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알지노믹스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 개발 중인 항암제 'RZ-001(개발코드명)'의 신규 제조 방법 바카라사이트 추천 사용 허가를 받았다고 6일 밝혔다.

회사 측에 따르면, 기존 제조 방법에 비해 고농도의 시험약을 생산할 수 있어 고농도 투약의 바카라사이트 추천시험 수행이 가능할 뿐만 아니라 비용 효율적인 시험약 공급이 가능해졌다. 이에 따라 하나의 의약품으로 많은 양의 완제의약품을 얻을 수 있고, 단위 볼륨당 고농도 투약이 가능해 안전성 및 유효성 검증을 위한 바카라사이트 추천시험을 효율적으로 진행할 수 있다는 게 회사 측 설명이다.

더불어 회사는 이번 신규 제법 개발 과정은 위탁개발생산(CDMO) 업체에 의존하지 않고, 알지노믹스 연구소에서큰 비중의 기술이전이 이뤄졌다고 덧붙였다. 김보미 알지노믹스 RA 팀장은 "허가적인 측면에서도 신규 제조 방법의 공정 확립 및 품질 관리(CMC) 확립은 향후 시판허가(BLA)를 고려할 때 상당히 도움이 될 것"이라고 말했다.

이성욱 알지노믹스 대표는 이어 "글로벌 파트너사와의 라이선싱 논의시 필수적으로 확인하는 부분이 CMC기 때문에 비즈니스 측면에도 매우 긍정적인 요인으로 작용할 것"이라고 강조했다.

한편, 알지노믹스의 RZ-001은 각각 간암과 뇌암에서 식품의약품안전처와 FDA로부터 바카라사이트 추천시험계획(IND)을 승인받았다. 특히 최근에는 간암과 뇌암 적응증에 대해 각각 'FDA 희귀의약품 지정(Orphan drug designation)'과 'FDA 패스트 트랙(fast track)'으로 지정받은 바 있다.