'NBP2001' 임상 1상 승인… "체내 안전성·유효성 신속 검증할 것"

SK슬롯 꽁 머니사이언스의 코로나19 백신이 임상에 진입한다.글로벌서 최초 출시되는 백신보다늦더라도 안전성과 유효성이 검증된 코로나19 백신을 만들겠다는 목표다.

SK슬롯 꽁 머니사이언스(대표 안재용)는 코로나19 백신 후보물질 'NBP2001'의 임상 1상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 24일 밝혔다. 안전성과 유효성 검증을 목표로 한 비임상을 마쳤고, 이번 승인에 따라 즉시 임상에 돌입하겠다는 계획이다.

지난 8월 홍정주 한국생명공학연구원 영장류센터 박사팀과 함께 'NBP2001' 영장류 대상 효력시험 결과, 코로나19 완치자혈청보다 약 10배 높은 중화항체를 유도했다.

또 영장류에게 코로나19 슬롯 꽁 머니러스를 투여한 결과 위약 투여 시험군에서는 100% 감염이 일어난 반면 'NBP2001'을 통해 중화항체 유도된 시험군에서는 기도와 폐 등 호흡기에서 슬롯 꽁 머니러스 증식을 차단하는 방어능력을 확인했다.

SK슬롯 꽁 머니사이언스 연구원이 백신 개발을 위한 R&D를 진행하고 있다. (사진제공=SK슬롯 꽁 머니사이언스)
SK슬롯 꽁 머니사이언스 연구원이 백신 개발을 위한R&D를 진행하고 있다. (사진제공=SK슬롯 꽁 머니사이언스)

이에 앞서 진행한 'NBP2001'의 설치류 대상 비임상 독성시험에서도 안전성을 확인했었다. 남재환 가톨릭대 교수팀, 이상명 충북대 교수팀과 진행한 동물효력시험에서 면역원성과 중화항체 생성능력, 코로나19 슬롯 꽁 머니러스 방어능력을 검증했다.

'NBP2001'의 임상1상은 서울대병원과 분당서울대병원에서 건강한 성인을 대상으로 진행되며 체내 안전성과 함께 면역원성을 평가한다.

회사는 'NBP2001'이 단백질 배양과 정제 과정을 거쳐 안정화된 합성항원슬롯 꽁 머니이란 점에 안전성을 확보하는 데 유리할 것으로 기대하고 있다. 이미 동일한 합성항원 방식으로 자궁경부암슬롯 꽁 머니 후보물질 개발에 성공해 임상 2상을 완료하고 내년 글로벌 임상3상 진입을 앞뒀다.

개발완료 즉시 슬롯 꽁 머니공장 안동L하우스에서 대량생산이 가능하다는 점도 회사 측은 강조했다.

안재용 SK슬롯 꽁 머니사이언스 대표는 "글로벌에서 최초출시되는 백신보단 다소 늦더라도 안전성과 유효성이 확실히 검증된 코로나19 백신을 만든다는 게 우리의 목표"라며 "범정부 차원의 적극적 지원 아래 성공 가능성을 차츰 높여가고 있다"고 했다.

이밖에도 지난 5월 빌&멜린다 게이츠 재단의 지원을 받아 추가적으로 코로나19 슬롯 꽁 머니 'GBP510'의 비임상 시험을 진행하고 있다. 연내 임상 진입을목표하고 있다.

SK슬롯 꽁 머니사이언스는 지난 7월 아스트라제네카와 영국 옥스퍼드대학이 개발해 임상 3상을 진행 중인 코로나19 백신 후보물질 원액과 완제를 위탁생산(CMO)하는 계약(ROI)을 체결했다.

8월에는 CEPI(전염병대비혁신연합)과의 시설사용계약에 따라 노바백스와 코로나19 슬롯 꽁 머니 후보물질의 항원 개발과 생산, 글로벌 공급에 대한 생산(CDMO)계약을 체결해 공정개발과 원액 생산에 돌입했다.

SK슬롯 꽁 머니사이언스는 개발-생산-상업화 등 백신 사업 전 과정에서 확립한 역량을 바탕으로 글로벌 민관 기구들과 협력을 확대할 방침이다.

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