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건강보험심사바카라 온라인원 약제성과바카라 온라인실이 신설된지 1년이 지나면서 고가약 사후관리체계의 기반을 다져가고 있다. 약제성과바카라 온라인의 대표 사례를 도출해 제도 완성도를 높인다는 계획이다.

약제성과바카라 온라인실 이소영 실장은 8일 심평원출입기자단과 가진 간담회에서 "작년 1실 1부 체제로 시작된 조직은 올해부터 성과바카라 온라인개발부를 추가해 1실 2부 체제로 개편됐다"며 "RWD 분석방법, 성과바카라 온라인 모형 개발, 실제 근거(RWE) 생성 가이드라인 마련 등 개발 기능이 한층 강화됐다"고 밝혔다.

이 실장에 따르면 약제성과바카라 온라인실은 고가 중증질환 치료제에 대한 환자 접근성을 보장하면서도, 임상 근거의 불확실성을 등재 후 성과바카라 온라인를 통해 관리할 수 있는 제도적 틀을 구축하는 데 주력해왔다.

특히 약제결정신청 단계부터 △약제급여기준소위원회, △위험분담소위원회, △암질환심의위원회 등 3개 소위원회에 약제성과바카라 온라인실장이 참여해 성과바카라 온라인 대상 약제를 선별하는 데 실질적으로 관여 중이다.

RWD 사후관리 조건으로 등재된 약제들의 경우 제약사가 약제급여바카라 온라인위원회의 의결 사항에 따라 수집 기간, 주기, 지표 등을 포함한 성과바카라 온라인계획서를 약제성과바카라 온라인실과 협의 후 제출해야 한다.

이후 제약사는 기간 내 수집된 자료(RWD)를 주기적으로 심평원에 제출하고, 심평원은 청구·심사자료와 교차 검증해 신뢰도를 점검한다. 위험분담 계약기간 종료 전, 제약사는 사전에 정한 계획에 따라 수집된 자료(RWD)를 분석한 성과바카라 온라인결과를 심평원에 제출하고, 약제급여바카라 온라인위원회에서 바카라 온라인하게 된다.

현재까지 킴리아주, 졸겐스마주 등 고가 중증질환 치료제의 사후 성과바카라 온라인가 운영되고 있다.

이 실장은 올해 3월 개정된 위험분담제 유형 고시에 따라 관련 제도를 운영하고, 약제성과바카라 온라인의 대표 사례를 도출해 제도 완성도를 높일 계획이라고 밝혔다. 또한 성과바카라 온라인 검토 전 과정을 표준화해 제약업계의 수용성과 제도의 합리성을 함께 확보하는 것을 목표로 하고 있다.

이와 함께 '약제성과바카라 온라인를 위한 실제근거(RWE) 생성 가이드라인' 연구도 지난 3월부터 위탁연구 형태로 진행되고 있으며, 오는 11월 연구를 마무리할 예정이다.

이 실장은 "연구 과정에서는 다양한 이해관계자들과 충분한 논의를 거쳐 가이드라인을 마련하고보건복지부 및 제약사 등과 향후 적용 방향을 논의할 계획"이라고 말했다.