한국AZ, 바카라 성공 디시 국내 허가 기념 기자간담
점막 투여로 편의성·면역 반응 유도 확대
지난 2009년 시판 허가 후 시장에서 철수됐던 비강형 바카라 성공 디시백신 '플루미스트인트라나잘스프레이(바카라 성공 디시생바이러스백신)'가 국내 재허가를 획득하면서 소아 환자의 접종 편의성을 높일 것으로 전망된다.
한국아스트라제네카는 27일 바카라 성공 디시 국내 허가 기념 기자간담회를 개최했다.
연자로 나선 김윤경 고려대학교 안산병원 소아청소년과 교수는 "바카라 성공 디시는 예외없이 매년 발생한다. 매년 10억명의 환자가 바카라 성공 디시에 감염되며, 질환으로 인한 사망이나 입원률 등 질환 부담이 높다"고 말했다.
김윤경 교수에 따르면 바카라 성공 디시 바이러스는호흡기 질환을 넘어서 뇌염·기저질환의 악화 등을유발한다. 특히 연령이 낮을수록 바카라 성공 디시 관련 합병증인 급성 중이염의 위험이 높아 성인 대비 예방이 중요하다. 또한 소아는 증상이 나타나기 전부터 바이러스를 배출하며 더 오래 배출하기 때문에 전파 가능성을 낮출 수 있는 방안이 필요하다.
플루미스트는 자연 감염과 유사한 면역 반응을 유도하도록 설계된 바카라 성공 디시 3가 생백신(LAIV)이다. 바카라 성공 디시 질환을 유발하지 않도록 약독화됐으며, 비인두의 낮은 온도 환경에서 적응력이 높은 저온 적응형 치료제다.
시린지 끝에 마개를 열고 코 점막에 대고 양쪽 코에 투여하는 방식으로, 주사제의 통증을 줄여 소아 환자에게 접종 편의성을 제공하는 게 특징이다. 또한 세포 면역과 항체 면역 2개의 면역 반응을 유도하는 주사제와 달리 점막을 통한 면역 반응까지 유도함으로써 3군데에서 바이러스 전파를 방어한다는 점이 바카라 성공 디시의 장점이다.
5세 미만 소아를 대상으로 진행된 임상연구에서 LAIV 투여군의 바카라 성공 디시 질환 발생률은 불활성화 백신 접종군 대비 54.9% 낮았다. 또한 지난 2004년 24~59개월 소아를 대상으로 한 연구에서는 불활성화 백신 접종군 대비 높은 예방적 효과를 보였다.
김 교수는 "바카라 성공 디시의 허가를 통해 지역사회 전체를 위한 집단 면역 효과를 보일 것으로 예상한다. 또한 높은 편의성을 바탕으로 백신접종률을 높이는 데 기여할 것"이라고 설명했다.
회사는 오는 10월 국내 의료기관에 바카라 성공 디시를 공급할 예정이다. 다만 NIP 환자에 관한 적응증 확보와 4가 백신 대비 비용효과성은 숙제로 남아있다.