PDX 모델 기반 PIN-5018 전임상서 완전 관해 성과
FDA IND 승인 후 국내 임상 착수 예정
핀테라퓨틱스는미국의 선양낭성암 전문 연구기관 꽁 머니 카지노(Adenoid Cystic Carcinoma Research Foundation)와 희귀암 치료제 공동개발을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 협약은 꽁 머니 카지노 설립 이후 처음 체결한 공식 MOU로, 지난 5월 31일 미국임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회 기간 중 미국 시카고에서 공식 체결됐다.
핀테라퓨틱스는 자체 개발 중인 CK1α 표적 분자접착 단백질 분해제(Molecular Glue Degrader, MGD) 'PIN-5018'을 통해 선양낭성암 치료 가능성을 입증해 왔다. 회사에 따르면, PIN-5018은 꽁 머니 카지노가 구축한 환자 유래 PDX 모델 기반 Screening Program에서 전임상 평가를 받았으며, 특히 고침습성 ACC 모델에서 경구 단독투여만으로 완전 관해(complete regression)를 유도하는 결과를 확보했다. 이러한 전임상 성과가 이번 전략적 MOU 체결의 직접적인 기반이 됐다는 것이 회사 측 설명이다.
PIN-5018은 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND)을 승인받았으며, 올해 하반기 국내에서 임상 1a상을 개시할 예정이다.
꽁 머니 카지노는 선양낭성암에 특화된 약 20종의 환자 유래 PDX 모델을 보유하고 있으며, 이를 바탕으로 'PDX Models & Screening Program'을 운영해 산업계 및 학계에 고품질의 전임상 데이터를 제공하고 있다. 핀테라퓨틱스는 이번 협약을 통해 꽁 머니 카지노의 연구 플랫폼과 환자 네트워크를 활용하고, 자사의 단백질 분해 기반 신약개발 역량을 결합해 임상 연구를 본격화할 계획이다. 양측은 외부 자금 유치 및 다기관 협력 확대도 공동으로 모색할 예정이다.
제프리 카우프만(Jeffrey A. Kaufman)꽁 머니 카지노 공동설립자 겸 상임이사는 "이번 협력은 과학적 근거와 공동의 비전을 기반으로 하며, PIN-5018의 전임상 결과는 전 세계 ACC 연구자와 환자에게 희망을 제공하는 의미 있는 데이터"라고 평가했다.
UCSF 종양내과 교수이자 두경부암 전문가 강현석 교수는 협약식에 참석해 "선양낭성암은 치료제 선택지가 극히 제한적인 질환으로, PIN-5018이 새로운 치료 옵션이 되기를 기대한다"며 "핀테라퓨틱스와 꽁 머니 카지노의 협력은 환자에게 실제적인 변화를 가져올 것"이라고 말했다. 강 교수는 2021년부터 핀테라퓨틱스의 자문을 맡고 있으며, PIN-5018 개발에 깊이 관여해 왔다.
조현선 핀테라퓨틱스 대표는 "ASCO 기간 중 꽁 머니 카지노와 첫 전략적 협약을 체결하게 돼 의미가 크다"며 "단백질 분해 기반 신약이 고난도 희귀암인 선양낭성암의 유효한 해결책이 될 수 있음을 입증하고 있다"고 말했다. 이어 "이번 협력을 발판으로 글로벌 임상 개발과 파트너십 확대에 주력하겠다"고 밝혔다.