주사 접종 없이 코에 투여해 호흡기 점막 면역반응 유도
해외 사용 데이터 통해 불활성화 백신과 유사 수준 예방 효과 확인
한국아스트라제네카(대표 전세환)는 비강 스프레이 제형의 약독화 바카라 프로 생백신 '플루미스트인트라나잘스프레이(이하 플루미스트)'가 지난달 28일 식품의약품안전처에서허가 받았다고 15일 밝혔다.
회사 측에 따르면, 플루미스트는 세계 최초로 개발된 국내 유일 비강 스프레이형 바카라 프로 백신이다. 허가 적응증은 '24개월 이상에서 49세 이하소아 및 성인에서 이 백신에 함유된 바카라 프로 A형 바이러스들 및 바카라 프로 B형 바이러스들에 의해 유발되는 바카라 프로 질환 예방'이다.
회사 관계자는 "플루미스트는 약독화 바카라 프로 생백신으로, 바카라 프로 바이러스가 인체 내에 주로 침입하는 경로인 코(비강)에 직접 투여해 실제 바이러스 감염과 유사한 방식으로 면역 반응을 유도한다"며 "이로 인해 호흡기 점막 면역반응이 높고 세포 면역반응도 잘 유도할 수 있다는 장점이 있다"고 소개했다.
약독화 바카라 프로 생백신은 소아에서 특히 예방효과가 유의하게 높고, 불활성화 백신보다 접종 후 생성되는 세포면역이 광범위하며 항원성의 차이가 있는 바이러스주에 대해서도 교차반응이 가능한 것으로 알려져 있다.
또한 바카라 프로는 접종 편의성과 장기간 확인된 안전성 프로파일을 장점으로 내세우고 있다. 스프레이 방식으로 주사 통증 없이 각 비강에 한 번씩만 분사하면 접종이 완료된다.
2018~2019 절기 데이터를 살펴보면, 미국 외 국가에서 플루미스트의 소아에 대한 백신 보호 효과는 유정란 유래 불활성화 백신과 유사했다. 또한, 영국의 실사용 데이터(RWD)에서 2015~2016 절기에 2~16세 소아의 바카라 프로 감염 및 관련 입원에 대해 불활성화 백신은 보정된 백신효과가 28.8%(95% CI 31.1-61.3)였으며, 플루미스트는 41.9%(95% CI 7.3-63.6)였다. 2022~2023 기간의 2~17세 소아의 보정된 백신효과의 경우 세포 배양 4가백신은 72%(95% CI 24-89)였으며, 플루미스트는 64%(95% CI 49-75)로 나타났다.
한국아스트라제네카 호흡기면역사업부 김지영 전무는 "플루미스트를 통해 주사에 대한 불안감이 클 수 있는 소아와 청소년들에게 편안한 접종 경험을 제공하고, 이를 통해 국내 바카라 프로 예방 접종률 향상과 공중보건 증진에 기여하기를 기대한다"며 "앞으로도 국민 건강 증진과 예방의학 발전을 위해 혁신적인 포트폴리오를 지속적으로 확대해 나갈 것"이라고 말했다.