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미국 식품의약국(FDA) 자문위원회는 지난 1월 FDA서 가속온라인 카지노 사이트을 받은 알츠하이머 치료제 레카네맙(제품명 레켐비)에 대해 만장일치로 전체 온라인 카지노 사이트을 권고했다.

일본 에자이(Eisai)와 미국 바이오젠(Biogen)은 지난 9일(현지 시각)FDA의 말초 및 중추신경계 약물 자문위원회(Peripheral and Central Nervous System Drugs Advisory Committee, PCNS)가 만장일치(찬성 6표, 반대 0표)로 레카네맙의 온라인 카지노 사이트을 권고했다고 밝혔다.

이 위원회는 레카네맙의 임상적 혜택을 입증하는 3상 임상시험(Clarity AD) 연구를 온라인 카지노 사이트하기로 결정했다. FDA서 오는 7월 6일(현지 시각)까지 전체 온라인 카지노 사이트 여부에 대한 최종 결정을 내린다. 레카네맙은 에자이와 바이오젠이 공동 개발 중인 알츠하이머 치료제로, FDA서 온라인 카지노 사이트받은 두 번째 알츠하이머 치료제다.

미국 의약전문지 피어스파마(Fierce Pharma)에 따르면, 9일 회의에 앞서 FDA는 자체 브리핑 문서를 공개했다. 테레사 부라키오(Teresa Buracchio) FDA 신경과학국장 대행은 레카네맙의 임상시험 데이터에 대해 "알츠하이머병 환자와 관련해 레카네맙의 임상적으로 유의미한 효과에 대한 설득력 있는 사례를 제공한다"고 말했다.

이번 만장일치 결정은 에자이의 대규모 글로벌 3상 임상시험(Clarity AD)의 데이터가 포함된 추가 생물의약품 허가신청서(sBLA)를 근거로 이뤄졌다. 이번 임상시험은 18개월 동안 위약 대비 인지 및 기능 저하를 통계적으로 매우 유의미하게 둔화(27%,p=0.00005)시켜 사전 지정된 1차 평가지표(Primary endpoint)를 충족했다.

다른 검증된 척도를 사용해 인지 및 기능 변화를 조사한 모든 다중 대조군 2차 평가지표에서도 통계적으로 매우 유의미한 치료 효과가 관찰됐다.

허혜민 키움증권 연구원은 "미국 알츠하이머 환자의 경우 대부분 고령 인구로 메디케어(Medicare)를 통해 의료 서비스를 받는다. 레켐비의 연간 정가는 2만6500달러로 메디케어 보장 없이 치료를 받는 것이 부담스러울 수 있다"며 "레켐비는 지난 1월 가속온라인 카지노 사이트을 받았으며, 가속온라인 카지노 사이트은 임상시험 사용에 대해서만 보험이 적용된다"고 말했다.

그는 "메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)는 레켐비와 같은 항아밀로이드 항체 약물에 대해 정식 온라인 카지노 사이트을 받는 경우 보장하기로 결정한다"며 "전체 온라인 카지노 사이트은 메디케어 커버리지 적용을 의미한다. 레켐비의 2028년 매출액이 45억 달러(약 5조8000억 원)로 예상된다. 이는 그동안 출시한 알츠하이머 치료제 중 가장 매출 성장 속도가 가파를 것으로 전망된다"고 덧붙였다.