8월 30일 품목허가 신청, 오리지널보다 고용량 제품 '눈길'

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보령이 온라인 카지노 합법 사이트 제네릭의 허가를 신청하면서 향후 한국에자이와특허소송 결과에 관심이 모인다.

식품의약품안전처는 허가특허연계제도의 통지의약품 규정에 따라 지난 8월 30일자로 국내 제약사 중 1곳이 한국에자이의 온라인 카지노 합법 사이트(렌바티닙메실산염) 제네릭 품목허가를 신청했다고 밝혔다.

온라인 카지노 합법 사이트는 갑상선암과 간암에 사용되는 한국에자이의 표적항암제로, 현재 국내에서는 그동안 보령이 유일하게 제네릭 출시를 위해 특허도전을 진행중인 약물이다. 지난 8월 30일 제네릭 품목허가 역시 보령이 제출한 것으로 추정된다.

허가제출 내용을 보면 온라인 카지노 합법 사이트 제네릭은 오리지널과 동일한 과립제를 채워넣은 경질캡슐제로 확인된다. 적응증 역시 오리지널과 동일하게 △분화갑상선암 △간세포성암의 1차치료 △치료가 부적합한 자궁내막암의 키트루다 병용요법 △진행성신세포암의 1차치료로 키트루다와의 병용요법 등 4개를 모두 신청했다.

다만 흥미로운 부분은 한국에자이는 온라인 카지노 합법 사이트를 8mg과 10mg 두 개 품목만 허가받았지만 보령에서는 8mg과 10mg, 12mg 등 3개품목을 허가신청했다는 점이다. 오리지널보다 다양한 용량을 허가받은 이유는 실제 사용환경을 감안한 것으로 분석된다.

용법용량을 보면 온라인 카지노 합법 사이트의 적응증 중 분화갑상선암은 1일 1회 24mg투여가 권장되고 간세포성암에서는 60kg이상 성인이라면 12mg이 사용된다. 반면 자궁내막암과 신세포성암은 20mg을 투여해야한다. 갑상선암과 간세포암에서는 12mg, 자궁내막암과 신세포암에서는 10mg를 주력으로 내세운 셈이다.

현재까지 온라인 카지노 합법 사이트는 갑상선암과 신세포암 급여목록에 등재, 주력으로 사용되는만큼 현장의 수요를 반영해 12mg을 추가한 것으로 분석된다.

다만 현재 온라인 카지노 합법 사이트는 총 5개의 특허가 걸려있는 상태로, 한국에자이와 보령간의 특허소송 결과에 따라 실제 출시까지는 어느정도 시간이 필요할 전망이다.

보령은 ①염/결정형 온라인 카지노 합법 사이트와 ②제제온라인 카지노 합법 사이트를 대상으로 소극적권리범위심판을 제기해 승소했으며, 2028년 6월 7일 만료되는 ③용도온라인 카지노 합법 사이트와 2035년 8월 26일 만료되는 ④조성물 온라인 카지노 합법 사이트를 대상으로 소송을 진행하고 있다. 마지막으로 ⑤다섯번째 온라인 카지노 합법 사이트는 2025년 만료예정으로 다른 온라인 카지노 합법 사이트의 소송 과정에서 자연스럽게 만료될 것으로 전망된다.

한국에자이의 온라인 카지노 합법 사이트는 2019년 10월부터 급여에 적용된 이후 매년 100억원이상의 매출을 올리고 있는 블록버스터 약물이다. 보령의 항암제 매출은 지난 2019년 798억원에서 2022년에는 1606억원, 2023년에는 2170억원을 기록하며 꾸준한 성장세를 타고 있어 제네릭으로 확보할 수 있다면 매출 상승인 큰 도움이 될 전망.

보령이 또 다른 간암치료제인 카보메틱스의 제네릭 출시를 위해 특허공략에도 나서것도 이 때문이다. 온라인 카지노 합법 사이트와 카보메틱스의 제네릭을 모두 확보하게 되면 보령은 간암치료를 위한 1차치료제 온라인 카지노 합법 사이트 이후 사용할 수 있는 2차치료제 카보메틱스 제네릭 라인업을 구축할 수 있게 된다.

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