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존슨앤드존슨(Jhonson&Jhonson)이 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 3상서 결국 '타그리소(TAGRISSO·osimertinib)'을 넘어선 결과를 가져왔다.

J&J는EGFR 변이 (NSCLC) 환자를 대상으로 진행된 'MARIPOSA' 임상 3상 연구에서 '리브리반트(RYBREVANTamivantamab-vmjw)-무료 슬롯 사이트(LAZCLUZE·lazertinib)의 병용 요법이 기존 표준 치료제인 아스트라제네카(AZ)의 타그리소대비 전반 생존율(OS)을 유의미하게 개선했다고 7일(미국 현지시각) 발표했다.

이번 연구는 국소 진행성 또는 전이성 EGFR 변이 NSCLC 환자를 대상으로 진행됐으며, 대상자는 EGFR exon 19 결실(ex19del) 또는 L858R 대체 변이를 가진 환자들이었다.리브리반트는 EGFR과 MET을 표적으로 하는 완전 인간화 이중 특이항체로, 면역세포 활성화 기능을 통해 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC 치료에 사용된다. 무료 슬롯 사이트는 EGFR T790M 변이와 활성 EGFR 변이를 타깃으로 하며, 뇌혈관 장벽(BBB)을 통과할 수 있는 3세대 EGFR 타이로신 카이네이즈 억제제(TKI)다.

MARIPOSA 연구의 최종 OS 분석 결과에 따르면, 리브리반트-무료 슬롯 사이트 병용 요법은 통계적으로 유의미한 전반 생존율 개선을 보였다. 회사는 병용 요법이기존 치료제 대비 전반 생존율 중간값(median OS)을 1년 이상 연장할 것으로 예상하고있다.

전반 생존율(OS)은 암 치료에서 환자의 생명을 연장하는 치료제의 효과를 측정하는 주요 평가지표로, 특정 치료가 환자의 생존 기간에 미치는 영향을 평가한다. 이는 질병 진행 없이 생존하는 기간(PFS, progression-free survival)과는 달리, 치료 시작 시점부터 생존 기간까지를 평가한다.

이번 연구의 총 대상자는 1074명으로, 연구의 주요 목표는 PFS로 설정됐으며, 이는 'RECIST v1.1 가이드라인'에 따라 독립적 중앙 검토(BICR) 방식으로 평가됐다. 보조 목표로는 전반 생존율(OS), 객관적 반응률(ORR), 반응 지속 기간(DOR), 2차 진행 생존율(PFS2) 등이 포함됐다.

안전성 측면에서 기존 각 약물의 프로파일과 일치했다.

유스리 엘사예드(Yusri Elsayed)는 존슨앤드존슨의 글로벌 종양학 책임자는 "비소세포폐암에서 생존율이 5년 이상인 환자는 20%에 불과하다"면서"이번 연구 결과는 기존 표준 치료제를 넘어서는 생존율 개선 효과를 입증하며, 환자들에게 중요한 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대된다"고 밝혔다.

또스티븐 리우(Stephen Liu) 조지타운대학교 의과대학 교수는 "이 병용 요법은 기존 치료제와 비교해 PFS뿐만 아니라 OS에서도 큰 개선 효과를 보여, 전체 치료 과정에 걸쳐 환자에게 실질적인 이점을 제공할 수 있음을 입증했다"고 평가했다.