업계 불편 개선위한 허가와 관리에 식약당국 관심 필요

INNOVATION성과로 입증한 바이오헬스 혁신 3대장
개인이든, 기업이든 나름의 성공 방식이 존재하고, 이를 답습하다가 결국 실패하고, 고색창연해진 성공방식은 실패요인이라는 오명을 뒤집어 쓴다. 해서 혁신은 창조적 파괴라 명명된다. 혁신에 걸맞는 두 기업과 한가지 기술을 소개한다.

① 원조 R&D 파워 입증 종근당
②보툴리눔 톡신 열풍 잇는 바카라 방법

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[끝까지HIT 10호]제약바이오 분야의 혁신 품목은 바카라 방법일지 모른다. 에스테틱 시장에서 알음알음 입소문을 타던 제품들이 최근 들어 제약바이오 산업계의 관심을 끌며 시장에서 두각을 나타내고 있기 때문이다.

바카라 방법는 말 그대로 피부의 탄력이나 수분감 개선 등을 통해 피부의 전반적 상태를 끌어올리는 제품을 총칭하는 단어다. 1990년대부터 인기를 끌었던 보툴리눔 톡신은 근육의 움직임을 잡아주고 당겨주는 역할을 통해 주름 등을 개선한다.

이후 나온 필러는 단어의 뜻처럼 피부의 안을 채운다. 가령 미간 주름을 개선하기 위해 미간 사이를 당기는 방법을 쓴다면 톡신을, 주름이 파이면서 움푹 들어간 부분은 필러를 채워 주름을 펴주는 셈이다. 반면 바카라 방법는 이 같은 목적보다 전반적으로 수분감 및 재생 능력을 강화한다는 콘셉트를 통해 피부 전체의 건강함을 유지시켜주는 일종의 영양제 성격에 가깝다.

보툴리눔톡신을 보유했거나 에스테틱 분야의 강자들은 이미 바카라 방법를 내놓았던 상황이다. 오히려 기존 제약업계에 붐은 조금 늦게 온 편이다, 휴젤 역시 2022년 1월 바이리즌을 처음 출시한 이후 2023년 새 제품을 내놓았다. 파마리서치는 2014년 리쥬란 힐러를 내놓으면서 시작된 경쟁이 약 10년만에 경쟁 체계로 접어든 것이다.

시장에 도전하는 회사도 늘어나고 있다. 가장 최근 샤페론이 동국제약과 제품개발 협약을 맺고 시장에 뛰어들기로 했다. 동국제약은 지난해 '인에이블'을 내놓고 시장에 출사표를 던진 바 있다. 지난 해 8월 LG화학이 비알팜의 ‘에이치피 비타란’을 출시한 바 있다. 이를 비롯해 현재 출시중인 많은 업체들이 성분의 특징, 주사시술시 성분 물성을 통한 부작용 최소화 등을 각각 어필하며 소비자를 향해 구애를 지속하고 있다.

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바카라 방법가 시장에 주목받는 이유는 최근 시술의 유행이 바뀌어서만은 아니다. 먼저 세계 시장의 성장 가능성이 하나의 이유를 차지한다. 글로벌 시장조사기관 그랜드뷰리서치 기준 글로벌 바카라 방법 시장 연간 성장률은 9.3%로 2030년 21억달러(한화 2조6623억원)까지 성장할 것으로 예상된다. 국내는 이에 미치지 못하지만 2022년 시장규모가 900억원 이상을 기록한 것으로 알려져 있다.

다른 하나는 세계 시장에서 바카라 방법가 하나의 '종목'으로 인정받기 시작했다는 점이다. 미국 식품의약국(FDA)은 2023년 5월 애브비 자회사인 엘러간이 출시한 '스킨바이브'를 허가했다. 이는 미국에서 히알루론산 바카라 방법로는 첫 사례다. 이후 엘러간은 지난 4월 이를 국내 시장에 출시하기도 했다.

이 밖에 한류와 한국 미용 시장을 바라보는 외국인의 호응이 크기 때문이라는 분석도 나온다. 실제 브랜드 등을 리뉴얼한 이후 해외 시장을 눈여겨보기 시작한 바임은 2023년 193억원의 매출을 올리며 전년 106억원의 190% 가까운 성장을 기록하기도 했다. 제품원가가 10억원 가량 늘어난 것과 비교하면 엄청나게 빠른 성장이다.

점점 성장하는 시장에서 해결이 필요한 과제도 많다. 바카라 방법의 분류 문제다. 바카라 방법 제품은 의약품 혹은 의료기기, 화장품 등 다양한 제품 분류로 등록돼 있다. 투여 경로를 시작으로 성분 및 투여 관련 이슈가 끊임없이 남아있기 때문이다. 2022년 국회보건복지위원회의 식품의약품안전처 국정감사 당시 주요 논의과제로 바카라 방법가 화장품으로 등록돼 있는 상황이 뜨거운 이슈가 됐다. 결국 식약처가 2023년 보도자료까지 배포하며 의약품과 의료기기 이외의 주사 투여를 금지했지만 그만큼 바카라 방법가 가진 성분과 비급여라는 특성 등으로 인해 제품이 회색지대로 보일 수밖에 없다는 뜻으로도 해석된다.

바카라 방법 업체 한 관계자는 "국내 및 해외에서 의료기기 허가를 받는 과정이 (상대적으로 규모가 작은) 업체들에게는 큰 문제인데 그 분류와 기준이 명확하지 않아 오히려 시장 확장에 어려움을 겪는 경우가 있다"며 "식약당국이 바카라 방법의 허가 및 관리에 더욱 관심을 가지고 업체들의 불편함을 개선하려는 노력이 필요하다"고 전했다.

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