건보공단, 산정약제 카지노 잭팟제도 온라인 설명회 진행
제네릭 예상청구액 현실적으로 힘들어

산정대상 약제뿐 아니라 신약도 제네릭의약품의 등재로 약가 조정이 있을 경우 카지노 잭팟 대상이 된다.상한금액카지노 잭팟은 없지만 공급의무, 품질관리의무, 이행사항등을 합의해야 한다.

사용범위 확대 약제중 예상청구액이 15억원 이상에서 100억원 미만인 약들도 카지노 잭팟을 해야한다. 제약사가 우려하던 산정대상 약제의 예상청구액 카지노 잭팟은 없을 것으로 보인다.

건강보험공단은 15일 제약사들을 대상으로 '산정대상약제 카지노 잭팟제도 온라인 설명회'를 가졌다. 신청자들을 모두 수용하는 방향으로 4차례 설명회를 진행했다.

건보공단은 "발사르탄과 라니티딘등에서 불순물이 검출되면서 건강보험 재정 손실과 환자 불편이 초래됐고 카지노 잭팟없이 등재되는 제네릭에 대해서도 사전·사후 관리 필요성이 제기돼 산정약제 대상 카지노 잭팟을 시행하게 됐다"면서 배경을 설명했다.

건보공단은 '국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙' 개정안에 따라 평가결과 급여적정성이 있다고 평가된 모든 약제에 대해 60일 범위 내에서 카지노 잭팟을 한다. 산정대상 약제 원활한 카지노 잭팟 절차 진행을 위해 공단은 사전협의를 할 수 있다.

검정글씨로 표기된 약제는 새롭게 카지노 잭팟대상이 되며, 바탕색이 노란색인 경우 상한금액은 카지노 잭팟하지 않는다. 
검정글씨로 표기된 약제는 새롭게 카지노 잭팟대상이 되며, 바탕색이 노란색인 경우 상한금액은 카지노 잭팟하지 않는다.

공단에 따르면 카지노 잭팟대상 약제에는 제네릭과 복합제, 개량신약 등을 포함한 '산정대상 약제'와 상한금액 재평가, 제네릭 등재시 오리지널, 퇴장방지약, 품목허가변경 약제 등 '직권결정 및 조정약제'들도 새롭게 포함됐다.

카지노 잭팟절차는 요양급여결정 신청과 함께 공단과 제약사간 사전협의가 시작된다. 약가산정 후 심평원이제약사에 통보하면 회신시기에 맞춰 복지부에서 카지노 잭팟명령을 내리고, 공단과 제약사는 본 카지노 잭팟을 진행한다. 이후 건강보험정책심의위원회에 상정, 고시된 후에는 공단에서 이행관리를 한다.

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제약사와 공단은 원활한 공급의무와 환자보호에 관한 사항, 카지노 잭팟약제의 안전성·유효성 확인 및 품질관리에 관한 사항, 안정적인 요양급여 및 건보재정 등을 위해 필요한사항에 대해 카지노 잭팟한다.

공급중단 여부 등 자료제출이 중복되는 부분에 대해서는 의약품관리종합정보센터(KPIS)와 협의해 행정업무를 줄여나가겠다는 방침이다.

아울러 사전협의를 통해 산정약제와 제네릭이 등재된 오리지널은 기존 등재기한과 달라질게 없다는 설명이다. 사용범위 확대 약제도 지연우려가 없도록 하겠다는 입장이다.

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제약업계에서는 산정대상 약제의 예상청구액 카지노 잭팟을 우려했었다. 요양급여의 기준에 관한 규칙 제11조의2항7호에 '2.요양급여비용의 예상 청구금액안'이라고 기재돼있고 산정대상약제 제외라는 단서가 붙지 않았다.

이와 관련 박종형 제네릭카지노 잭팟관리부장은 "복지부령이기 때문에 수정여부를말하기 어렵다. 현실적으로 제네릭은 예상청구액을 카지노 잭팟하기 곤란하다"며 "제네릭이 언제, 얼마나 진입할지 모르기 때문이다. 카지노 잭팟 시 예상청구액은 카지노 잭팟하지 않을 예정"이라고 말했다.

또한 공단은 대체약제가 있고 공급차질이 발생하지 않는 경우, 페널티에서 제외될 수 있지만 환자가 타 제품을 사용하더라도 안전상 우려가 없다는 것을 임상의 소견 등을 통해 입증을 요구했다.제약사는 "생동시험 등의 임상을 통해허가를 받은 약제를 또다시 임상소견으로 입증을 하라는 것은 규제를 위한 추가 규제"라고 지적했고 박 부장은 "해당 부분은 논의해 보겠다"고 답했다.

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