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신약 개발 전문기업 슬롯사이트 업카지노은해외 바이오 라이선싱 회사(회사명 비공개)와 독자 플랫폼으로 개발 중인 근환치료 신약 2종에 대한글로벌 라이선싱 양해각서를체결했다고 20일 밝혔다.

이번에 양해각서를 체결한 파이프라인은 'BLS-M22(뒤쉔병 치료제·DMD)'와 'BLS-M32(노인성 근감소증 치료제·Sarcopenia)'로 2종 모두 근감소질환 치료 신약 후보물질이다.

계약 상대방은 슬롯사이트 업카지노과 체결한 계약 조건으로 근감소 등 희귀질환 치료제에 관심을 표명한 복수의 북미 바이오 기업과 글로벌 라이선싱 협상을 개시한다. 슬롯사이트 업카지노이 합의한 글로벌 라이선싱 조건은 마일스톤 기준 총액 1억3000만달러(약 1700억원 규모)과 매출액 대비 두 자릿 수로열티 지급이다. 또개발, 임상, 허가 및 제조 책임은 모두 라이선싱 도입 기업이 맡는 조건이다.

슬롯사이트 업카지노의 기반 기술인 '뮤코맥스(MucoMax)' 플랫폼으로 개발된 BLS-M22와 BLS-M32는 마이크로바이옴 표면에 질환 단백질 항원을 발현시켜 경구(입으로) 복용하는 의약품이다. 이때 체내에 들어간 항원이 장-점막 면역반응을 유발해 생성된 항체가 질환을 치료하는 개념의 혁신신약(first-in-class)이라는 게 회사 측 설명이다.

슬롯사이트 업카지노이 국내 임상 1상까지 완료한 BLS-M22는 X염색체 이상의 유전질환으로, 근 세포막의 단백질이 소실되는 소아성 희귀질환인 뒤쉔병치료제다. 뒤센병은 주로 남아에서 3500명당 1명 수준으로 발병하며, 대개 20세 무렵 사망하게 되는 병으로 알려져 있다. 많은 다국적 기업과 전문 바이오 기업들이 치료제 개발에 도전하고 있지만, 일부 사례를 제외하고는 효과적인 치료제가없는 상황이다.

슬롯사이트 업카지노은2017년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 뒤쉔병을 적응증으로 BLS-M22에 대한 희귀의약품 지정을 받았으며, 2019년에는 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정받았다. 삼성서울병원에서 진행된 임상 1상에서 중대한 이상반응이 없었으며, 반복 투여시 설정된 최고 농도에서 용량제한 독성이 나타나지 않는 결과를 얻어 안전성을 확보했다고 회사 측은 설명했다.

BLS-M32는 노인성 근감소증치료제로 차세대 뮤코맥스 기반 기술인 다중 항원 발현시스템을 적용해 개발됐다. 마이크로바이옴에 근육 성장 억제 작용을 하는 2가지 단백질(Myostatin과 Actvin) 항원을 기존 방식보다 3~5배 높게 발현시켜 더 많은 항체를 형성하도록 개발됐다. 마우스모델 실험에서 대조약 대비 약물 투여군이 높은 면역반응이 나타나는 통계적 유의성을 확인했으며, 투여군 중 50% 이상에서 특이적 항체 형성이 관찰되는 실험 결과를 얻었다.

슬롯사이트 업카지노 관계자는 "이번 라이선싱 양해각서 체결은 글로벌 빅파마가 큰 관심을 보이는 근육감소질환인 뒤센병과 노인성 근감소증의 시장 잠재력을 재확인하는 계기가 됐다"며 "후속 라이선싱 계약을 통해 북미를 중심으로 BLS-M22와 BLS-M32의 글로벌 임상 개발이 본격적으로 진행될 것으로 기대한다"고 말했다.