샌즈 카지노 사이트, 자가면역질환 치료제 '스텔라라' 바이오시밀러
오리지널의약품과 유효성·동등성·안전성 등 유사성 확인

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샌즈 카지노 사이트(대표 기우성)은11일(현지 시각) 유럽피부과학회(European Academy of Dermatology and VenereologyㆍEADV)에서 '스텔라라(STELARA)' 바이오시밀러인 '샌즈 카지노 사이트(개발코드명ㆍ성분우스테키누맙)'의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다.

EADV는 11일에서 14일까지 독일 베를린과 온라인에서 동시에 진행된다. 샌즈 카지노 사이트은 이번 학회에서 판상형 건선(Plaque Psoriasis) 환자 509명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상 결과를 포스터를 통해 공개했다.

셀트리온은 스텔라라(오리지널의약품) 투여군과 샌즈 카지노 사이트 투여군으로 나눠 이번 임상을 진행했다. 스텔라라 투여군은 투여 16주차부터 샌즈 카지노 사이트으로 교체 투여 또는 스텔라라 투여 유지 후 52주까지의 결과를 분석했다.

회사 측에 따르면 스텔라라 투여군과 샌즈 카지노 사이트 투여군 간 유효성과 안전성에서 유사성이확인됐다. 스텔라라에서 샌즈 카지노 사이트으로 교체 투여 후 52주까지 모니터링한 결과에서도 스텔라라 투여 유지군 대비 유효성이 유사하게 유지됐다.

안전성에서도 각 투여군의 이상반응 비교시 유의미한 차이가 없었다. 면역원성 또한 스텔라라 투여 유지군과 샌즈 카지노 사이트 교체 투여군에서 유사해 스텔라라에서 샌즈 카지노 사이트으로 교체 투여에 대한 유효성ㆍ안전성ㆍ면역원성의 유사성이 확인됐다고 회사 측은 설명했다.

셀트리온은 올해 국내를 비롯해 미국ㆍ유럽ㆍ캐나다ㆍ호주 등 주요 국가에 △판상형 건선 △건선성 관절염 △크론병 △궤양성 대장염 등 스텔라라가 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 샌즈 카지노 사이트의 허가 신청을 완료했다.글로벌의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2022년 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 177억1300만달러(약 23조269억원)에 달한다.

샌즈 카지노 사이트의 오리지널의약품인 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 인터루킨(IL)-12ㆍ23 억제제다. 판상형 건선ㆍ건선성 관절염ㆍ크론병ㆍ궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로 사용된다.

회사는 지난 8월스텔라라 개발사(얀센)와 샌즈 카지노 사이트의 미국 내 특허 합의도 최종 완료했다. 미국 허가 획득시 샌즈 카지노 사이트은 2025년 3월 스텔라라 바이오시밀러 시장에 조기진입하게 된다는 게 셀트리온 측설명이다. 우스테키누맙 세계 최대 시장으로 꼽히는 미국 시장의 규모는 136억2800만달러(약 17조7164억원)로, 전체 시장의 약 77%를 차지하고 있다.

셀트리온 관계자는 "글로벌 주요 국가에서 허가 신청을 완료한 샌즈 카지노 사이트은 유럽의 저명한 피부과학회에서 임상 3상 결과를 공개하며 오리지널의약품 대비 유효성과 안전성을 다시 한번 확인했다"며 "샌즈 카지노 사이트의 남은 허가 절차도 차질 없이 진행해 글로벌 자가면역질환 치료제 시장에서 인터루킨 억제제로 포트폴리오를 확장하고, 선도적인 입지를 굳힐 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

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