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국내 혁신 신약 개발 기업핀테라퓨틱스(대표 조현선)는 분자접착 분해제(Molecular Glue Degrader,이하MGD)기반고형암 치료제 후보물질 '슬롯 사이트 슬롯사이트5018'가 미국 식품의약국에서임상시험계획승인을 받았다고 12일 밝혔다.

회사에 따르면 슬롯 사이트 슬롯사이트5018은 약물동태학및 약물역학에서 동종계열 최고(Best-in-Class)수준의 특성을 확보했으며,독립 검증된GLP독성시험 완료 및AUC기반 약효 예측을 통해 안전성과 유효성을 동시에 입증했다.

슬롯 사이트 슬롯사이트5018은CK1α 단백질을 선택적으로 분해하는MGD 기반 약물이다. 회사는 올해 하반기에 국내에서 약40명의 고형암 환자를 대상으로 임상1상투약을 시작해내년 3분기에 최종결과 도출을 목표로 하고 있다.

슬롯 사이트 슬롯사이트5018는 전립선암에서호르몬 및안드로겐 수용체를 타깃으로 한 기존치료제를 넘어서는비임상 데이터가 확보됐으며, 부신피질암에서는 고침습성 환자 유래 종양모델에서 단일 경구제만으로 완전관해를 달성한 바 있다. 이를 바탕으로 회사는 2029년 가속 승인을 목표로 하고 있다.

회사는슬롯 사이트 슬롯사이트5018이경구 제형으로,하루1회 복용이 가능하며,생체이용률이80-120%에 달해 복약 편의성과 효능을 만족시키며,높은 용해도로 인해 생산 공정(CMC)비용을 크게 절감할 수다는 점이 상업화에 있어 강점이라고설명했다. 회사는 안전성 프로파일과 장기적인 특허 보호(2043년~2048년 이상 예상)로 시장 내 독점적 지위를 확보할 것으로 기대하고 있다.

회사 관계자는 "슬롯 사이트 슬롯사이트5018은 기전,임상 전략,안전성,제형 경쟁력 등에서차별성을확보하고 있다"며"향후병용 투여 전략으로 고형암 내 미충족 수요를 해소할 것으로 기대한다"고 말했다.