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지난해법안 발의 이후 국내사와 다국적사 간이견이컸던 이른바 '카지노 슬롯 머신 하는 법캡 제도'가 21대 국회서 다뤄지지 못하고 폐기될 것으로 전망된다.상임위 논의 이후 법사위를 통과하지 못한 상황에서 오는 5월임시국회 본회의문턱을 넘기 어려울 것으로 예상되기 때문이다.다만, 법안이 국내사의제네릭 조기 출시를 목표하고 있는만큼 22대 국회에서 재발의 가능성도 배제할 수 없는 상황이다.

업계에 따르면 국회 산업통상자원중소벤처기업위원회(산자위) 소속 더불어민주당 정일영 의원 등 18인이 2023년 4월 6일 발의한 '카지노 슬롯 머신 하는 법법' 일부개정법률안 내 '카지노 슬롯 머신 하는 법캡 제도'가회기 종료로폐기가 예상된다.

유효 카지노 슬롯 머신 하는 법권 존속기간의 상한(캡)을 도입하고 연장가능한 카지노 슬롯 머신 하는 법권의 수를 제한해 국민의 의약품 조기 접근성을 높이고 미국ㆍ유럽 등 주요국 수준으로 허가등에 따른 카지노 슬롯 머신 하는 법권 존속기간 연장제도를 제고하기 위한 것이라는 게 법안 발의 당시의 개정 취지였다.

해당 법안은 지난해 4월 7일 처음 발의된 이후 지난 7월 12일 열린 제208회 국회 1차 산자위 전체 회의에서 제안과 검토보고, 토론, 소위회부 등이 논의된 이후 추가 의견 논의 없이 막혀 있다.

때문에 업계에는카지노 슬롯 머신 하는 법캡 제도가 제21회 국회를 통과할 수 없을 것이라는 부정적 견해가 많은 상황이다.법사위를 통과하지 못한 법안이 상당수인 데다가 더불어민주당 등이 소위 '이태원 참사 특별법'과 '채상병 특검법' 등을 반드시 처리하겠다고 밝히면서 사실상 이들 법안이 본회의에 올라갈만한여지가 차단됐다는 것이 업계의 일반적 관측이다.

제약업계 관계자들의 반응은 갈린다. 국내사 측은 카지노 슬롯 머신 하는 법캡 제도의 필요성을 어필하고 있었던 만큼 아쉬움을, 다국적사는 자사 오리지널 제품의 카지노 슬롯 머신 하는 법 연장을 제한했던 법인 만큼 다행이라는 입장이다.

카지노 슬롯 머신 하는 법캡 제도를 알려면 먼저 국내 의약품 카지노 슬롯 머신 하는 법가 어떻게 연장되는지 알 필요가 있다. 카지노 슬롯 머신 하는 법에 따라 후발 제제의 출시 시점에 큰 영향을 끼치고 이는 오리지널 제품의 경쟁력 약화라는 측면으로 이어질 수 있어 업체들은 연장 기간을 최대한 늘리는 것이 과제다.

현행 카지노 슬롯 머신 하는 법법 내 89조에 담긴 '의약품 카지노 슬롯 머신 하는 법권 존속기간 연장제도'에는 카지노 슬롯 머신 하는 법 등록과 제품 허가 기간 등으로 인해 발생하는 기간을 감안해 최대 5년의 카지노 슬롯 머신 하는 법 만료기한을 연장한다는 내용이 담겨 있다. 식약처장이 승인한 임상기간과 허가신청 관련 서류 검토기간(보완기간 제외)을 합산해 결정하기로했다.

카지노 슬롯 머신 하는 법캡 제도는 여가서 출발한다. 제품 승인 즉 허가를 받은 후 카지노 슬롯 머신 하는 법 연장 기한을 최대 14년으로 정하자는 것이다. 이 경우 상황에 따라 오리지널의 카지노 슬롯 머신 하는 법 기간이 단축될 가능성이 높아진다. 국내는 상한 기간이 없다보니 오리지널 제품의 방어 가능 기간 역시 더 길어지는 것이다.

여기에 현재 계류 중인 카지노 슬롯 머신 하는 법법 개정안에는 연장이 가능한 카지노 슬롯 머신 하는 법권의 수를 제한하는 내용 역시 담겨 있다. 여러 개를 식약처 내 카지노 슬롯 머신 하는 법목록(그린리스트)에 등재해 제품을 방어해야 하는 오리지널사 입장에서는 상대적으로 깨기 어렵다고 알려진 물질카지노 슬롯 머신 하는 법에 연장을 할 지 혹은 카지노 슬롯 머신 하는 법 만료 기한이 길게 남은 카지노 슬롯 머신 하는 법를 걸어야 할 지를 고민해야 하는 상황이 된다는 뜻이기도 하다.

게다가 제네릭을 출시하고 싶어하는 회사들의 다양한 전략으로 연장이 된 카지노 슬롯 머신 하는 법 역시 회피될 경우 그마저도 소용이 없어지는 셈이다. 이 때문에 다국적사 사이에서는 국내 제약사에게만 좋은 조항을 만든다는 볼멘소리도 나왔었다.

문제는 세계 여러 나라가 이 카지노 슬롯 머신 하는 법캡 제도를 도입하고 있다는 점이었다. 법안에 담겼던 ‘14년’이라는 숫자 역시 미국에서 시행하고 있고, 유럽권의 경우 최대 16년으로 '카지노 슬롯 머신 하는 법+연장된 만료기한'을 적용하면서 다국적사 역시 명분이 조금은 약했던 것이 사실이다.

정치적 상황을 고려할 때 이번 법안은제21대의 5월 임시국회에서 폐기 될것으로 전망된다.

물론 제22대 국회 개원 이후 재 추진될 가능성은 여전히 남아있다.대표 발의를 맡았던 정일영 의원의 재선을 비롯해 이번 국회의원 선거가 더불어민주당 등 야권의 압승이라는 것은 재발의 가능성을 높이지만, 제네릭 난립 정서가 여전한 국내 상황과 전공의 파업 이후 의료계 쪽으로 맞춰진 관련 정책이 국내 제약업계에 얼마나 반영될 것이냐는 장담할 수 없는 탓이다.

국내 제약업계 한 관계자는 "계류된 법안이 워낙 많고, 국회 내에서도 폐기되는 법안이 산적해 있어 어느 정도 가능성이 낮다고 보고 있었던 사람이 많다"며 "다만 국내 업계에서 제네릭의 조기 출시 여부에 관심이 많은 만큼 공식적이든 비공식적이든 이같은 요구는 꾸준히 있을 것으로 전망된다"고 전했다.