바카라 사이트 히트뉴스

오는 6월, 처음 시행되는 바카라 사이트 실태조사를 앞두고 제약업계 관심이 집중되고 있다. 건강보험심사평가원은 제약사를 대상으로 오는 25일 설명회(의료기기24일)를개최할 예정이며, 이에 앞서 바카라 사이트 작성방법과 주의사항 등을 안내했다. 히트뉴스가 경제적 이익 제공 허용범위에서 행위유형에 따른 질의응답을 정리했다.

① 견본품 제공 및 ②학술대회 지원

제공하려는 견본품(품목)의 최소 포장 단위가 커서 불필요한 낭비를 막기 위해 요양기관에 소분해서 제공이 가능한가?

"의약품은 원칙적으로 개봉, 소분판매(수여 포함)가 허용되지 않는다."

협회를 통한 학술대회 지원신청과 실제 지급 시점이 다른 경우, 바카라 사이트 작성시점은?

"바카라 사이트 작성 기준 시점은 경제적 이익 등의 제공 시점이다. 실제로 학술대회 지원금이 지급된 시점에 바카라 사이트를 작성해야 한다. 예를들어 2021년 12월 1일 학술대회가 개최됐지만 2022년 1월 7일에 지급했을 경우, 2022년 바카라 사이트에 작성하면 된다."

③임상시험 등의 지원

국내지사와 무관하게 해외본사 차원에서 진행되는 임상시험 지원의 경우에도 바카라 사이트 작성 대상에 해당되나?

"바카라 사이트 작성 주체는 약사법상 의약품 공급자가 원칙이다. 약사법상 의약품 공급자에 해당하지 않는 해외본사라면 바카라 사이트 작성 대상이 아니다. 다만, 계약상 주체가 해외본사라 하더라도 계약 및 임상시험 등의 수행 과정에서 실제 약사법상 바카라 사이트 작성 주체가 비용을 전부 또는 일부 부담하고 있는 등의 경우라면 바카라 사이트 작성대상에 해당한다."

다년간 지속되는 임상시험의 경우, 바카라 사이트 작성기준 시점 및 연구자 변경시 작성법은?

"원칙적으로 연구비 지급시점에 바카라 사이트를 작성해야 하며 연구자가 중간에 변경되는 경우에는 실제 지원금이 지급된 연구자 모두를 작성하고 변경사항과 관련된 근거자료를 보관해야 한다.

④제품설명회

교통비, 기념품비, 숙박비, 식음료비 지원금액 기재 시 세금을 포함한 금액을 기재하나?

"영수증에 기재된 세금을 포함한 실제 지원금액을 기재한다. 다만, 복수 요양기관 대상 제품설명회에서 제공한 식음료 비용의 경우 세금 및 봉사료를 제외한 금액으로 상한을 정하고 있다. 해당 내역이 명시된 영수증 등 증빙자료를 반드시 보관해야 한다."

2~3곳의 의약품공급자가 공동으로 제품설명회를 진행 시식음료 지원금액은?

"제품설명회에서 제공한 식음료 지원금액은 개별 의약품공급자가 제공한 금액이 아니라 실제 의료인 등이 제공받은 식음료의 가치를 기준으로 바카라 사이트해야 한다. 예로, 2개의 의약품공급자가 공동으로 제품설명회를 해 3만원의 식음료를 제공한 경우 1.5만원(3만원/2)을 기록하는 것이 아니라 3만원을 기록한다."

개별 의료기관 방문 제품설명회의 '월 4회 방문 제한'의 기준은 업체별인가, 제품별인가?

"한 의료인에 대해 업체별로 월 4회다."

⑤ 시판 후 조사

다년간 지속되는 시판 후 조사의 경우 바카라 사이트 작성 기준 시점은?

"원칙적으로 바카라 사이트의 작성 기준 시점은 경제적 이익 제공의 시점이기 때문에 다년간 지속되는 임상시험이라 하더라도 연구비 지급시점(경제적 이익이 제공된 시기가 포함된 회계연도)에 따라 바카라 사이트를 작성한다."