바카라 게임 히트뉴스

셀트리온은 17일(현지 시각) 덴마크 코펜하겐에서 열린 '2023 유럽 장질환학회(United European Gastroenterology Weekㆍ이하 UEGW)'에서 자가면역질환 치료제 바카라 게임SC의 글로벌 임상 3상 사후분석 결과를 구연 발표와 포스터를 공개했다.

이번에 발표한 연구 결과는 바카라 게임SC(미국 브랜드명 짐펜트라)의 미국 신약 허가를 위해 신규로 진행한 글로벌 3상 임상 2건의 사후 분석 결과로, '증량 투여'와 '면역억제제를 병용하지 않은 바카라 게임SC 단독 투여'에 대한 결과다.

셀트리온은"2건의 사후 분석을 통해 효능상실 환자의 유효성 회복 효과를 확인했고, 바카라 게임SC 단독 투여 용법에 대해 기존 면역억제제 병용 투여 대비 유사한 효과를 확인했다"며 "특히, 이번 연구를 통해 바카라 게임SC가 염증성 장질환(Inflammatory Bowel DiseaseㆍIBD) 환자에게 효과적임을 재증명하는 동시에 바카라 게임SC의 투약 편의성 및 투여 대상 확대에 대한 임상적 데이터를 추가 확보했다"고 설명했다.

셀트리온에 따르면 앞서 크론병 및 궤양성 대장염 환자를 대상으로 6주차까지 바카라 게임 정맥주사(IV) 제형을 투약한 후 바카라 게임 IV 유도요법에 임상반응을 보인 크론병, 궤양성 대장염 환자 각각 343명, 438명을 대상으로 임상을 진행했다. 10주차부터 2:1 비율로 바카라 게임SC 120mg 투여군과 위약 대조군으로 무작위 배정 후 54주간 2주 간격으로 투약해 유효성과 안전성을 확보했다.

이번 연구는 바카라 게임SC를 투약한 크론병 231명, 궤양성 대장염 환자 293명 대상의 사후분석 결과다. 증량 투여에 대한 사후 분석 결과, 바카라 게임SC 120mg 투여군 중 반응을 상실한 환자에게서 240mg으로 증량 투여는 효능 회복에 효과를 보였다. 안전성 또한 비증량군 대비 유의한 차이를 보이지 않았고, 새로운 안전성 우려사항도 발견되지 않았다.

이 외에도 회사는 바카라 게임SC 단독 투여군과 면역억제제 병용 투여군 간 차이를 비교한 사후 분석을 통해 바카라 게임 SC 단독투여에 대한 효과를 포스터로 공개했다. 인플릭시맙 IV제형의 경우 기존 연구 결과에 따르면 면역억제제 병용투여에서 더 효과적인 것으로 알려져 있으나바카라 게임SC 단독 투여군과 면역억제제 병용 투여군 간 차이를 비교한 사후 분석 결과 유효성이 유사한 수준으로 나타났다.

셀트리온 관계자는 "이번 글로벌 임상 3상 사후 분석 결과로 바카라 게임SC의 더 넓은 처방환경을 기대할 수 있게 됐다"며 "임상 결과를 통해 입증한 바카라 게임SC의 우수성을 바탕으로 미국 허가 절차를 차질없이 진행해 고품질바이오 의약품이 공급될 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.