재생의료진흥재단, 최근 5년 글로벌 임상시험 동향 분석
한국, 미·중 이어 임상시험 건수 3위로 선도국 도전
선점 경쟁 치열한 유전자해시 게임 바카라 투자 열세 극복해야
국가 간 첨단재생의료 해시 게임 바카라 개발 경쟁이 고조되는 가운데, 유전자 해시 게임 바카라 분야 글로벌 임상시험이 증가한것으로 나타났다.
코로나19 팬데믹을 이후 mRNA 백신등 감염 질환과 유전성 질환 타깃 임상시험에 제약·바이오기업들이 뛰어들면서 의뢰자 주도 임상시험(SIT, Sponsor Initiated Trial)이 증가하는경향을 보여 주목된다.
미국, 중국이 글로벌 임상시험 수위를 다투는 가운데 한국도 3위로 선도국 대열에 합류했지만, 경쟁국이 과감한 투자를 단행하는 유전자해시 게임 바카라 개발은 저조해 전략 수정이 요구된다.
이같은 현황은 재생의료진흥재단(원장 박소라)이 미국 국립보건원(NIH)가 운영하는 임상시험 정보 등록 사이트(Clinicaltrial.gov)에 등재된 첨단재생의료 해시 게임 바카라 임상시험 현황을 분석한 결과 확인됐다.
코로나19가 첨단재생의료 R&D 판도 바꿨다
글로벌 임상, 세포해시 게임 바카라 줄고유전자해시 게임 바카라 늘어
17일 재생의료진흥재단이 공개한 '글로벌 첨단재생의료 해시 게임 바카라 임상시험 동향'보고서에 따르면 세포·유전자해시 게임 바카라가 본격적으로 허가받기 시작한 최근 5년(2019.1.1~2023.12.31) 동안 등록된 첨단재생의료 해시 게임 바카라 관련 글로벌 임상시험은 총 2561건이며, 세포해시 게임 바카라 913건, 유전자해시 게임 바카라 506건, 유전자변형세포해시 게임 바카라 1094건, 조직공학해시 게임 바카라 48건 순으로 구성됐다.
글로벌 임상시험 등록 건수는 2019년 415건, 2020년 449건, 2021년 574건으로 증가했으며, 2022년(553건) 소폭 감소하다2023년(570건) 다시 증가세로 돌아섰다.
해시 게임 바카라 유형은 유전자변형세포해시 게임 바카라(43%), 세포해시 게임 바카라(35%), 유전자해시 게임 바카라(20%), 조직공학해시 게임 바카라(2%) 순으로 나타난 가운데,코로나19 팬데믹이첨단재생의료 해시 게임 바카라 개발 판도를 바꾼 주 원인으로 지목됐다.
코로나19팬데믹이 시작된 2020년부터세포해시 게임 바카라 임상시험은 감소세를 보인 반면 유전자해시 게임 바카라 임상시험이증가하고 있으며, 코로나19가 유행하기 시작한2020년부터 2021년 사이 임상시험 건수는 3배 이상 뛰었다.
코로나19 영향으로 글로벌 제약·바이오기업이 mRNA 백신, DNA 백신 등 감염병 해시 게임 바카라 개발에 뛰어들면서 의뢰자 주도 임상시험(SIT)이 활기를 띠는 현상도 눈에 띈다.
분석 대상 임상시험(2561건) 중 연구자 주도로 진행된 비중이 62%(1586건)로 높은 편이지만, 제약·바이오기업들이 추진하는 의뢰자 주도 임상시험(SIT)도 매년 증가했다.
이는 후기 임상시험을 중심으로 제약·바이오기업들의 R&D 참여가 활발해진 결과로, 코로나 19가 유행했던2019~2023년에mRNA 백신 임상시험 건수가 다수 포함된 영향도 있다고 연구진은 분석했다.
항암제 강세 속 근골격계·신경계 적응증 공략
유전성 희귀질환 등 해시 게임 바카라 R&D 투자 잰걸음
실제 세포해시 게임 바카라, 유전자변형세포해시 게임 바카라, 조직공학해시 게임 바카라는 모두 연구자 주도 임상시험(IIT) 비중이 각각 73%, 60.7%, 62%로 높은 반면, 유전자해시 게임 바카라 분야에서 유일하게 의뢰자 주도 임상시험(SIT)이 빠르게 증가해 57.8% 비중을 차지하고 있다.
또한 세포해시 게임 바카라와 유전자변형세포해시 게임 바카라 등은 초기 임상(1상, 2상) 비중이 높은 반면 유전자해시 게임 바카라는 후기 임상(3상, 4상) 비율이 높은 특징을 보였다.
타깃 적응증은 항암제가 압도적 강세를 보였지만, 근골격계 및 신경계 등 유전적 원인으로 발생하는 희귀난치성질환 대상 임상시험도 꾸준히 늘어난것으로 파악됐다.
임상시험 등록 건수는 암(1401건)과 감염 질환(382건)이 두드러졌고, 염증성 및 면역계 질환(121건), 근골격계 질환(93건), 신경계 질환(92) 순으로 집계됐다.
세포해시 게임 바카라 분야는 암을 적응증으로 하는 임상시험이 매년 증가해 2023년 40% 이상을 차지했으며, 신경계 질환과 염증성 및 면역계 질환 대상 임상시험도 증가했다.
코로나19의 직접적 영향을 받은 유전자해시 게임 바카라 분야에서는 감염성 질환 타깃 임상시험이 급증했으나 감각계, 신경계, 근골격계 질환 비중도점차 늘고 있다. 특히 암 관련 임상시험이 5년 사이 3배 이상 증가했으며, 시력, 청력 등 감각계 유전성 질환을 타깃으로 한 임상시험도 유전자해시 게임 바카라 임상시험 그룹 내 3위를 차지했다.
유전자변형세포해시 게임 바카라 역시 암 관련임상시험이 전체의 88.6%를 차지했으며 CAR-T, TCR-T 등 면역세포 기반 임상시험이 고형암, 혈액암 등을 대상으로 다양하게 진행 중이다.
한편 대륙별로 북미(1122건), 아시아(1035건), 유럽(331건) 소속 의뢰자가 글로벌 임상시험을 주도하는 것으로 나타났으며, 남미(30건), 오세아니아(22건), 아프리카(21)도 참여하고 있다.
미국·중국 첨단재생의료 해시 게임 바카라 임상시험 압도적 우위
한국,3위에 진입했지만 R&D 다양화 등 고육책필요
첨단재생의료 해시 게임 바카라 관련 임상시험을 수행한 상위 5개국(미국, 중국, 한국, 프랑스, 이탈리아) 중에서는미국(1077건), 중국(856건),이 압도적 우위를 차지하고 있다. 한국은 최근 첨단재생의료 해시 게임 바카라 임상연구 확대와 치료 제도 도입 활성화 정책을 추진 중인가운데, 글로벌 임상시험 등록 수 45건을 기록하며 3위권에 들었다. 다만 미국, 중국, 이탈리아 등은유전자해시 게임 바카라와 유전자변형세포해시 게임 바카라 임상시험을 활발히 진행하는 반면 한국은 세포해시 게임 바카라 비중이 여전히 높아 경쟁국과 차이를 보이고 있다.
재생의료진흥재단은 "첨단재생의료 해시 게임 바카라 임상시험은 세계적으로 증가는 추세"라며 "mRNA 백신의 영향을 고려하더라도 유전자해시 게임 바카라와 유전자변형세포해시 게임 바카라 임상시험은 계속 증가하는 반면 세포해시 게임 바카라 임상시험은 감소하는 추세"라고 밝혔다.
이어 "한국 임상시험이 등록 건수로 세계 3위지만 세포해시 게임 바카라 비중이 높아 유전자해시 게임 바카라, 유전자변형세포해시 게임 바카라 분야 기술 개발과 임상연구 활성화를 위한 투자와 지원 정책이 필요하다"고 진단했다.