"전문성을 바탕으로 한 신속 심사로 스피드 바카라 사이트 확보에 기여할 것"

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식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국노바티스가 수입하는 발작성 야간 혈색소뇨증에 사용하는 희귀질환 스피드 바카라 사이트인 '파발타캡슐(입타코판)'를 29일 허가했다고 밝혔다.

발작성 야간 혈색소뇨증(Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria, PNH)은 조혈모세포 유전자 돌연변이로 인해 적혈구가 보체 반응에 취약해지며 혈관 안팎으로 용혈을 유발해 지속적인 빈혈·피로·정맥 혈전 등의 증상이 나타나는 질병이다.

이 약은 기존 스피드 바카라 사이트 사용 시 나타날 수 있는 혈관 외 용혈을 억제하는 등 기존 스피드 바카라 사이트 보다 유효성이 개선된 제품으로, 성인의 발작성 야간 혈색소뇨증 환자의 스피드 바카라 사이트 선택 폭을 확대하는 데 도움을 줄 것으로 기대된다.

참고로 식약처는 '파발타캡슐(입타코판)'을 지난해 6월 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 제5호로 지정하고 신속심사를 진행해 의료현장에 빠르게 도입될 수 있도록 노력해왔다.

또한 메디팁이 수입하는 만성 이식편대숙주질환 스피드 바카라 사이트를 위한 희귀의약품인 레주록정(벨로모수딜메실산염)도 허가됐다. 만성 이식편대숙주질환(chronic graft­versus-host disease (chronic GVHD)은 동종 조혈모세포 이식의 주요 합병증으로 이식 수혜자 중 일부에서 발생되는 희귀질환이다.

레주록정은 이전에 2차 이상의 전신 요법에 실패한 만성 이식편대숙주 질환이 있는 성인 및 12세 이상의 소아 환자의 스피드 바카라 사이트에 사용하는 의약품으로, 만성 이식편대숙주질환 환자에게 새로운 스피드 바카라 사이트 기회를 제공할 것으로 기대된다.

식약처는 앞으로도 "규제 과학 전문성을 바탕으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 스피드 바카라 사이트가 신속하게 심사‧허가되어 환자 치료 기회 확대에 도움이 될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

스피드 바카라 사이트 수정 내역

파발타의 허가권자는 한국아스트라제네카가 아닌한국노바티스입니다. 사명 부분을 수정했습니다. 향후 관련 사실 확인에 더욱 노력하겠습니다.

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