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로슈는 유럽연합 집행위원회(European Commission)가 자사의 척수성 근위축증(카지노 슬롯머신 규칙) 치료제 '에브리스디(성분명 리스디플람)' 정제 제형을 승인했다고4일(유럽 현지시각) 발표했다.

로슈는 이번 승인으로최초이자 유일한 비침습적 카지노 슬롯머신 규칙 치료제인 에브리스디에 기존 경구용 용액에 더해 상온 보관이 가능한 5mg 정제 제형을 추가했다.

이번에 새롭게 승인된 정제 제형은 약 6.5mm 크기로물에 녹여 복용하거나 그대로 삼킬 수 있으며 식사 여부와 관계없이 투약이 가능하다. 또 냉장 보관이 필요 없어 보관과 이동이 용이하며 가정 내 자가 투약 환경에서 카지노 슬롯머신 규칙 환자와 보호자에게 더욱 큰 자율성과 편의성을 제공할 것으로 회사는 기대하고 있다.

레비 개러웨이(Levi Garraway) 로슈 글로벌 제품개발 책임자이자 최고 의학책임자는 "유연한 투약 방식의 에브리스디 정제는 카지노 슬롯머신 규칙 질환 관리의 실질적인 진전을 의미한다"며 "전 세계 1만8000명 이상의 카지노 슬롯머신 규칙 환자에게 투약된 경험을 바탕으로, 입증된 안전성과 유효성에 더해 일상생활에서의 치료 부담을 낮출 수 있을 것"이라고 밝혔다.

한편 에브리스디는 카지노 슬롯머신 규칙 원인 유전자인 SMN2의 스플라이싱을 조절해 운동신경세포 생존에 필수적인 SMN 단백질의 생성을 증가시키는 기전으로 작용한다. 새로운 정제 제형 역시 기존 경구용 용액과 생물학적 동등성(bioequivalence)을 확보한 것으로 확인됐으며, 이를 바탕으로 승인이 이뤄졌다. 관련 데이터는 카지노 슬롯머신 규칙 유럽학회에서 발표된 바 있다.

이번 정제 제형은 만 2세 이상, 체중 20kg 이상이며 경관영양 없이 정제를 삼킬 수 있는 환자를 대상으로 사용할 수 있다. 기존의 경구용 액제는 정제를 복용하기 어려운 연령이나 용량에 따라 여전히 함께 제공된다.

카지노 슬롯머신 규칙 유럽의 니콜 구셋(Nicole Gusset) 대표는 "카지노 슬롯머신 규칙는 지속적인 관리가 필요한 질환인 만큼, 다양한 제형 옵션은 환자와 가족의 삶의 질을 높이는 중요한 요소"라며 "보다 단순하고 자율적인 치료 환경은 실질적 변화를 만든다"고 전했다.

에브리스디는 현재까지 100개국 이상에서 승인받은 카지노 슬롯머신 규칙 치료제이며 유럽의약품청(EMA)으로부터 PRIME, 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정됐다. 카지노 슬롯머신 규칙는 운동신경세포의 생존에 관여하는 SMN1 유전자의 돌연변이로 인해 발생하는 희귀질환으로 유아 사망의 주요 유전적 원인 중 하나다.

한편 로슈는 카지노 슬롯머신 규칙 분야를 포함해 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성경화증, 근이영양증 등 신경과학 전반에 걸쳐 10종 이상의 신약을 개발 중이다.