바카라 대출 디시시대...SK바이오·녹십자·한미·삼바로 '설렘과 아쉬움'

화이자와 바이오텍이 공동으로 개발한 mRNA 기전 코로나19 예방바카라 대출 디시이 영국에 이어 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)를 받았습니다. 또한 아스트라제카는 침팬지 아데노바이러스 벡터를 기반으로 개발 중인 바카라 대출 디시후보물질 ‘AZD1223’에 대한 안전성과 효과에 대한 3상 중간분석 결과를 지난 8일 란셋에 발표했습니다.

미국과 유럽을 중심으로 코로나19 예방 바카라 대출 디시 접종이 시작되면서, 국내 역시 이를 도입하려는 움직임 더욱 빨라지고 있습니다. 정부는 지난 8일 최대 6400만 회분의 코로나19 바카라 대출 디시을 선구매한다고 밝혔습니다. 이는 4400만 명분이 접종할 수 있는 규모인데요, ▷아스트라제네카 2000만 회분 ▷화이자 2000만 회분 ▷얀센 400만 회분 ▷모더나 2000만 회분으로 내년 1분기, 늦어도 3월부터 단계적으로 도입될 것으로 보입니다. 접종시기는 결정되지 않았지만, 우선 접종대상자는 코19 취약계층과 의료기관 종사자 등 사회필수서비스 인력입니다.

이미 영국과 미국에서 허가를 받은 화이자와 바이오엔텍이 공동으로 개발한 mRNA바카라 대출 디시, 모더나가 개발 중인 mRNA 기전 바카라 대출 디시후보물질 'mRNA-1273'과 아스트라제네카와 옥스퍼드대학교가 공동 개발 중인 침팬지 아데노바이러스벡터 기반 바카라 대출 디시후보물질 'AZD1223'이 개발 속도가 가장 빠릅니다.

아스트라제네카가 개발 중인 백신후보물질은 우리나라와 인도를 비롯해 기존접종되고 있는 생백신과 바카라 대출 디시방식이 거의 유사합니다. 이런 이유로 아스트라제네카는 지난 7월SK바이오사이언스와 글로벌 공급을 위한 3자간 협력의향서를 체결하며, 일찍부터 대량바카라 대출 디시을 차곡차곡 준비해나가고 있습니다. 실제로 SK바이오사이언스는 이미'동물세포'를 기반으로 인플루엔자, 수두, B형간염 백신 등 다양한 백신을 자체개발 혹은 위탁바카라 대출 디시을 한 경험을 가지고 있어, 전문가들 사이에서도 아스트라가 개발 중인 백신 바카라 대출 디시에 큰 무리가 없다는 의견이 주를 이룹니다.

SK바이오사이언스 안동 바카라 대출 디시 공장[출처=SK바이오사이언스 홈페이지]
SK바이오사이언스 안동 바카라 대출 디시 공장[출처=SK바이오사이언스 홈페이지]

GC녹십자는 지난 10월 충북 오창공장에 완공한 통합완제관을 활용해 위탁바카라 대출 디시(CMO) 사업을 개시한다고 밝혔습니다. 통합완제관은 그동안 각각 전남 화순과 오창공장에 흩어졌던 백신과 혈액제제 공정을 일원화한 시설인데요, 오창 통합완제관은 고객사 의약품의 충전과 포장 서비스를 맡는게 됩니다.

정리해 보면, 백신 자체를 바카라 대출 디시하는 것이 아니라일부 바카라 대출 디시 충전 과정과 포장 서비스를 맡는 것입니다. 물론 이 역시 바카라 대출 디시 한 도우즈(dose) 당 약 2불 정도의 금액을 받을 수 있다고 가정할 때, 적은금액은 아닙니다.

그렇다면가장 승인 속도가 빠른 화이자의 mRNA백신을 바카라 대출 디시할 수 있는 국내 회사는 있을까요?최근 화이자와 모더나 개발 소식이 나오면서 거론되는 곳은한미약품의 평택 바이오플랜트와 삼성바이오로직스가 있습니다. 결론부터 말씀드리면, 두 회사 모두 현재의 시설로유전자 백신을 바카라 대출 디시하려면 핵심 기술을 이전 받아야 가능합니다. 현재까지 RNA 물질을 GMP 수준으로 대량바카라 대출 디시 할 수 있는 국가는 미국과 독일, 회사로는 론자와 사노피뿐입니다.

당초 한미약품의 평택 바이오플랜트는 '랩스커버리'플랫폼을 활용한 다양한 약물을 바카라 대출 디시하기 위해 만들어진 공장입니다. 즉, 바이오의약품을 바카라 대출 디시하기 위해 설립된 곳입니다. 문제는 RNA와 바이오의약품을 만드는 과정 자체가 매우 다르다는 것입니다.

RNA 백신을 바카라 대출 디시하기 위해서는 ▷항원 선정(antigen selection) ▷mRNA바카라 대출 디시과 캡핑(IVT mRNA production and capping) ▷정제 과정(Purification steps) ▷전달을 위한 LNP 등 공정(Lipid Nanoparticle Complex) 과정을 거쳐야 합니다.

바카라 대출 디시
mRNA백신 바카라 대출 디시과정

첫 번째 항원 선정 과정에서 항원에 cDNA를 인코딩(encoding)하는 과정은 대장균 등을 활용한 플라즈미드를 활용하는 것과 PCR 법을 선택해야 하는데, 보통 대량바카라 대출 디시 과정에서는 대장균을 활용해 플라즈미드(Plasmid)를 활용하면 됩니다. 한미약품의 평택 바이오플랜트가 대장균을 활용해 플라즈미드를 바카라 대출 디시할 수 있는 설비를 갖춘 곳은 일단 맞습니다.

"mRNA를 대량 바카라 대출 디시하기 위해서는 대장균에서 바카라 대출 디시하는 플라즈미드를 선형화(linearization)해야 하고, 이때 대장균을 배양해야 합니다. "

백신 연구자의 설명에 따르면, mRNA백신 바카라 대출 디시의 핵심은 'mRNA바카라 대출 디시과 캡핑(IVT mRNA production and capping)'과 '정제 과정(Purification steps)'입니다.

"회사마다 대량바카라 대출 디시을 하기 위해 캡핑과 원하는 유전자(gene)를삽입하는 과정에 대한 노하우가 다릅니다. 특히 RNA 플랫폼의 경우 이미 대부분은 특허에 묶여 있기 때문에, 자체 플랫폼을 개발하려고 한다면, 특허를 잘 살펴봐야 합니다. 이미 큐어백이라는 회사의 특허만 보더라도 약 300여개 특허가 등록돼 있습니다."

한미약품의 평택 바카라 대출 디시플랜트[출처=한미약품 홈페이지]
한미약품의 평택 바이오플랜트[출처=한미약품 홈페이지]

정리해 보면, 한미약품의 경우 대장균을 활용한 플라즈미드를 바카라 대출 디시할 순 있지만,그 외 캡핑과 정제 과정에 필수적인 핵심 기술을 이전 받아야 바카라 대출 디시이 가능합니다. 그렇다면 화이자와 모더나 같은 회사로부터 기술이전을 받아 CMO 사업을 시도해 볼 수 있습니다. 그러나 아직까지 이 역시 쉽지 않습니다.

"(mRNA 기술이 워낙 초기 기술이기 때문에)화이자와 모더나 같은 회사가 쉽게 자신들의 바카라 대출 디시 노하우를 외부에 공개하지 않는 것으로 알고 있습니다. 또한 (공개를 한다고 하더라도) 백신 바카라 대출 디시 경험이 있는 곳에 둘 것입니다."

삼성바이오로직스 역시 동물세포와 대장균을 활용해 플라스미드를 바카라 대출 디시할 수 있습니다. 그러나 앞서 한미약품과 마찬가지로 정제와 캡핑 과정 등에 대한 기술력을 아직 갖추지 못한 것으로 알려져 있습니다. 관련 업계에 따르면 삼성바이오로직스 역시 mRNA 바카라 대출 디시을 위한 전문가 자문을 받고 있는 것으로 알려져 있습니다.

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