비소세포폐암·대장암 등 고형암 대상… 글로벌 카지노 미국 개발 본격화
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에서항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암카지노 미국 CT-P70의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 받았다.
5일회사측에 따르면 CT-P70은 종양 성장에 관여하는 cMET(세포성장인자 수용체)을 표적으로 하는 ADC 치료제로, 비소세포폐암, 대장암, 위식도암 등 고형암을 대상으로 개발 중이다. 회사는 올해 중 환자 투여를 시작할 예정이며, 글로벌 임상 1상에서는 약동학, 면역원성, 초기 유효성을 평가하고 최대 내약 용량(MTD)을 확인할 계획이라고 설명했다.
회사는 CT-P70은 비임상 연구에서 폐암, 대장암, 위암 등 다양한 고형암 모델에서 우수한 종양 억제 효과를 보였으며, 치료지수(Therapeutic Index) 측면에서도 경쟁사 파이프라인 대비 높은 수치를 기록했다고 밝혔다. 셀트리온은 CT-P70을 'Best-in-Class'카지노 미국으로 개발할 방침이다.
CT-P70에는 신규 페이로드 PBX-7016이 적용됐다. PBX-7016은 낮은 독성과 높은 투여량을 통해 종양 내 침투 효과를 강화하는 플랫폼 기술로, 기존 ADC 대비 우수한 안전성을 확보했다는 것이 회사의 설명이다.
셀트리온 관계자는 "CT-P70의 비임상 연구에서 치료 효과와 안전성이 확인된 만큼, 신속한 임상 진행을 통해 차세대 항암카지노 미국을 확보하겠다"며 "올해 'CT-P71', 'CT-P72','CT-P73' 등 4건의 IND를 추가 제출해 카지노 미국 개발을 가속화할 계획"이라고 밝혔다.
한편, 셀트리온은 2026년까지 ADC 카지노 미국 2건, 다중항체 카지노 미국 2건, 2027년 ADC 카지노 미국 3건, 2028년 ADC 및 다중항체 카지노 미국 2건 등 총 13개 카지노 미국 후보물질의 개발을 목표로 하고 있다고 설명했다.