼 원천기술(site-specific conjugation, linker, payload)에 대한 보유 특허를 기반으로 미국 암젠(Amgen)과 약 1조6000억 규모의 기술이전계약을 체결한 바 있다. 또한 2023년 1월 열린 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서도 해시 게임 바카라 모달리티 약물에 대한 큰 관심을 표명한 바 있으며, 삼성바이오로직스와 롯데바이오로직스 등 국내 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업들은 해시 게임 바카라 치료제 생산 등의 설비를 구축하겠다고 발표한 바 있다. 증가되는 해시 게임 바카라의 관심만큼 그 시장성과 수익성을 확보하기 위해서는, 약물 자체의 효과는 물론이거니와, 이를 자산화할 수 있는 똘똘한 해시 게임 바카라 플랫폼 특허권 확보가 필수적일 것이다.