바카라 도박

한국화이자제약소아 바카라 도박 결핍증 '주1회' 치료제 '엔젤라'가 이달 1일부터 급여화되며'매일' 투여 제품으로 구성된 기존 2400억원 규모의 바카라 도박제 시장 판도에 어떤 영향을 미칠지 주목된다.

올해2월 2일 국내서 허가된 주1회 바카라 도박 제제 '엔젤라프리필드펜주(성분 소마트로곤)'이 지난 1일부터 뇌하수체 바카라 도박 분비 장애로 인한 소아(만 3세 이상)의 성장 부전 치료제로 급여적용받고있다. 엔젤라는 24㎎ 및 60㎎ 등 2개 용량이 허가된 상태다.

시장에 나와있는바카라 도박 제품들은 '소마트로핀'을 주성분으로 하는 제제들이다. 제품군별로 살펴보면 △유트로핀(LG화학) △그로트로핀투(동아에스티) △싸이젠(한국머크) △노디트로핀노디플렉스(노보노디스크제약) △지노트로핀(한국화이자제약) △싸이트로핀(싸이젠코리아) △조맥톤(한국페링) △디클라제(LG화학) 등 8개 제품군이 출시돼 있다.

시장조사기관 아이큐비아 데이터에 따르면,작년 국내 소마트로핀 제제 시장의 총 매출은 2385억7395만원으로 집계됐다. 이 중 유트로핀 제품군(유트로핀, 유트로핀에스, 유트로핀플러스)이 848억4284만원으로 시장을 선도하고 있으며 △그로트로핀투 472억7434만원 △싸이젠 329억8330만원 △노디트로핀노디플렉스 311억98만원 △지노트로핀 제품군(지노트로핀화이자, 지노트로핀고퀵) 306억6897만원 등이 뒤를 이었다.

현재 이 제품들은 소아 바카라 도박 결핍증을 대상으로 급여기준이 엔젤라와 동일하다. 일부 본인 부담을 적용받기 위해서 환자는 ①해당 역연령(Chronological age)의 3퍼센타일 이하의 신장이면서 ②2가지 이상 바카라 도박 유발검사로 확진되고 ③해당 역연령보다 골연령이 감소된 만 3세 이상 바카라 도박 분비장애 소아환자여야만 한다. 또투여 기간은 역연령 만 3세 이후부터 골단이 닫히기 전까지 가능하나, 골연령이 여자 14~15세, 남자 15~16세 내에서 급여가 적용되게 된다. 여자 신장 153㎝, 남자 신장 165㎝를 초과하는 경우에는 전액 본인이 부담해야 한다.

이렇듯 엔젤라와 기존 바카라 도박 제제들이 소아 바카라 도박 결핍증 환자를 대상으로 동일 출발선에 놓이게 되면서 임상의들은 어떤 제품이 환자 순응도를 더 높일 수 있을지에 초점을 맞추고 있다. 14일 한국화이자제약이 개최한 기자간담회에서 연자로 나선 채현욱 강남세브란스병원 소아청소년과 교수는 소아 바카라 도박 결핍증 치료에서 가장 중요한 요소로 '얼마나 빨리', '얼마나 오래'바카라 도박 제제를 투여할 수 있는지가 핵심이라고 강조했다.

채 교수는 이날 간담회에서 "이 질환 치료는 길게는 10년 이상 필요한 만큼, 아이들이 지속적으로 주사제를 맞을 수 있도록 치료 순응도를 길게 유지하는 부분이 중요한 요소로 꼽혀왔다"며 "기존 소마트로핀 제제의 경우, 환자가 주 6~7회를 맞아야 했다. 일주일에 3번 이상 투여 시기를 놓치는 경우 키바카라 도박 속도가 현저히 낮아진다는 연구 결과가 발표된 바 있다"고 설명했다. 이어 "동일 제형인 주사제로 개발돼야 한다면 결국 치료 순응도를 높일 수 있는 가장 좋은 방법은 투여 주기를 늘려 주사 횟수를 줄이는 것"이라고 덧붙였다.

한편 3세 이상 7세 미만의 바카라 도박 결핍 소아 환자228명을 대상으로 진행한 엔젤라의 글로벌 임상 3상 결과에 따르면, 12개월 시점의 엔젤라 투여군의 연간 키 성장 속도는 1년에 10.1㎝, 매일 투여하는 바카라 도박 투여군(지노트로핀군)은 1년에 9.78㎝로 두 제제의 연간 키성장 속도 차이는 0.33㎝(95%, CI: -0.24, 0.89)였다. 이 결과를 통해 화이자는 소마트로핀 제제 대비 엔젤라의 비열등성을 입증해 허가로 연결지었다.

다만, 엔젤라는주사 통증으로 인한 이상반응이 소마트로핀제제 대비 상당수 나타났다. 엔젤라 투여군에서는 868건의 이상반응이, 지노트로핀 투여군에서는 570건의 이상반응이 보고됐다. 엔젤라의 경우 일주일 제제 만큼 투여 용량이 많은탓에'주사 통증'과 관련된 부분이 대부분이었는데, 참을 수 있을 정도라는 것이 연구진의 입장이다.

업계 관계자는 "투여 대상자가 소아임을 고려할 때 주사 투여로 인한 심리적·육체적 부담을 완화시킬 수 있는 주1회 투여 바카라 도박 제제에 대한 업계 및 학계 관심이 이어지고 있다"며 "최근 급여 적용된 엔젤라가 하반기 바카라 도박 제제 시장 판도를 바꿀지 주목된다"고 밝혔다.