심평원 확인 후 공단과 온라인 바카라서 제외… 대조약인 경우는 온라인 바카라 대상

최초 온라인 바카라 제품인 바이오의약품은 이번 기온라인 바카라약 상한금액(기준요건) 재평가 협상 대상에서 제외된다. 13일 국민건강보험공단에 따르면 상한금액 재평가 약제들을 대상으로 사전 협의를 진행 중으로, 당초 최초 온라인 바카라 바이오의약품을 포함해 품질 및 안전공급 의무 협상을 진행하려고 했으나 재평가 대상이 아닌 만큼 이번 협상에서는 제외하기로 결정했다.
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최초 온라인 바카라 바이오의약품인데 협상 통지를 받은 약제는 건강보험심사평가원확인 후 공단과 논의를 통해 제외 가능하다. 다만 최초 온라인 바카라 제품인 바이오의약품에 한해서며, 대조약인 경우는 협상 대상이다. 즉 최초 온라인 바카라 제품이 약제급여목록표에 없는 경우에는 식품의약품안전처에서 생동성 시험 대조약으로 공고한 제품이 최초 온라인 바카라 제품에 준하는 것으로 간주되는데, 이들 제품은 DMF 제출 대상이기 때문에 협상을 해야 한다는 것이다.

자사 품목이 최초 온라인 바카라 제품인지 대조약인지는 심평원 홈페이지 통해서 확인이 가능하며, 이견이 있는 경우 심평원이 검토할 수 있다.
최초 온라인 바카라 제품은 재평가 대상이 아니다. 때문에 최초 온라인 바카라 제품인 바이오의약품은 자사 생동과 DMF 등 기준요건을 모두 충족한 것으로 보고 기존 상한금액 유지가 통보됐고,공단은 심평원의 평가 결과 통보를 받은 품목을 대상으로 협상통지를 하면서 혼선이 빚어졌다.
논의 끝에 최초 온라인 바카라 바이오의약품은 협상에서 제외하는 방향으로 가닥을 잡았다. 공단 관계자는 "이번 협상 대상에서 최초 온라인 바카라 제품인 바이오의약품은 제외된다"며 "하지만 약제급여목록 대상 품목들은 단계적으로 품질 및 안정적 공급 의무 협상을 체결할 계획"이라고 말했다.
한편 상한금액 재평가 이의신청 기간이 종료되면서 심평원은 재검토를 진행하고 있다. 재검토 이후 약제급여평가위원회 상정 및 의결, 공단과의 온라인 바카라, 건강보험정책심의위원회 의결 후 고시하는 과정을 밟게 된다.