2년 추적 관찰 결과, 광범위 연골 손상 환자에서도 치료 효과 확인
메디포스트(대표이사 오원일)는 제대혈유래 동종중간엽 줄기세포치료제인 카티스템(CARTISTEM)이 중등도 이상의 퇴행성 골관절염(medial compartment osteoarthritis, OA)을 가진 중년 환자들을 대상으로 한 임상 연구에서고위 경골 절골술(High Tibial Osteotomy, HTO)과 병용 시 연골 재생 효과를 보였다고 4일 밝혔다.
가톨릭대학교 의정부 성모병원 정형외과 김석중 교수 연구팀이 주도한 이번 연구는 국제 학술지'Stem Cell Research & Therapy(IF 7.1)'최신호에 게재됐다.
이번 연구에서퇴행성 슬관절염 환자10명(평균 나이58.5세,평균 체질량지수27.8 kg/m²)을 대상으로 카티스템을 이식한 후 최소2년간 추적관찰을 실시한결과,평균 연골 병변 크기가 수술 전7.00cm²에서 수술 후0.16cm²로 감소했으며,이는97.7%의 연골 재생률을 의미한다.또한 연골 손상 정도를 평가하는 국제 기준인 국제연골재생학회(International Cartilage Repair Society)에서 정의한ICRS Grade도 눈에 띄게 개선됐다.수술 전에는 가장 심각한 손상 단계인Grade 4로 평가됐지만,수술 후에는 정상에 가까운Grade 1수준으로 회복됐다.
환자들의 전반적인 삶의 질도 향상됐다.신체적 건강상태(SF-36 PCS)를 평가하는 점수는27.9점에서55.3점으로98.2%향상됐고,정신건강 상태(SF-36 MCS)를 나타내는 점수도41.0점에서63.1점으로53.9%개선됐다.이는 단순히 무릎 통증이 줄어든 것을 넘어 환자들의 전반적인 생활 만족도와 정신적 웰빙까지 개선됐음을 의미한다고 회사 측은 설명했다.
김석중 가톨릭대학교 의정부 성모병원 정형외과 교수는"향후 제대혈 유래 중간엽 줄기세포 단독 이식 또는 고위 경골 절골술 단독과의 비교연구 및 장기 추적 관찰이 필요하다"며 "또한MRI기반 관찰법을 활용한 비침습적 연골 평가 도입도 기대된다"고 밝혔다.
메디포스트 관계자는"이번 연구 결과는 카티스템이 단순한 증상 완화가 아닌 실질적인 연골 재생 효과를 갖는다는 것을 객관적으로 입증한 것"이라며"앞으로도 지속적인 임상 연구를 통해 카티스템의 치료 영역을 확대해 나갈 계획"이라고 말했다.