MSD 키트루다 병용요법 용도바카라 레전드 무효·회피심판 제기
4개 도전 중 속속 승리, 향후 분란 해결 위한 '보험' 마련하나

바카라 레전드

갑상선암 치료제인 '렌비마' 제네릭을 준비 중인 보령이 렌비마의 새로운 바카라 레전드가 등장하자바카라 레전드심판을 제기했다.

관련업계에 따르면 보령은 지난 21일 바카라 레전드심판원에 '암을 치료하기 위한 PD-1 길항제 및 VEGFR/FGFR/RET 티로신 키나제 억제제의 조합' 바카라 레전드를 없애기 위한 무효심판과 회피를 위한 소극적 권리범위확인심판을 제기했다.

이바카라 레전드는 MSD의 항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)와 한국에자이의 간암 치료제 '렌비마'(렌바티닙)의 병용 투여요법과 관련한 용도 바카라 레전드로 오는 2035년 12월에 종료될 예정이다.

렌비마는 2015년 허가받은 표적 함암치료제로티로신 키나아제 수용체에 결합해 혈관내피세포성장인자의 작용을 저해한다.갑상선암은 물론 간세포성암, 자궁내막암에사용하는등 다양한 적응증을가지고 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아 기준 1분기110억원 실적을 기록했다.

이에 보령은 렌비마 제네릭을 준비하면서 바카라 레전드 문제를 해결하는 중이다. 현재 식약처 바카라 레전드목록에 등록된 바카라 레전드는 총 5건으로,지난 2022년 11월 △퀴놀린 유도체 함유 의약 조성물바카라 레전드를 회피하기 위한 소극적 권리범위확인심판을 제기했다. 해당 바카라 레전드는 2031년 3월 19일 만료될 예정이다.

또한 △4-(3-클로로-4-(시클로프로필아미노카르보닐)아미노페녹시)-7-메톡시-6-퀴놀린카르복사미드의 염 또는 그 용매화물의 결정 및 이들의 제조 방법'(제제, 2028년 6월)에도 소극적 권리범위확인심판을 제기했으며 △갑상선암에 대한 항종양제(용도, 2028년 3월 4일) 바카라 레전드에는 무효심판을 청구하면서공격적인 움직임을 보였다. 이후 2023년 8월에는 △고순도의 퀴놀린 유도체 및 이를 제조하는 방법바카라 레전드에도 무효 심판을 제기했다.

2025년 종료되는 물질바카라 레전드를 제외하고는 조성물, 염, 제제, 용도를 향해 바카라 레전드심판을 제기한 것이다. 이 중 염 바카라 레전드는 2023년 6월 회피 성공했고 제제바카라 레전드 역시 소극적 권리범위확인심판에서 이겼다.

나머지 두 개의 경우 용도바카라 레전드는 무효심판이 진행중, 조성물 바카라 레전드는 심판에서 무효 심결을 받았지만 올해 5월 에자이가 항소하면서 2심이 시작됐다. 특히 일부 바카라 레전드에 도전하던 대웅제약이 이를취하하면서 렌비마 바카라 레전드 도전은 보령만 남았다.

보령 입장에서는 렌비마 제네릭 출시를 위해 혼자출발선에 선 만큼 꼼꼼한 준비를 해야 하는 시점이다. 보령이 차근차근 바카라 레전드 회피에 성공하면서 제네릭을 내놓을 수 있을지 결과가 주목된다.

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