위임형제네릭 보유 대웅바이오, '위캡정' 10㎎ 무료 슬롯사이트 예정 알려
급여 여부 미확정 속 판매 전략 관심… 비급여 무료 슬롯사이트 가능성도
특정 적응증에 대한 비급여 문제로 한 때 무료 슬롯사이트가 어려워질 것이라고 여겨졌던 위식도 역류질환 치료제인 '펙수클루'의 저용량 제제(10㎎)가 발매될지 관심이 쏠린다. 최근 위임형 제네릭을 보유한 대웅바이오가 하반기 무료 슬롯사이트를 공지하며 시장에 군불을 지피고 있기 때문이다. 해당 제품이 급여 혹은 비급여 중 어느 쪽으로 무료 슬롯사이트될지 여부를 시작으로, 적응증인 '위염' 분야에서 경쟁자를 따돌릴 만한 무기가 무엇일지도 주목된다.
31일 업계에 따르면 대웅바이오는 최근 영업대행조직(CSO) 등을 통해 자사가 보유한 위식도 역류질환 치료제인 '위캡정'중 10㎎ 제품이 오는 하반기 중 무료 슬롯사이트될 예정이라는 내용을 알렸다. 위캡정은 대웅제약이 개발한 위식도 역류질환 국산신약인 '펙수클루정(성분펙수프라잔)'의 위임형 제네릭이다.
대웅제약이 2022년 8월 자사의 무료 슬롯사이트클루 10㎎ 제품을 허가받은 이후 대웅바이오, 한올바이오파마, 아이엔테라퓨틱스 등 회사와 관계가 있는 3곳은 동시다발적으로 위임형 제네릭을 함께 허가받았다. 첫 제품인 40㎎ 제품이 허가받은지 7달 만의 일이었다.
흥미로운 점은 대웅바이오가 올 하반기 무료 슬롯사이트를 외부적으로 알리며 공식화한 데서 찾을 수 있다. 그동안 10㎎제제의 무료 슬롯사이트를 알리는 내용은 허가 후 햇수로 2년이 지났음에도 없었기 때문이다.
실제 펙수클루 40㎎이무료 슬롯사이트될 당시 대웅제약을 비롯한 펙수프라잔 제제 허가 회사들은 앞다퉈 의료기관의 종별에 따라 영업처를 나누고 본격적인 판매에 돌입했다. 위수탁 제품을 보유한 4개 회사 중 대형 의료기관 등에 강한 대웅제약은 대학병원 등을 비롯한 규모가 있는 의료기관을 공략하고, 개원가 등 영업에는 CSO를 보유한 대웅바이오가 나서는 등의 이른바 '쌍끌이식 전략'이었다.
그러나 정작 7개월 뒤 허가를 받은 10㎎ 제품은 그동안 시장에서 무료 슬롯사이트 소식이 전혀 없었다. 업계에서는 이를 위염 증상에서 비급여 결정을 받았기 때문으로 풀이했다.실제 10㎎ 제품은 2023년 1월 대웅제약을 포함한 4개 모두 376원의 약가상한금액을 받았었지만, 정작 적응증을 받았던 '급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선'은 급여화에 실패해서다. 이는 함량에 따라 적응증이 달라 위염 적응증에서 무료 슬롯사이트클루의 상한금액이 기존 H2 수용체 차단제 계열 제제의 약가를 참고해야 했기 때문이다.
결국대웅제약은 위염 적응증에는 환자가 약가를 100% 부담하는 형태로 제품을 내놓을 수밖에 없었다. 위식도 역류질환 적응증에서 보면 하루 40㎎ 1정을 복용(식품의약품안전처 복용법 기준)하면 되는 것인데, 10㎎ 4정이나 복용하게 하는 경우 기존 콘셉트의 희석은 물론 배수 함량 문제로 이어지는 탓에서다.
하지만 3500억원 선으로 알려져 있는 위염 시장에서 제품이좋더라도 적응증을 허가받았다는 이유만으로는 비급여 처방을 유도하기도 쉽지 않았던 것이 사실이기에 업계 내에서도 과연 대웅제약이 이같은 급여 형태로 제품을 무료 슬롯사이트할 수 있을 것인지에 대한 이야기가 이어졌다.
결국 허가 이후 1년 7개월 만인올 하반기 제품 무료 슬롯사이트를 발표하면서 등장하는 펙수프라잔 저용량 제제는 과연 회사들이 어떤 전략을 꺼낼 지에 관심이 모아질 수밖에 없는 상황이다. 현재 가능성 중 하나로 받아들여지는 것은 사용범위 확대 신청을 통해 위염 적응증에 급여를 달아놓는 것이다. 재정 추계와 사용량-약가연동 협상에 의한 약가 인하 등의 변수로 인해 상한액 책정의 유불리는 알 수 없다는 점이 한계다.
물론 위염 적응증으로 비급여 무료 슬롯사이트 가능성도 있다. 다만 현재 '티딘'계열로도 불리는 H2 수용체 억제제 계열의 약제 가격을 보면 많이 쓰이는 시메티딘이 정당 50원대 수준으로 1일 2회라는 점을 따져도 펙수프라잔의 약가가 크게 비싸다는 점이 단점이다. 여기에 사용범위 외 즉 오프라벨로 처방될 가능성까지 높아서 회사 입장에서도 영업을 어떻게 해야 할 것이냐는 물음표가 붙는다.
제약업계 관계자는 "품목허가 이후 긴 유예의 시간을 거쳐 2년 만에 무료 슬롯사이트될 것으로 예상되는 펙수프라잔 저용량 제제가 향후 시장에서 어떤 분위기로 이어질지 빠르면 3개월, 길면 6개월 안에 나올 것으로 보인다"고 밝혔다.