카지노 승률

독일은 유럽 최대 규모의 제약 시장을 보유하고 있으며, 2011년 의약품시장재편법(AMNOG, Arzneimittelmarkt-Neuordnungsgesetz) 도입 이후 신약 가격을 조정하는 체계를 운영하고 있다. 이 제도에서는 신약 출시 후 일정 기간 동안 제약사가 가격을 자율적으로 설정할 수 있으나, 이후 건강보험기금(Statutory Health Insurance, SHI)과 협상을 거쳐 급여 가격을 조정하는 방식이다. 이를 통해 신약 접근성을 높이면서도 건강보험 재정의 지속 가능성을 확보하려는 정책 기조를 유지하고 있다. 최근 독일 정부는 의약연구법(Medizinforschungsgesetz, MFG)을 통하여 카지노 승률 결정 방식에 새로운 변화를 도입하고 있으며, 신약 평가 및 가격 협상의 구조적 조정을 통해 보다 정교한 약제비 관리 체계를 구축하고 있다.

독일의 신약 카지노 승률 결정은 크게 두 단계로 진행되어 왔다. 먼저, 신약이 유럽의약품청(EMA) 승인을 받은 후, 제조사는 출시 후 첫 6개월 동안 카지노 승률을 자유롭게 설정할 수 있다. 이후 연방공동위원회(G-BA, Gemeinsamer Bundesausschuss)와 건강보험 연합(GKV-SV, Spitzenverband)이 신약의 추가 치료적 가치(added benefit)를 평가한 뒤, 이를 바탕으로 제약사와 급여 카지노 승률을 협상한다. 만약 협상이 결렬될 경우, 조정 위원회가 개입하여 최종 카지노 승률을 결정하며, 제약사가 이를 수용하지 않을 경우 해당 제품의 시장 철수 가능성도 존재한다. 실제로 2011년부터 2017년까지 신약 평가를 받은 186개 제품 중 30개가 독일 시장에서 철수된 사례가 보고된 바 있다.

최근 개정된 의약연구법(MFG)은 신약 평가 및 협상 과정을 보다 정교하게 조정하는 내용을 포함하고 있다. 가장 두드러진 변화는, 제약사와 건강보험 간의 카지노 승률 협상 결과를 비공개로 유지하는 제도의 도입이다. 이는 2025년 1월부터 2028년 6월까지 시행될 예정인데, 자국 진입 제약사에게 신약 가격 공개로 초래될 수 있는 국제적 가격 변동 압박을 줄이며, 협상 과정에서 보다 유연한 논의가 이뤄질 수 있는 구조를 마련하기 위한 것으로 볼 수 있다. 입원, 외래 부문별 약제비 관리 목표를 설정하고, 예상보다 높은 지출이 발생할 경우 재 조정이 가능한 법적 근거 또한 마련되어 있기에, 큰 틀에서의 재정지속 가능성 속에 유연함을 더할 수 있다고 볼 수 있다.

이와 함께, 독일은 국제참조가격제(ERP, External Reference Pricing)를 공식적으로 폐지하였다. ERP는 다른 국가들의 카지노 승률를 참조하여 국내 가격을 조정하는 방식으로, 현재도 유럽연합(EU) 내 여러 국가에서 활용되고 있다. 독일이 ERP를 폐지한 이유는 자국 내 카지노 승률 협상 체계의 독립성을 높이고, 신약의 시장 진입 및 카지노 승률 조정을 보다 자율적으로 운영하려는 정책적 판단에 따른 것이다. 대신, 독일은 카지노 승률 협상 과정에서 비교 약제의 치료적 가치 및 시장 내 가격을 더욱 정밀하게 평가하는 방식을 강화하고 있으며, 이를 통해 ERP가 갖는 단순 가격 비교 방식의 한계를 보완하려는 움직임을 보이고 있다.

독일 카지노 승률는 글로벌 시장에서 중요한 참조 지표 지위를 갖고 있다. 우리나라에서 신약 평가 시 주요 참조국인 A8 국가들 내에서도 프랑스, 이탈리아, 스위스, 일본, 캐나다 등 사실상 대부분이 독일 카지노 승률를 명시적으로 참고하여 왔으며, 그 외 노르웨이, 벨기에, 스페인, 그리스, 폴란드, 헝가리, 체코 등에서도 직접 참조하거나 EU 국가들과 함께 포괄적으로 독일 카지노 승률를 활용하는 것으로 알려져 있다. 따라서 독일의 최근 카지노 승률제도 변화 및 기밀 카지노 승률협상 등의 개편은 이러한 국제카지노 승률 참조 기전에도 직간접적 영향을 미칠 수 있으며, 특히 독일 카지노 승률가 선등재-후평가를 거치면서 변동이 발생하는 점을 고려할 때, 이를 참조하는 국가들의 카지노 승률 정책에도 일정 부분 영향을 줄 가능성이 있다.

한편, 우리나라는 2000년도 이전부터 A7 국가 카지노 승률를 참조하여 혁신 신약의 가격을 산정하여 왔으며, 2007년 포지티브 리스트 제도 도입 이후에도 일반 신약에 대한 최대 상환금액(Pmax) 또는 위험분담계약, 경제성 평가 면제 등 특례 신약에 대한 등재 및 사후관리 전반에 중요한 참조가 되어 왔다. 최근 캐나다와 호주를 추가한 A9 국가로의 확대 논의가 진행된 바 있었고, 올해는 제네릭을 포함한 기등재 의약품의 카지노 승률 재평가 시 ERP를 활용하는 제도가 신설될 가능성이 높게 점쳐진다. 또한, 건보공단의 최종 카지노 승률 협상 과정에서는 OECD 국가뿐만 아니라 대만, 싱가포르까지 비교 대상으로 포함되어 있어, 광범위한 국제 가격이 고려된다. 독일 카지노 승률 자체가 국내에서 외국 최고가 또는 최저가로서의 결정적 영향을 준다고 보기는 어렵지만, 독일을 공식 참조하는 다수 유럽 국가들의 카지노 승률를 한국에서도 참조하므로 연쇄적으로 영향권에 놓일 수 밖에 없다.

독일의 최근 카지노 승률 정책 변화는 신약의 시장 접근성과 건강보험 재정 안정성 간의 균형을 고려하면서도, 보다 정교한 가격 결정 구조를 구축하는 방향으로 나아가고 있다. ERP 폐지 및 카지노 승률 협상 비공개 조항 도입과 같은 변화는 단순한 가격 규제의 강화 또는 완화라는 이분법적 해석을 넘어서, 신약의 시장 진입 전후에 보다 합리적이고 효율적인 평가 및 사후 관리 체계를 구축하는 데 초점을 맞추고 있다. 이러한 변화는 독일 시장에 국한되지 않고, 독일 카지노 승률를 주요 참조 지표로 활용하는 여러 국가들에게도 직·간접적 파급 효과가 발생할 수 있으므로, 향후 신약 가격 정책 및 건강보험 재정 지속 가능성 측면에서 각국의 대응과 논의가 더욱 활발해질 것으로 예상된다.