브리핑 | 알아두면 좋은 주간 뉴스 (2025.05.26~2025.05.30)
"대표의 절실함과 회수 시나리오가 바카라 체험머니 투자 성패를 가른다"
교수는 다 떠안고, VC는 개입 못 하고…뒤틀린 한국 바카라 체험머니 창업
GMP 지적해놓고 색칠로 가린 식약처... 제약계 '교훈없는 반복 행정'에 탄식
뼈 때린 이영작 "규제에 신약 맞추는 구조, 한국 후진국 만든 주범"
포시가 제네릭 2년, 확 뜬 2제 복합제와 성장 멈춘 단일제
대원제약, 동구바카라 체험머니 '칭기즈칸의 땅'에 연착륙 성공한 까닭
'합의냐 처분이냐' 콜린 환수협상 놓고 제약사-정부 '70분 충돌'
종근당 등 제약사 19곳, 콜린알포세레이트 2차 환수협상 명령 소송서 패배
약가 무덤이었던 로수젯 시장, 구강붕해정으로 다시 살린다
경제이익 지출보고서 작성 때 '재위탁계약·비용할인' 요주의

사전투표는 하셨는지요. 5월 마지막 주간 뉴스 브리핑 시간입니다. 제약업계의 바쁜 움직임이 무색할 만큼 6.3 대선의 열기는 과열되고 있습니다만, 그렇다고 업계 뉴스를 놓쳐서는 안되겠지요? 각설하고 뉴스를 한땀 한땀 모아 전해 드립니다.
바카라 체험머니에서 나오는 서로의 불만
과학과 경영의 균형은 어디에서 나오는가
"기술은 참 좋은데 자금이 없다", "기술만 가지면 뭐하나, 사업을 생각하지 않는데" 기술특례상장이 연이어 성공을 달리던 때와 달리 지금 바카라 체험머니와 투자업계의 사이는 긴장 상태를 유지하고 있다.
이 과정에서 많은 바카라 체험머니들은 이야기한다. '충분한 기술이 있고, 학회에서 인기도 끌었고, L/O 논의도 했다'고. 하지만 이들 벤처의 말에 VC 등 투자업계는 '엑시트를 할 수 없는 투자처에 누가 투자를 하겠느냐'며 반발한다.

<히트뉴스가 최근 진행한 경혜원 위벤처스 이사와의 이야기는 결국 투자자 입장에서 어떤 사업을 통해, 어떻게 돈을 벌어들이고, 투자업계가 후일을 도모할 수 있는지를 다룬다. 짧은 견해이지만 개인적으로 느낀 바는 '돈을 주기에는 너무 업계가 딱딱하고 일직선'에 가깝다는 점이었다. 더욱이 기업 내부든 대외든 커뮤니케이션에 소홀한 대표들도 만날 수 있었다.
그 전에 다른 포커스 바카라 체험머니에서는 이 스타트업의 구조적 문제를 짚는 동시에 경영과 기술이라는, 말은 가볍지만 국내 바이오업계에서 이뤄지지 못하는 모델의 필요성과 함께 제도적 미비점을 함께 다뤘다.
'과학기술=돈'의 시대는 점차 저물고 있다. 돈을 줄 사람을 설득하고 그들과의 관계를 꾸준히 구축하는 과정이 필요한 때다. 좋은 기술보다 '입증된' 기술이 돈을 더 받을 수 있는 이 시대에서 바카라 체험머니와 VC 사이의 밸런스를 찾아본다.
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참 어렵지만, 그럼에도 해야 합니다
식약처와 업계의 GMP 동상이몽
최근 식품의약품안전처가 주요 제약사의 GMP 정기 실사 결과를 공개하고 있다. 그 결과 의약품 제조 과정에서 잡지 못하는 지적 그리고 보완사항이 하나둘씩 세상에 공개되고 있다.
문제는 이 과정에서 회사가 어떤 사항으로 인해 지적을 받았는지 정확히 나오지 않는다는 점이다. 물론 근거 법령을 보면 대충 어떤 내용인지는 짐작가는 것이 사실이지만 과연 글씨를 이렇게 정성스레 검은색으로 칠할 필요가 있냐는 말도 나온다.
생산 분야 종사자라면 알지만, 심지어 무균시설에서 쓰는 실내화도 기한이 정해져 있고, 위치와 시설 이격까지 하나하나 규제가 아닌 것이 없다. 이런 자잘한 내용까지 지적사항으로 나와 회사에 악영향을 주는 것의 불만이 있을 법하다. 식약처 역시 이를 고민하지 않았을까 싶다.
그럼에도 여기서 생각해야 할 것은 하나다. 검게 칠해진 글씨는 결국 의심과 불안을 키운다. 차라리 일정 수준 이상의 지적 사항을 공개하는 것이 차라리 회사 이미지와 식약처의 투명성을 높일 수 있지 않을까. 그렇기에 이 바카라 체험머니의 내용을 좀 더 깊게 고민해야 할 듯하다.
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"발언이 너무 강하신 것 아닌가 싶어서요."
"그래도 바뀌지 않는 분들도 계세요."
국내 CRO업계는 물론 보건의료분야에서 수많은 경력을 쌓아온 이영작 LSK 글로벌 PS 대표의 제언을 한시간의 강연으로 들으면서 느꼈던 것은 말그대로 뼈때리는 문장들의 연속이었다. 식약처가 규제 자체에 천착해 정작 새로운 기술을 위한 진흥에 소홀한 것이 아니냐는 그의 말은 새겨들을 만한 부분이 있다.
히트뉴스에서는 그다지 경험이 없지만 사실 약 6년여간 식약처에서 취재를 해오면서 느낀 지점은 분명히 식약당국이 변하고 있지만 그 변화가 현재의 생명과학 수준을 빠르게 따라가고 있느냐였다. 복지부의 산하기관으로 시작해 청 그리고 처로 그 규모를 키워가면서 새로운 기술을 평가하기 위한 역량을 쌓아왔지만 그 속도 이상으로 시장의 트렌드는 바뀌어가고 있다.
여기에 국내 제약바카라 체험머니업계 내에서도 프로젝트를 끈기있게 하는 이가 없고, 벽에 막히면 사람을 바꾸거나 전문성을 핑계로 분업을 이어가는 회사들의 움직임이 겹치면서 인재들의 분절성 문제도 대두된다.
흥미로운 점은 국내 식약처의 심사역량이 급격히 늘어나게 된 시점에는 외부의 힘이 도움을 줬던 때가 제법 있었다는 점이다. FDA 심사관들의 도움이 그러했고, 바카라 체험머니시밀러 허가를 위해 당국과 셀트리온이 함께 머리를 맞댔던 적도 있다. 결국 규제 역시 기술의 발전 그리고 외부의 트렌드에 더욱 민감하게 대응해야 한다는 것이 이 대표의 말이다.
강연 이후 이 대표에게 이야기를 건넸다. 말이 너무 세서 바카라 체험머니로 나가면 깜짝 놀라지 않겠느냐고. 이 대표는 오히려 '이렇게 말해도 바뀌지 않는다'며, 그렇기에 더욱 이 상황을 알려야 한다고 전했다. 뼈때리는 이 대표의 말을 오롯이 담아봤다.
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멈춘 단일제, 크는 복합제
포시가를 지워내는 2년의 기록
한없이 졸문이지만 그럼에도 조금 변명을 하자면 '누가누가 잘하나'라는 비정기 섹션은 한 제제의 시장을 가급적이면 기존 매출과는 다른 방향으로 전하기 위해 만든 글이다. 우리 나라 전문언론이 매출과 상위사에만 편중돼 있는 만큼 시장의 추이를 달리 보기 위해서는 기준시점, 조사대상, 변화폭의 역동성을 담아야 한다고 판단했다.
당뇨치료제 '포시가'의 경우는 2023년 4월 제네릭 출시시점부터 2년간의 기록을 담았다. 매출은 시시각각 변하는 인하약가 문제를 제대로 담기엔 한계가 있으니 유통되는 약의 수를 바탕으로 실제 환자에게 얼마나 약이 전달되는지를 좀 더 구체적으로 보려고 했다. 특히 오리지널이 국내 시장을 떠난 이후 그 빈틈을, 단일제와 복합제 그리고 각 제제별 성분으로 나눠 좀 더 구체적으로 보려고 했다.
2년간의 경쟁은 많은 시사점을 남긴다. 기업의 규모보다 어떻게 제품의 성장세를 늘려오느냐가 중요하다는 점, 실제 CSO의 역량이 어느 수준까지 이르렀냐는 점 그리고 결국은 '자체품목의 개량'이 시장 내 위치에 역할을 차지한다는 점이다. 이번에는 지난 피타바스타틴의 히스토리컬 그래프 대신 제제별 파이를 기점으로 많은 이야기를 압축하려고 했으니, 시간이 되신다면 일독을 권한다.
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몽탄신도시 달리는 'K-의약품'
우리도 벌판을 호령하는 기마민족이었지
몽탄신도시라는 말이 인기를 끈 것은 생각해보면 불과 1~2년전의 이야기다. 반대로 생각해보면 그 말이 벌써 입에 익을 만큼 국내의 몽골 침투작전은 성공적이었다는 뜻이기도 하다. 한류를 시작으로 마트, 편의점, 아파트, 교통인프라 등이 물밀듯 몽골로 넘어가는 때인만큼 국내 의약품 역시 터전을 잡으려 애쓰고 있다.
대표적으로 언급된 대원제약의 경우 매출은 크지 않지만 향후 더욱 성장할 시장 규모를 감안해 진출을 결정했다. 여기에 동구바카라 체험머니제약은 아예 시설을 만들고 본격 진출에 나섰다.
여기서 주목할 것이 몽골의 모습에서 우리의 옛모습이 느껴진다는 점이다. 상황은 다르지만 상대적으로 의약품 규모가 크지 않고 개발역량이 마땅치 않았을 당시 일본과 중국 등의 의약품을 소위 안유면제로 들여오던 것이 고작 몇 십년 전의 일인데, 그 사이 우리 의약품산업이 그 선진국의 위치를 점하고 있다는 사실은 '국뽕' 차오르게 하는 일이라는 점에서 이들의 움직임을 더욱 주목해 볼만 하다.
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시간끄는 소송이라는 비판 속에도
콜린 둘러싼 다툼, 여전히 흥미롭다
서울행정법원에서 최근 열린 콜린알포세레이트 환수협상 계약 무효 소송은 그야말로 70분간 이마에 땀이 흐르는 설전이 이어졌다(물론 법정 안은 매우 덥다).
이미 수도 없이 나온 배경 설명을 빼고 양 측의 주장을 하나로 정리하면 생각보다 간단히 떨어진다. 콜린 협상이 협상의 탈을 행정처분이었는지, 거부할 수 있는 자연스러운 계약이었는지 여부다.
양 측의 프리젠테이션에서는 그동안 이야기됐던 다양한 주장이 반복되는 부분도 있었다. 그럼에도 '죽느냐 사느냐' 이외의 방법을 결정할 수 없는 환수협상 계약명령은 결국 행정처분의 다른 이름이라는 주장이 이어졌다. 반면 정부는 이를 두고 정당한 계약이라며 맞섰다.
발표에는 독일법을 비롯해 유럽 국가들이 계약을 바라보는 학설을 비롯해 그동안의 이야기가 쏟아져 나왔다. 더욱이 법정 내 변호인의 수는 말그대로 군단에 가깝기도 했다.
사실상 마지막 소송전이 될 것으로 보이는 이번 무효소송의 판결은 재판부 문제로 오는 9월에나 이뤄질 예정이다. 수없이 양 측에게 질문하던 재판부의 고민만큼이나 긴 기간 속 판결은 누구를 향해 웃어줄 지 지켜볼 필요가 있다.
관련 바카라 체험머니'합의냐 처분이냐' 콜린 환수협상 놓고 제약사-정부 '70분 충돌'
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2000억 매출 찍은 로수젯
그 시장 노리는 구강붕해정 제네릭
로수젯은 여전히 성장했다. 제품군 전체를 포함하긴 했지만 지난해 원외처방액 2000억원대를 기록하며 스테디이자 슈퍼 베스트셀러로 거듭났다. 더욱이 이미 시장에 수없이 놓여 있는 제네릭 속에서 얻은 결과라는 점은 주목할 만하다.
그만큼 수요가 높기에 제네릭사 역시 제품을 쉬이 포기할 수는 없는 일이다. 실제 지난해 같은 기간 약 7200억원대의 처방액을 기록할 만큼 성장세도 높다. 문제는 후발제제가 뛰어들기에는 이미 약가인하의 압박이 심하다는 점이다.
결국 제약사들은 대책을 세웠다. 입에서 녹는 붕해정으로 약가는 방어하면서 복용이 어려운 환자를 대상으로 편의성은 높이겠다는 것이다. 여기에 아직 시판후조사가 남은 로수젯 저용량은 2027년을 목표로 특허분쟁과 개발이 함께 진행 중이다.
꾸준히 이어지는 약가 빈틈 찾기는 이제 제약사들에게는 당연한 생존전략을 자리잡고 있다는 데서 이들의 움직임은 언제든 흥미롭게 느껴진다.
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터질거라고 생각은 했는데
희비 갈리는 약국-유통
사실 소위 1.8%이라고 불리는 약국 대금 비용할인 문제는 오랫동안 암묵적인 룰처럼 '1.8'이라는 수치로 존재했다. 개월에 따라 다르게 적용되지만 복잡함과 약국의 이견으로 그저 받아들여졌던 것이 사실이다.
바카라 체험머니를 쓰지 않았으니 말하는 것이 조심스럽지만 2월 즈음 당국이 경제적 이익 등 제공내역에 대한 지출보고서(지출보고서)에서 해당 문제가 언급됐고 정리가 되면 복지부로 넘어가지 않겠느냐는 이야기가 취재 결과 나왔었다. 그럼에도 명확하게 정리하기에는 부족해서 상황을 지켜보기로 한 적이 있다.
이런 가운데 3월 이야기가 본격화되고 이해당사자들 사이의 협의가 시작됐을 무렵 정작 이야기는 조용히 수면에서만 흘렀다. 그리고 이번 문제가 터지면서 유통업체들은 기한에 맞춰 약국할인대금 비율을 새로이 산정하고 있다. 고작 0.6%가 무엇이냐 묻지만 규모에 따라 몇 억원 수준의 차이가 발생할 수 있는 만큼 이번 사태는 언젠가 폭발할 것이라는 게 유통업계 내부의 말이었다.
일단 유통업체 입장에서는 번거로움은 있지만 비용을 새로이 정리하면서 불필요한 지출을 막을 수 있는 계기를 마련했다는 평가다. 다만 약국 입장에서는 수많은 유통업체들을 상대로 새로이 약품대금 결제 시점을 새로 맞추거나 할인을 일부 포기해야 하는 상황이 빚어지고 있다.
그러나 여기서 눈여겨볼 점은 지출보고서가 단순 국민 공개를 넘어서서 약업계 전체의 관행을 깨거나 새로운 정책을 만들 수 있다는 것이다. 한편 업계에서는 최근 다른 요소 역시 논의의 대상이 될 것이라는 이야기가 나온다. 이같은 흐름을 앞으로도 꾸준히 전하기 위해 노력하겠다.
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히트뉴스 미니브리핑
'약 자판기' 일단은 그대로 갑니다
정부가 일반의약품 스마트 화상판매기의 판매 품목 확대를 유보했다. 신산업규제혁신위원회가 기존 판매 가능 일반의약품의 약효군을 기존 11개에서 24개로 확대할 것을 권고했으나 보건복지부가 안전성확보를 문제로 추가 논의가 필요함을 밝혔기 때문이다. 다만 과학기술정보통신부가 확대 입장을 밝히면서 이번 논의는 부처간 합의가 필요할 듯 보인다.
눈뜨면 바뀌는 세상에 팔 걷은 식약처
식품의약품안전처가 신기술 기반 바카라 체험머니의약품 허가 및 관리 체계 전환을 위한 바카라 체험머니미래발전협의회를 만든다. 식약처 측이 밝힌 첫 사례는 오가노이드다. 실제 FDA에서 동물실험 비중을 줄이겠다 발표하면서 국내 바카라 체험머니의 대체 필요성이 높아진 상황. 협의체는 향후 신기술 의제를 꾸준히 논의한다는 방침이다.
상장 폐지 파멥신, 소송전의 시작
7개월간의 개선기간을 부여받은 파멥신이 결국 상장폐지 결정을 받았다. 지난 4월 28일 개선계획 이행내역서를 제출했으나 코스닥시장위원회가 주식시장에서 퇴출을 한 것이다. 한편 파멥신은 서울남부지방법원에 가처분신청을 내면서 사실상 소송전을 예고했다.