토토 가입머니

건강보험심사평가원이 킴리아 등 성과기반 약제의 사후관리를 시행하고 있는 가운데 '토토 가입머니' 신설할 것으로 알려져 주목된다.

관련업계에 따르면 심평원은 2024년도 조직개편을 시행할 예정이다. 현재 29실 1연구소 10지원 131부를 29실 1연구소 12본부 133부로 개편하는 것이다. 조직개편(안)에 따르면 '심사평가연구소'는 '심사평가정책연구소'로 명칭이 변경되고 산하에 '토토 가입머니'가 신설될 예정이다.

현재 고가약 토토 가입머니는 약제토토 가입머니실에서 실시하고 있다. 약제실은 작년 12월 의료기관의 고가약 투여환자에 대한 반응평가결과 분석의 업무효율성을 높이고 자료 제출의 편의를 위한 '고가약 토토 가입머니 시스템'을 운영한다고 밝힌 바 있다. 성과토토 가입머니 기반으로 등재된 고가약 킴리아주와 졸겐스마주 등에 대해 환자 투여정보부터 약제의 반응평가까지 투약 전 과정에 대한 분석과 모니터링을 위해 추진된 것이다.

이후 또다른 고가약들이 급여권에 진입하거나 또는 급여결정신청을 하면서 이들에 대한 사후토토 가입머니 필요성은 더 커졌다. 실제 지난 10월 국정감사에서 더불어민주당 김영주 의원은 고가약 사후 모니터링 강화를 질의했고 강중구 심평원장은 "항암제와 희귀질환치료제 등 고가약 사후토토 가입머니를 강화하겠다"고 답변했다.

뿐만 아니라 지난 11월 열린 'RWD·RWE 활용 의약품 성과기반 급여 토토 가입머니 방안'공청회에서는 RWD·RWE를 활용한 성과기반 의약품 급여토토 가입머니에 나설 계획이라고 밝혔었다. 해당 공청회를 주도한 부서가 심사평가연구소다.

당시 심사평가연구소 변지혜 부연구위원은 "지난 2019년부터 임상적 불확실성을 가진 의약품의 급여 토토 가입머니에 대한 연구와 논의를 해 왔다"고 말했다.

그러면서 성과기반 급여토토 가입머니절차(안)을 설명했다. 제약사가 고가의약품 등재 신청을 하면, 심평원에서 이를 검토하고 전담 부서에서 깊이있게 들여다 보고 전문가와 협업을 통해 임상효과, 비용·효과성 재정영향 예비조사를 시행한 후 다시 전담 부서는 불확실성에 대한 RWD 목록 정의, RWD 수집조사표 개발 , RWE 평가계획 등을 수립한다. 이후 전문소위원회에서 데이터 수집에 대해 논의한 후 국민건강보험공단에서 가격 협상을 하는 순서다.

이 같은 심평원의 기조 아래 조직개편이 이뤄지는 것이 아니냐는 시각이다.

관심있게 볼 수 있는 사안은 심평원이 경제성평가 생략으로 등재되는 의약품에 대해 사후관리를 하겠다고 나선 만큼 해당 업무를 토토 가입머니에서 하게 되는 것인지다.

심평원 약제토토 가입머니실 유미영 실장은 이달 2일 국보건의료기술평가학회가 개최한 학술대회에서 "경평생략 제도의 재설계가 필요하고 개념 자체가 경제성 평가 '생략'의 의미보다는 경제성 평가 '유예'로 변경되고 개선돼야 하는 것 같다"며 "등재 후 경평은 어떻게 해야하는지 등사전평가에서 고려해야 하는 것들이 있다. 유예 대상 기준, 임상적 필요도, 근거생산 부분 등을 구체화해야 하고 제약사와 논의가 이뤄져야하는 부분이다. 얼마전 RWDㆍRWE 공청회도 이러한 제도 개선을 위한 밑바탕이 될 것으로 보인다"고 말한 바 있다.

토토 가입머니의 신설과 업무 범위에 대해 심평원 측은 "아직 조직개편(안)일뿐 확정된 것은 없다"고 답했다.