2분기 WHO PQ 승인 기대…연간 최대 9000만 도스 생산 가능
슬롯 꽁 머니는 춘천 제2공장(V Plant)이 식품의약품안전처로부터 유비콜-에스(경구용 콜레라 백신)의 GMP 적합 판정을 받았으며완제품 제조소 승인도 추가로 획득했다고 25일 밝혔다.
슬롯 꽁 머니는 콜레라 백신 공급 확대를 위해 지난 3년간 빌 게이츠 재단으로부터 약 1000만달러의 지원을 받아 제2공장 내 원액 및 완제시설 증설을 진행해 왔다고 설명했다. 이에 따라 지난해4월 개량형 콜레라 백신 '유비콜-에스'에 대한 WHO PQ 승인을 받았으며, 5월에는 제2공장의 원액 제조시설도 승인을 획득했다고 밝혔다.
회사는 이번 완제 제조시설 GMP 승인으로 2분기 중 WHO PQ 승인이 완료되면1·2공장의 원액 및 완제 시설이 모두 정상 가동될 예정이며, 연간 콜레라 백신 최대 생산량은 8000만~9000만 도스로 확대될 것으로 전망하고 있다.
회사에 따르면 제2공장의 완제시설은 최신 업그레이드 장비를 도입해 기존 1공장 대비 충진 능력을 150% 향상시켰으며, 한 배치 제조 시간을 7시간 이상 단축했다. 두 개의 공장에서 동일 제품을 생산할 수 있어 제조 리스크를 최소화하면서 콜레라 백신 생산량을 더욱 안정적으로 확대할 수 있는 기반을 마련했다고 회사는 강조했다.
박영신 슬롯 꽁 머니 전무는 "제2공장 완제품 제조소에 대한 식약처 추가 승인은 WHO PQ 승인으로 이어지는 중요한 마일스톤"이라며"2분기 WHO PQ 추가 변경 승인이 완료되면 콜레라 백신 공급량이 두 배 이상 증가해 유니세프의 콜레라 백신 수급 안정화에도 기여할 것"이라고 말했다.