노보 노디스크, 'ESSENCE' 임상 3상 파트 1 결과 발표

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카지노 입플 피하주사 투여군의 간섬유화 악화 없이 지방간염이 해소된 환자 비율이 62.9%로, 위약군 대비 28.6%p 높은 것으로 나타났다.

노보 노디스크는 9일 중등도에서 중증 간섬유화를 동반한 대사이상 관련 지방간염 성인 환자를 대상으로 카지노 입플 2.4㎎ 피하주사와 위약군이 72주동안 조직학적 변화에 미치는 영향을 비교 평가한 'ESSENCE' 임상 3상 연구의 파트 1 결과를 발표했다.

연구 결과 간섬유화의 악화 없이 지방간염이 해소된 환자의 비율은 세마글루티느 2.4㎎군 534명에서 62.9%, 위약군 266명에서 34.3%로 나타났다. 지방간염의 악화 없이 간섬유화가 감소된 환자 비율은 카지노 입플군이 36.8%, 위약군이 22.4%를 달성했다.

72주차에 평가된 2차 확증적 평가변수에서는 카지노 입플를 투여받은 환자의 32.7%가 지방간염의 해소와 간섬유화 감소를 모두 달성했다.

회사는 미국 식품의약국(FDA)에 '중등도에서 진행된 간섬유화를 동반한 비경변성 대사이상 관련 지방간염 성인 환자'의 치료제로 카지노 입플의 추가 신약허가 신청서를 제출했다.

스트라비츠 산얄 버지니아 커먼웰스 대학 간질환 및 대사 건강 연구소 소장 임상시험책임자는 "이번 임상시험 결과는 카지노 입플 2.4㎎이 간 조직의 핵심 병리학적 요소로 작용하면서 간경변이나 말기 간질환으로의 진행 가능성을 낮출 수 있음을 보여준다"며 "대사이상 관련 지방간염과 심혈관대사 질환의 연관성을 고려할 때 매우 중요한 의미"라고 말했다.

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