메이저 바카라

한국의약품안전관리원(원장 손수정, 의약품안전원)은 지난 10일부터 이틀동안 포스트타워 대회의실에서 '2025년 제2차 의약품 메이저 바카라 교육'(심화과정)을 열었다고 11일 밝혔다.

해당 교육은 '약사법'에 따라 의무적으로 이수해야 하는 법정교육으로 의약품 시판 후 안전관리 업무를 수행하는 메이저 바카라를 대상으로 한다. 의약품안전원은 2014년부터 식품의약품안전처가 지정한 메이저 바카라 교육기관으로서 연 3회 기본 및 심화 교육을 운영하며 지난해까지 총 2635명의 수료생을 배출한 바 있다.

이 날 의약품안전원은 3년 이상의 경력을 보유한 메이저 바카라를 중심으로 교육을 진행했으며 실무 사례 위주의 강의로 꾸려졌다. 여기에는 올해 2월 제정된 '위해성관리계획 운영 등에 관한 규정'을 포함해 의약품 부작용 피해구제 제도, 시판 후 안전관리 관련 정책 변화 등이 교육 내용에 반영됐다.

의약품안전원은 실무에서 자주 접하는 문제 상황을 두고 교육생들의 궁금증에 답변하고자 사전 질의를 취합해 강의에 활용했는데 특히 의약품 시판 후 메이저 바카라 실태조사 과목에서는 △실태조사 대상업체 선정 기준 △사내 자율점검 시 체크리스트 등 주요 질의에 실제 조사 사례를 중심으로 설명이 이뤄져 교육생의 호응을 받았다고 설명했다.

이 밖에도 △안전성정보 수집·분석·평가·보고 실무 △의약품 이상사례 보고방법 △실마리정보의 탐지·평가·반영 실무 △의약품 위해성 관리계획(RMP)의 이해 △시판 후 메이저 바카라제도의 이해 등의 프로그램을 통해 교육생 수요에 부합하는 실질적 내용이 전달됐다고 의약품안전원은 전했다.

손수정 원장은 "제도 변화에 발맞춘 실무형 교육을 준비한 만큼, 교육을 이수한 메이저 바카라들이 현장에서 바로 적용할 수 있기를 바란다"며"앞으로도 메이저 바카라들의 의견을 담아 현장에 실질적인 도움이 되는 교육을 지속하겠다"고 밝혔다.