브리핑 | 알아두면 좋은 주간 뉴스 (2025.02.14~2025.02.20)
신약개발 활성화 , 합리적 약제비 정책에서 해법 찾는다
미국 수출 의약품 관세율 25% 직면... 카지노 가입머니바이오, 고민 깊어져
P-CAB 제제 3개 약제 중 '가격 경쟁력' 제일 높아진 '펙수클루'
GLP-1 전성시대…K-바이오텍들, "차세대 카지노 가입머니 개발 가속화"
80돌 맞은 카지노 가입머니바이오협회, 연구개발 위한 '미래관' 첫 삽 떴다


입춘(立春)이 지나고 우수(雨水)까지찾아왔지만 강추위는 여전히 맹위를 떨치고 있습니다. 하지만 내주에는 봄 기운이 찾아올 것 같습니다. 언제든지 밖에 나가 햇살을 누릴 수 있는 따뜻한 봄 말입니다.
이미 봄을 맞이해서 삼일절 연휴를 기다리면서 가족들과 여행을 계획하신 분들도 계실텐대요. 히트뉴스 독자분들 모두 따스한 봄기운과 함께 행복한 주말을 보내시기 바라겠습니다.
봄의 출발을알리는 이번주 히트뉴스 주간뉴스브리핑을 시작하겠습니다.

열띤 약제비 토론회 현장...전문가들의 제언은?
지난 14일 한국카지노 가입머니바이오협회 주최로 여의도 국회에서 '카지노 가입머니·바이오산업 육성 지원을 위한 정책토론회'가 열렸다. 이날 토론회에서는 최윤정 연세대학교 경제학부 교수와 유승래 동덕여대 약학대학 교수가 발제자로 나섰다.
최 교수는 "일괄약가인하가 당장 보험재정이나 국민의 경제적 부담을 감소시키는 것처럼 보일 수 있지만, 장기적으로는 카지노 가입머니산업의 생산 구성을 변화시켜 비급여의약품 및 일괄인하 예외 의약품 비중을 높이고 보험재정과 환자 부담으로 이어질 수 있다"고 발표했다.
유 교수는 "정부 정책이 약제비의 효율적 관리에 지나치게 매몰될 경우 R&D 투자를 위축시켜 지속가능한 카지노 가입머니산업을 이루기 어렵다"며 "우리나라에서 약제비 관리 목적으로 수행되는 다양하고 중복적인 사후관리에 문제가 있다"고 덧붙였다.
발표 이후 토론에는 이의경 성균관대학교 약학대학 교수가 좌장을 맡고 △조하진보건복지부 사무관△김국희 건강보험심사평가원 약제관리실장 △조원준 더불어민주당 정책위원회 보건의료 수석전문위원 △강형식 제바협 약가제도전문위원장 △김동숙 공주대학교 보건행정학과 교수가 패널로 참여했다.
학계와 업계에서는 다양한 주장이 나왔다. 먼저 강 위원장은 "정부는 천연물의약품 등 한국이 강점을 가진 영역에서 신약 개발을 장려했지만 그 결과로 개발된 천연물 의약품은 외국에서 급여 등재되지 않았다는 사유로 재평가를 실시하는 부분은 재검토가 필요할 것"이라고 말했다.
김 교수는 "코로나19 이후 미국에서 수급 불안정 문제가 크게 이제 이슈가 되고, 채산성이 떨어지는 필수의약품 문제가 수면 위로 올라왔습니다. 우리나라도 국가 차원에서 (약제비 관련) 논의가 필요하다"고 전했다.
조원준 위원은 "약제비 제도를 꼼꼼하게 설계한다 하더라도 시장 행위자들의 합리적인 선택에 의한 행동에 따라 풍선 효과가 발생할 우려가 높다"며 "그러면 제도에 불신이 생기고 새로운 제도 도입에 대한 압박으로 작용하는 악순환이 계속된다"고 강조했다.복지부와 심평원은 업계 목소리를 정책에 반영겠다고 전했다.
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트럼프니즘? 카지노 가입머니바이오 업계 '발등' 불 떨어졌다
19일 주요 외신들이 깜짤 놀랄만한 소식이 전했다. 도널드 트럼프(Donald Trump) 대통령이 자동차, 반도체, 카지노 가입머니 제품의 수입에 대해 25% 관세 부과를 검토하고 있다고 밝혔다는 것이 골자다. 이르면 내달, 늦어도 4월에는확정된다.
주요 외신에 따르면 트럼프 대통령은 플로리다주 마라라고 클럽에서 기자들과 만나 "4월 2일 발표할 가능성이 높으며, 관세율은 25% 수준이 될 것"이라고 말했다. 반도체와 카지노 가입머니 제품에 대해서도 "최소 25% 이상이며, 1년 동안 점진적으로 더 높아질 것"이라고 덧붙였다.
트럼프 행정부의 관세 정책은 국가별 상호주의에 입각하는데, 간단히 말하자면 '눈에는 눈, 이에는 이'인 식이다. 미국은 자유무역협정과 관세율 인하 등을 통해 미국 내 제품 진입을 활성화해왔지만 내수 산업을 저해한다는 지적을 받아왔다.
트럼프 대통령은 이날 유예 기간을 두면서 유예 조건으로 '미국 내 공장 설립'을 못 박았다. 관세 인상이 내수 생산 진작에 목적이 있다고 본 것은 이 때문이다. 과격한 언사로 선거 운동에서 인기를 얻은 트럼프 대통령은 이 날도 '(다른 나라에게) 착취당하고 있다'는 표현을 썼다.
국내 카지노 가입머니 업계에 주는 충격파가 상당할 수 있는 이유다. 이번 조치로 인해 미국은 물론 미국 외 국가의 카지노 가입머니바이오업계 발등에 불이 떨어졌다. 중국과 인도의 원료의약품이 차지하는 비중이 높은 만큼 미국 카지노 가입머니사의 생산비도 크게 증가할 가능성이 높다. 여기에다 중국과 멕시코, 캐나다 등에 대해서는 추가 관세를 적용할 가능성도 밝혔다. 때문에 미국카지노 가입머니협회를 비롯한 다국적 카지노 가입머니사의 협상 및 예외 조항 적용 가능성도 나오고 있다.
업계는 미국 관세 인상을 두고 제일 먼저 타격을 받을 품목으로 수출 위주의 보툴리눔 톡신 등의 에스테틱, 바이오시밀러 등일 것으로 보고 있다. 더욱이 2015년부터 2024년까지 10년간 미국 식약당국이 허가한 63개의 바이오시밀러를 모두 포함해도 한국이 14개 품목으로 미국(26개) 다음으로 많다. 이들 의약품이 관세 문제를 피할 수 있는 미국 내 제조소가 없다는 것이 더 큰 문제다.
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펙수클루 '높은 가격 경쟁력' 확보...향후 성패는?
P-CAB 제제 토종 신약 경쟁이 치열한 상황이다. 국내에서는 HK이노엔의 케이캡이 선두를 달리고 있고 대웅카지노 가입머니의 펙수클루, 제일약품의 자큐보가 그 뒤를 좇고 있는 모양새다.주목할 사실은 펙수클루(성분 펙수프라잔)'가가장 저렴한 약가를 받았다는 점이다.
20일 관련업계에 따르면 대웅카지노 가입머니은 사용량-약가 연동 협상에 의해 상한액이 939원에서 901원으로 인하된다. 적용은 3월 1일자다.
펙수클루는 유형 '가'에 해당하며 협상으로 등재된 신약으로, 청구액이 약가협상 예상청구액보다 30%이상 증가한 경우다. 펙수클루 쌍둥이 약인 대웅바이오의 위캡은 921원으로 인하된다.
반면 첫 P-CAB 제제인 케이캡의 경우 상한금액이 1300원으로 유지되고 있다. 환급계약을 체결하면서다.또 다른 P-CAB 제제인 '자큐보'의 상한금액은 911원이다.
대웅카지노 가입머니은 지난 사용량-약가연동 협상 대상 의견조회 기간 동안 펙수클루의 환급계약을 요청했지만 받아들여 지지 않은 것으로 보인다.P-CAB 제제 신약 삼인방의 매출 성적표로 관심이 고조되고 있는 형국이다.
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국내 GLP-1 전문가 '한' 자리 모였다

'GLP-1 계열 카지노 가입머니' 지구상은 물론 국내에서도 가장 뜨거운 관심사다. 약으로 살을 빼고 각종 질병을 치료할 수 있는 시대가 열렸기 때문이다. 자연스레 기업간의 경쟁도 치열해진 모양새다. 그런 측면에서 14일 서울대학교 시흥캠퍼스에서 열린 'GLP-1 작용제 기반 비만 카지노 가입머니 개발 동향 및 전략' 심포지엄이 업계의 비상한 관심을 끌었다.
이번 행사는 서울대학교 카지노 가입머니바이오인력양성센터와 경기도, 시흥시가 공동 주최했으며, 다양한 업계 전문가와 실무진들이 참석해 GLP-1 계열 치료제에 대한 높은 관심을 반영했다.
먼저 손태경 대웅카지노 가입머니 C&D 기획실장은 이날 참석해 해외 카지노 가입머니사들의 GLP-1을 비롯한 비만치료제 개발 현황에 대해 소개했다. 특히 그는 투자자의 관점에서 GLP-1 계열 치료제의 성장 가능성과 차별화 전략을 제시했다.
지투지바이오(G2G Bio) 설은영 연구소장은 서방형 주사제 기술이 비만 카지노 가입머니 시장에서 중요한 차별화 요소가 될 것이라고 밝혔다. 나숙희 라파스 소장은 GLP-1 수용체 작용제 기반 비만 카지노 가입머니의 새로운 제형으로 마이크로니들(Microneedle) 패치 개발 현황과 기술의 특징을 발표했다.
김나영 한미약품 전무가 '에페글레나타이드(efpeglenatide)' 사례를 소개했다. 에페글레나타이드는 한국인 맞춤형 비만 치료 신약 후보 물질로, 한미약품은 현재 국내 30개 기관에서 비만 3상을 진행하고 있다.
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한국카지노 가입머니바이오협회 미래관 '첫' 삽 올렸다

한국카지노 가입머니바이오협회가 창립 80주년을 맞아 미래관 공사의 첫 삽을 떴다. 이번에 착공하는 미래관은 지상 4층, 연면적 385㎡ 규모로 조성되며, 협회의 연구개발 및 정책 수립을 위한 공간으로 쓰인다. 여기에 국내 카지노 가입머니·바이오 기업과 연구기관이 협력할 수 있는 개방형 혁신 공간 및 회의실 등을 조성할 예정이다.
노연홍 한국카지노 가입머니바이오협회장은 축사에서 "한국 카지노 가입머니·바이오 산업은 이제 글로벌 경쟁력을 갖춘 산업으로 자리잡았다"며 "미래관을 통해 연구·개발 역량을 더욱 강화하고, 혁신적인 신약 개발의 중심이 될 것"이라고 말했다.
이어 "이번 미래관 건립이 산업계의 협력과 소통을 강화하는 계기가 될 것이며 이를 통해 대한민국이 카지노 가입머니·바이오 강국으로 도약할 수 있도록 협회가 역할을 다하겠다"고 덧붙였다.
윤웅섭 협회 이사장을 비롯한 협회 전현직 임원, 정부 및 지자체 인사, 업계 관계자들도 18일 카지노 가입머니협회 광장에서 진행된 행사에서 미래관 기공과 함께 향후 산업 발전을 위한 새로운 도약을 축원했다.
미래관 건립 공사는 2025년 9월 완공을 목표로 진행된다. 협회는 이를 계기로 산업 경쟁력을 더욱 강화하고 글로벌 진출을 위한 발판을 마련할 것이라고 전했다.
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히트뉴스 미니브리핑
삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 집행위원회(EC)로부터 골질환 카지노 가입머니 프롤리아∙엑스지바(Prolia & Xgeva, 성분명 데노수맙) 바이오시밀러 제품 2종의 품목허가를 각각 획득했다고 16일 밝혔다.
프롤리아와 엑스지바는 글로벌 카지노 가입머니사 암젠(Amgen)이 개발한 바이오의약품으로, 용량과 투약 주기에 따라 골다공증 치료제(프롤리아)와 골거대세포종 등의 치료제(엑스지바)로 구분되며, 지난해 두 제품의 연간 합산 글로벌 매출액은 65억 9,900만 달러(약 9.7조원)에 달한다.
삼성바이오에피스는 오리지널 의약품과 동일하게 적응증 별로 각각 품목 허가를 획득했다. 프롤리아 바이오시밀러는 미국에서 '오스포미브(Ospomyv)', 유럽에서 '오보덴스(Obodence)'로, 엑스지바 바이오시밀러는 미국과 유럽 동일하게 '엑스브릭(Xbryk)'의 제품명으로 승인 받았다.
알지노믹스는 항암제 후보물질 'RZ-001'이 간세포암(Hepatocellular Carcinoma) 카지노 가입머니로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 지난 14일패스트트랙(Fast Track) 지정을 받았다고 밝혔다. 작년11월 교모세포종(Glioblastoma) 적응증에 대한 패스트트랙 지정에 이은두 번째다.
회사에 따르면, RZ-001은 알지노믹스의 리보핵산 치환효소(Ribozyme) 기반 RNA 편집·교정 플랫폼 기술을 적용한 항암제다. 회사는 현재 미국과 한국에서 간세포암 1b/2a상, 교모세포종 1/2a상 임상시험이 진행 중이며, 또한, 교모세포종 치료 목적으로 FDA의 동정적 치료목적 사용(Expanded Access Program, EAP) 승인을 받아 하버드대학 병원에서 환자 치료도 진행되고 있다고 밝혔다.
한미약품은 지난달 23일부터 25일까지 미국 샌프란시스코에서 열린 '2025 ASCO GI Cancers Symposium(미국임상종양학회 소화기암 심포지엄)'에서 CCR4 타깃 경구용 면역항암제 '티부메시르논(FLX475)'-'키트루다(KEYTRUDA, 성분명: 펨브롤리주맙)' 병용 요법의 임상 2상 결과를 포스터를 통해 발표했다고 17일 밝혔다.
회사는 해당 약물은 미국 랩트(RAPT Therapeutics)로부터 도입한 약물이며, 한미약품은 MSD와 협력해 이번 병용 임상을 진행했다고 설명했다.회사에 따르면, 엡스타인-바 바이러스(Epstein-Barr Virus, EBV) 양성 위암 환자에서 우수한 항종양 효과가 확인됐다.
제일약품은 식품의약품안전처에서 다제내성 그람음성균 감염 카지노 가입머니 '페트로자주1그램'(성분명 세피데로콜토실산염황산염수화물)의 국내 시판 허가를 승인 받았다고 19일 밝혔다.
회사 측에 따르면 이번 허가는 성인 환자를 대상으로 유효균종에 의한 △신우신염을 포함한 복잡성 요로 감염 △인공호흡기 관련 폐렴을 포함한 원내 폐렴 카지노 가입머니로써 '페트로자주'의 사용을 승인한 것이다.
페트로자주는 국내 시판 허가에 앞서 미국, 유럽, 일본 등 전세계 10개국 이상에서 허가를 받았으며 작년 4월 공중보건위기 대응과 국민 건강증진에 필요한 의약품으로 식품의약품안전처가 국가필수의약품으로 지정했다.