카지노 뽀찌

일주일 전, 28일의카지노 뽀찌개발전문가회 BD분과 5월 모임을 알았을 때 눈에 띄는 강연 제목이 하나 있었다.'왜 정부는 의약품 허가권을 갖고 있고, 허가 조건은 무엇인가'. 다소 도발적으로 느껴지는 제목에서 무슨 말을 할 지 궁금해졌다. 연자는국내외에서 신약개발 분야 거두 중 한 명으로꼽히는 이영작 LSK글로벌PS 대표였다.

행사에 신청을 하고 일주일 뒤 찾은서울 프론트원에서 그는 담담하게 자신의 발표 내용을 읽어나갔다. 하지만 내용은신약을 위한카지노 뽀찌 패러다임 전환 필요성을'뼈때리듯' 하나하나 짚어내는 말들이었다.

이 대표는 먼저 한국 제약산업의 카지노 뽀찌 현실을 두고 "신약개발의 출발점은 과학인데 우리나라는 정치가 과학을 카지노 뽀찌하고, 카지노 뽀찌가 혁신을 주도한다는 이상한 구조 속에 갇혀 있다"며 "그 결과 신약 개발은 꿈꿀 수조차 없는 산업이 되고 있다"고 말했다.

그는이어 업계에익숙한'분산형 임상시험'(Decentralized Clinical Trial, DCT)에 대해 이야기했다. 실제 미국 FDA는 코로나19라는 팬데믹 상황에서 가이드라인이 없어도 먼저 DCT를 실행했고, 그 뒤에 제도를 만든 반면한국은 카지노 뽀찌가 없으니 못 한다는 말이 반복됐다는 것이다. 이 대표는"가보지 않은 길을 카지노 뽀찌한다는 것 자체가 어불성설"이라며 정부와 식약처가 미래의 카지노 뽀찌를 상상하는 능력과 정책 유연성을 잃고 있는 것은 아닌지 우려했다.

그의 입에서 나온 말은 앞서 설명했던 바로 '그 말'이었다. 한국에서는 카지노 뽀찌를 신약에 맞추는 것이 아니라 신약이 카지노 뽀찌에 맞춰야 하는 구조이며 결국 제약산업을 후진국으로 만들고 있는 것 아니냐는 지적이었다. 식약당국이 실질적 증거를 갖춘 임상시험 데이터조차 인정하지 않고 있다는 것이 그 이유였다.

그가 꼽은 두 제품은 줄기세포 치료제 '조인트스템'과 코오롱생명과학의 '인보사'다. 실제 제약바이오업계에서도 가장 뜨거운 카지노 뽀찌 관련 이슈로 꼽힌다. 이 대표는 실제 조인트스템과 인보사가 국내 식약처에 승인을 받지 못했고 허가가 취소됐지만 미국에서는 임상 데이터의 유효성이 인정받아 NDA 신청 등 개발 절차가 이어지고 있음을 강조했다.

그 뒤 이 대표의 한마디는"식약처가 승인한 프로토콜대로 진행해도 결과가 마음에 들지 않으면 승인을 내주지 않는다"며 "이는 카지노 뽀찌기관이 과학을 통제하려는 오만한 자세"라는 말이었다.

이영작 대표는 다만 과연 그것이 카지노 뽀찌만의 문제냐는 지적도 함께 던졌다.카지노 뽀찌 환경에 대한 비판에 그치지 않고 제약산업 인재의 역량 문제도 지적했다. 말그대로 '올라운더'를 키울 수 있는 제약바이오업계 내 환경이 부족하다는 뜻이었다.

이 대표는"임상시험은 원칙이 변하지 않지만, 방법은 끊임없이 진화한다. 그 진화를 주도하기 위해선 프로젝트 전체를 처음부터 끝까지 경험해본 실전형 인재가 필요하다"고 강조했다. 이어 "하지만 국내에서는 어떤 프로젝트든 처음부터 끝까지 경험한 전문가를 찾기 힘들다. 교육 시스템과 산업 구조가 단절적이기 때문"이라고 지적했다.

이 대표는 자신이 맡은 소아 뇌전증 치료제를 비롯한 관련 임상 프로젝트의 알고리즘을 꺼냈다. 화면에 뜬 기존 임상 디자인 방향성과자신이 수행한 새 알고리즘 방향성이 떴다. 실제 그는 미국 NIH에서 소아 뇌전증 임상에 9년간뛰어든 바 있다.

그는 "긴 프로젝트를 처음부터 끝까지 해봤기에 임상시험의 본질과 규범을 체득할 수 있었다. 어떤 프로젝트라도 자신 있게 맡을 수 있는 자신감은 그런 경험에서 오는 것"이라며 이 업계가 올라운더 개념의 전문가를 키울 수 있는 방향성을 고민해야 한다고 전했다.

이 대표는 이같은 인프라가 마련됐을 때 최고의 과학적 산물인 신약이 완성될 수 있다고 강조했다. 그는 "FDA는 모르면 모른다고 인정하고 산업계와 함께 카지노 뽀찌를 만들어간다. 하지만 식약처는 모든 것을 통제하려 들고 책임을 두려워한다. 이것이 가장 큰 차이"라며 "식약처는 카지노 뽀찌기관이 아니라 신약 개발의 동반자여야 한다. 신약은 최고의 과학이며 식약처는 최고의 과학을 카지노 뽀찌할 자격이 없다"고 말했다.

50분에 조금 못미치는 그의 강연을 듣고 지난 <끝까지HIT에서 담았던 '인보사 허가취소 전후 6년간'의 이야기와 여러 생각이 떠올랐다. 화려한 발표자료도 없는 그저 몇장의 사진과 도표 그리고 발표 뿐이었지만 그의 말을 들은 상당수도 생각에 잠긴 듯한 표정을 지었다.